INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă:
1.5.2
Utilizatori ţintă: Chirurgi, asistenţi medicali, doctori, medici şi cadre medicale care
activează în sala de operaţie, implicate în procedura pentru care este conceput
dispozitivul. Nu este destinat pentru nespecialişti.
Document Number: 80028168
Version: B
Reprezintă codul lotului producătorului
după calendarul iulian aazzz, unde aa
indică ultimele două cifre ale anului şi
zzz indică ziua din an. Adică data de 4
aprilie 2019 va fi reprezentată ca
19094.
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical
Indică numărul de catalog al
producătorului
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucţiunile de utilizare
pentru informaţii importante de
atenţionare, cum ar fi avertismente şi
precauţii.
Indică faptul că dispozitivul nu conţine
cauciuc natural sau latex din cauciuc
natural
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană
Indică faptul că dispozitivul medical
este în conformitate cu
REGULAMENTUL (UE) 2017/745
Indică un avertisment
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
Pagina 68
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F