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Idiomas disponibles
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Cuscini in schiuma e/o gel viscofluido
DESTINAZIONE DEL DISPOSITIVO
Prevenzione di escare in posizione seduta prolungata.
INDICAZIONI
Per pazienti seduti con mobilità ridotta con rischio di escare di livello "basso a moderato" (secondo la scala di Braden o altra scala convalidata e secondo
il parere del medico).
CONTROINDICAZIONI
Paziente con disturbo della stabilità frontale o sagittale. Paralisi del tronco e/o degli arti inferiori. Paralisi del tronco e/o degli arti inferiori, storia di ulcera
ischiatica o sacrococcigea, problemi degli arti inferiori, spasticità, amputazione vascolare. Livello di peso del paziente al di sotto o al di sopra dei limiti
stabiliti nella tabella dei dati tecnici.
EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
Instabilità del tronco nella stazione dinamica. Slittamento pelvico sul piano saggitale.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere notificato al fabbricante e all'autorità competente dello
Stato membro in cui l'utente e/o il paziente è stabilito. Informare l'autorità competente se si ritiene o si ha motivo di credere che il
dispositivo presenti un rischio grave o che sia un dispositivo falsificato.
COMPOSIZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO/DATI TECNICI
Modèles
VAB (GELTOP)
Versioni
VAB4040/PUHD
VAB4345/PUHD
Sizes:
40x40x5,5 cm
43x45x5,5 cm
Viscofluide Coatex
Viscofluide Coatex
Specifica gel
DV1163
DV1163
Spessore 1 cm
Spessore 1 cm
Schiuma
PU HR
PU HR
specifica
34 kg/m³
34 kg/m³
inferiore
Fodera
Fodera
PU51%/Poliestere49%
PU51%/Poliestere49%
Protezione
amovibile
amovibile
Lato inferiore
Lato inferiore
antiscivolo
antiscivolo
Min and max
40 a 95 kg
40 a 95 kg
patient weight
BENEFICIO CLINICO, PRESTAZIONI DEL DISPOSITIVO, MECCANISMO D'AZIONE
C
: Il principio del gel viscofluido all'interfaccia del paziente seduto permette di ridurre le forze di
ARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI DEL DISPOSITIVO
taglio soprattutto nella stazione dinamica. La combinazione di gel viscofluido con una base di schiuma permette una relativa immersione del bacino e
l'avvolgimento delle aree opposte alle protuberanze ossee (ischio, coccige, trocantere).
B
: Mantenimento dell'ossigenazione dei tessuti a livello dei tessuti cutanei e sottocutanei a contatto con il supporto.
ENEFICI CLINICI ATTESI
I
: Osservare più volte al giorno le condizioni della pelle del paziente a contatto con il cuscino. Non far sedere
NFORMAZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
il paziente con una escara ischiatica e coccigea. Verificare che il sedile della poltrona sia in buone condizioni. Nel caso di una sedia a rotelle, controllare la
regolazione in altezza dei braccioli, dei poggiapiedi (...) e le prestazioni in termini di propulsione.
REQUISITI PRIMA DELL'USO E ISTRUZIONI PER L'USO
F
'
: la formazione degli utenti deve essere effettuata da persone formate e autorizzate dagli
ORMAZIONE E QUALIFICAZIONE DELL
UTENTE DEL DISPOSITIVO
operatori economici interessati, in particolare in termini di sicurezza e di segnalazione delle non conformità.
I
: Il cuscino viene consegnato con la fodera posta e asciutta. Il prodotto è pronto per l'installazione. Il lato superiore del
NSTALLAZIONE DEL DISPOSITIVO
cuscino a contatto con il paziente è realizzato in gel viscofluido. Fissare le cinghie del cuscino Gelscar ai montanti della poltrona.
M
: Eseguire regolarmente un controllo visivo dello stato della fodera (aspetto della superficie - assenza di fori e/o strappi - e
ANUTENZIONE PREVENTIVA
delle cerniere) o dell'involucro. La presenza di una perdita di gel rende il prodotto non idoneo all'uso. Per il Geltop: Sostituire la fodera se l'aspetto della
superficie cambia.
P
ULIZIA E DISINFEZIONE
Processo
Cover
Moderate wash at
Maximum authorised
Geltop
90°C
chlorine
concentration
Involucro Gelscar
Detergente per
5000ppm
superfici
I
NFORMAZIONI SUI PROCESSI APPROPRIATI PER CONSENTIRNE IL RIUTILIZZO
Prima di essere riutilizzato per un altro paziente, il prodotto deve essere fisicamente e batteriologicamente pulito dopo l'applicazione delle procedure di
cui sopra. Non utilizzare il cuscino Geltop senza fodera. Articolo trattato con biocida, senza rischi per l'utente. www.winncare.com
IT
PA0010078
Istruzioni d'uso
GELTOP
GELSCAR
VGLS (GELSCAR)
VAB4040/CIC
VAB4345/CIC
VGLS01C
40x40x5,5 cm
43x45x5,5 cm
40x40x3,5 cm
Viscofluide Coatex
Viscofluide Coatex
Viscofluide
DV1163
DV1163
Coatex DV1163
Spessore 1 cm
Spessore 1 cm
PU HR
PU HR
-
34 kg/m³
34 kg/m³
Fodera
Fodera
PU42%/Poliestere58%
PU42%/Poliestere58%
Fodera fissa in
amovibile
amovibile
neoprene
Lato inferiore
Lato inferiore
antiscivolo
antiscivolo
40 a 95 kg
40 a95 kg
50 a 110 kg
Drying with
Use of an authorised
reduced thermal
Non stirare
Do not dry clean
constraints
detergent/disinfectant
No
AVVERTENZE, PRECAUZIONI D'USO, MISURE RICHIESTE
P
'
RECAUZIONI D
USO
Traumatismi ossei non stabilizzati e/o muscolari in contatto con il supporto. Disturbi broncopolmonari di tipo BPCO con grave riduzione del tono
muscolare respiratorio.
L'escara è una lesione più o meno profonda della pelle legata a una compressione eccessiva e prolungata dei tessuti tra il corpo e un piano di appoggio.
Questa pressione eccessiva può sopprimere la circolazione sanguigna e portare ad ulcere, una lesione pericolosa perché si sviluppa dall'interno del corpo
verso l'esterno, ed è quindi inizialmente invisibile. L'escara può prendere diverse forme: un semplice rossore che persiste per più di un giorno, un
indurimento della pelle, una piaga più o meno profonda che può, nei casi più gravi, raggiungere i muscoli o le ossa.
(max) Pressure in mmHg before ageing, using the maximum validated weight, measured flat (0°)
I
DONEITA ALLO SCOPO
Cuscino in geltop (mm Hg)
Cuscino in gelscar (mm Hg)
STOCCAGGIO, MANIPOLAZIONE, SMALTIMENTO
C
'
ONDIZIONI D
USO E STOCCAGGIO
I supporti devono essere conservati preferibilmente in piano, al riparo dalla luce diretta e dall'umidità eccessiva.
Intervallo di temperatura
Intervallo di umidità
Pressione atmosferica
D
URATA DI VITA
La vita stimata dei cuscini è di 6 anni.
(Vedere la data sull'etichetta della confezione).
S
MALTIMENTO DEL PRODOTTO
Do not dispose of the product outside dedicated areas. Rispettare i canali di riciclaggio in vigore nel paese in uso
GARANZIA
VGLS01C/4345
La durata della garanzia dei cuscini è di 2 anni. The warranty begins on the purchase date from the distributor. In the case of a single patient use, the
43x45x3,5 cm
warranty covers the support and its protection.
This warranty does not cover normal wear and tear and is not a substitution of legal guarantees. Please contact your distributor and present the
Viscofluide Coatex
incriminating product. The distributor will carry out the necessary procedure with our company in order to either repair or replace the product.
DV1163
Certificato di conformità tecnica
-
FCBA - N° ESC 17-004
Cuscino GELTOP
Fodera fissa in
Dispositivo medico di classe 1 secondo il regolamento (UE) 2017/745.
neoprene
Sistema di gestione: Qualità: ISO 13485:2016 - Ambientale: ISO 14001 :2015
50 a 110 kg
1 cuscino.
2 fodere per il cuscino Geltop. Non c'è bisogno di fodere per il cuscino Gelscar.
1 set of instructions for use
surface
product
Max. weight User
Head
95 kg
NA
110 kg
NA
Uso
+15°C a + 45°C / +59°F a +113°F
-25°C a 70°C / +13°F a +158°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
FCBA - N° ESC 19-001
Cuscino GELSCAR
Composition of the parcel
Ischions
Heels
88,5
NA
82
NA
Stoccaggio
30% - 95%
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