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Idiomas disponibles
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Almofadas de espuma e / ou gel de
DESTINO DO DISPOSITIVO
Prevenção de escaras na posição sentada prolongada.
INDICAÇÕES
Para pacientes com mobilidade reduzida sentados com risco de úlcera por pressão de nível "Baixo a Moderado" (de acordo com a escala de Braden ou
outra escala validada e de acordo com a opinião do médico).
CONTRA-INDICAÇÕES
Paciente com distúrbio de estabilidade frontal ou sagital. Paralisia do tronco e / ou membros inferiores. Paralisia do tronco e / ou membros inferiores,
história de úlcera por pressão isquiática ou sacro-coccígea, distúrbios da sensibilidade dos membros inferiores, espasticidade, amputado vascular. Nível
de peso do paciente abaixo ou acima dos limites estabelecidos na tabela de dados técnicos.
REAÇÕES ADVERSAS
Instabilidade do tronco em estações dinâmicas. Deslize da pelve no plano saggital.
Qualquer incidente grave que ocorra em conexão com o dispositivo deve ser notificado ao fabricante e à autoridade competente do
Estado-Membro em que o usuário e / ou o paciente está estabelecido. Informe a autoridade competente se considerar ou tiver
motivos para acreditar que o dispositivo representa um risco sério ou é um dispositivo falsificado.
COMPOSIÇÃO DO DISPOSITIVO MÉDICO / DADOS TÉCNICOS
Modèles
VAB (GELTOP)
Versões
VAB4040/PUHD
VAB4345/PUHD
Dimensões
40x40x5,5 cm
43x45x5,5 cm
Viscofluide Coatex
Viscofluide Coatex
Gel
DV1163
DV1163
específico
Espessura 1 cm
Espessura 1 cm
Espuma
PU HR
PU HR
inferior
34 kg/m³
34 kg/m³
específica
Tampa
Tampa
PU51%/Polyester49%
PU51%/Polyester49%
Protecção
removível
removível
(VHGMx)
Face inferior
Face inferior
antiderrapante
antiderrapante
Peso mín e
máxi do
40 a 95 kg
40 a 95 kg
paciente
BENEFÍCIO CLÍNICO, DESEMPENHO DO DISPOSITIVO, MECANISMO DE AÇÃO
CARACTERÍSTICAS DO DESEMPENHO DO DISPOSITIVO : O princípio do gel viscofluido na interface do paciente sentado permite reduzir as forças
de cisalhamento, principalmente em estações dinâmicas. A associação do gel viscofluido com uma base de espuma permite a imersão relativa da pelve e o
envolvimento das áreas opostas às protuberâncias ósseas (ísquio, cóccix, trocânter).
BENEFÍCIOS CLÍNICOS ESPERADOS : Manutenção da oxigenação tecidual na pele e tecidos subcutâneos em contato com o suporte.
INFORMAÇÃO PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE : Observe a condição da pele do paciente em contato com a almofada várias vezes ao dia. Não sente
o paciente com úlcera por pressão isquial e coccígea. Verifique se o assento está em boas condições. No caso de uma cadeira de rodas, verifique o ajuste
da altura dos apoios de braços, dos pés, (...) e o desempenho em termos de propulsão.
PRÉ-REQUISITOS ANTES DO USO E INSTRUÇÕES DE USO
TREINAMENTO E QUALIFICAÇÃO DO USUÁRIO DO DISPOSITIVO : o treinamento do usuário deve ser realizado por pessoas treinadas e validadas
pelos operadores econômicos envolvidos, em particular em termos de segurança e comunicação de não-conformidades.
INSTALAÇÃO DO DISPOSITIVO : almofada é fornecida com sua tampa montada e seca. O produto está pronto para instalação. A face superior da
almofada em contato com o paciente é feita de gel viscofluido. Prenda as correias da almofada Gelscar nas barras verticais da cadeira.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA : Realize regularmente uma inspeção visual da condição da capa (aparência da superfície - ausência de furos e / ou rasgos
- e zíperes) ou do envelope. A presença de um vazamento de gel torna inadequado o uso do produto. Para o Geltop: Substitua a tampa se a aparência da
superfície mudar.
LIMPEZA E DESINFECÇÃO
Processo
Tampa
Lavagem
Geltop
moderada até
Concentração máxima
90 ° C
autorizada de cloro de
5000 ppm
Protecção
Detergente de
Gelscar
superfície
INFORMAÇÕES RELATIVAS A PROCESSOS APROPRIADOS PARA ATIVAR A REUTILIZAÇÃO
PT
PA0010078
Manual do usuário
viscofluido
GELTOP
GELSCAR
VGLS (GELSCAR)
VAB4040/CIC
VAB4345/CIC
VGLS01C
40x40x5,5 cm
43x45x5,5 cm
40x40x3,5 cm
Viscofluide Coatex
Viscofluide Coatex
Viscofluide
DV1163
DV1163
Coatex DV1163
Espessura 1 cm
Espessura 1 cm
PU HR
PU HR
-
34 kg/m³
34 kg/m³
Tampa
Tampa
PU42%/Polyester58%
PU42%/Polyester58%
Proteção de
removível
removível
neoprene fixa
Face inferior
Face inferior
antiderrapante
antiderrapante
40 a 95 kg
40 a 95 kg
50 a110 kg
Secagem com
estresse térmico
Não passe a
Não lavar a seco
reduzido
ferro
superfície autorizado
No
Antes de reutilizar para outro paciente, o produto deve apresentar um estado de limpeza física e bacteriológica após a aplicação dos processos descritos
acima. Não use a almofada Geltop sem tampa. Artigo tratado com uma substância biocida sem risco para o usuário. www.winncare.com
AVISO, PRECAUÇÕES DE USO, MEDIDAS NECESSÁRIAS
PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Trauma ósseo e / ou muscular não estabilizado em contato com o suporte. Distúrbios broncopulmonares do tipo DPOC com redução severa do tônus
dos músculos respiratórios.
Um escaras é uma lesão mais ou menos profunda da pele, ligada à compressão excessiva e prolongada dos tecidos entre o corpo e um plano de suporte.
Essa pressão excessiva pode suprimir a circulação sanguínea e levar a escaras, uma lesão perigosa porque se desenvolve de dentro para fora do corpo e,
portanto, invisível a princípio. A úlcera por pressão pode assumir várias formas: uma vermelhidão simples que dura mais de um dia, um endurecimento
da pele, uma ferida mais ou menos profunda que pode, em casos graves, atingir os músculos ou ossos subjacentes.
Pressões (máx) em mmHg antes do envelhecimento, com o peso máximo validado, medido horizontalmente (0 °)
ADEQUAÇÃO AO EMPREGO
Almofadas Geltop (mm de Hg)
Almofadas Gelscar (mm de Hg)
ARMAZENAGEM, MANUSEIO, ELIMINAÇÃO
CONDIÇÕES DE USO E ARMAZENAMENTO
Os suportes devem preferencialmente ser armazenados na horizontal, longe da luz direta e da umidade excessiva.
Faixa de temperatura
Faixa de humidade
Pressão atmosférica
V
IDA DE SERVIÇO
A vida útil estimada das almofadas é de 6 anos.
(Veja a data na etiqueta da embalagem).
ELIMINAÇÃO DO PRODUTO
Não jogue o produto no ambiente fora de locais dedicados. Respeite os canais de reciclagem existentes no seu país.
VGLS01C/4345
43x45x3,5 cm
GARANTIA
Viscofluide Coatex
O período de garantia para as almofadas é de 2 anos. Esta garantia começa na data da compra do produto junto ao seu distribuidor. No caso de uso
DV1163
individual, a garantia diz respeito ao suporte e à sua proteção.
Esta garantia não cobre o desgaste normal do produto e sua proteção e não substitui as garantias legais. Entre em contato com seu distribuidor e
-
apresente o produto em questão. Ele tomará as medidas necessárias com a nossa empresa para realizar um reparo ou uma troca padrão.
Certificado de conformidade técnica
Proteção de neoprene
FCBA - N° ESC 17-004
fixa
Coussin GELTOP
Dispositivo médico de classe 1 de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745.
50 a 110 kg
Sistema de gerenciamento: Qualidade: ISO 13485: 2016 - Ambiental: ISO 14001: 2015
1 almofada.
2 tampas para a almofada Geltop. Nenhuma cobertura é necessária para o primo Gelscar.
1 manual do usuário
Uso de um
detergente /
desinfetante de
Max. Peso Usuário
Cabeça
95 kg
NA
110 kg
NA
Utilização
+15°C do + 45°C / +59°F do +113°F
-25°C do 70°C / +13°F do +158°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
FCBA - N° ESC 19-001
Coussin GELSCAR
Composição do pacote
Ischions
Calcanhar
88,5
NA
82
NA
Armazenamento
30% - 95%
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