Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario página 28

Les désignations des types de processeurs pour
les modèles inclus dans le présent manuel de
l'utilisateur sont les suivantes :
FCC ID : QZ3BAHA5SUP, IC : 8039C-BAHA5SUP, modèle
IC : Baha 5 SUP.
®
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC.
Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1) cet appareil ne peut pas causer d'interférences nuisibles ; et
(2) cet appareil doit supporter toute interférence reçue,
y compris les interférences qui peuvent provoquer un
fonctionnement indésirable.
Remarque : cet équipement a été testé et déclaré conforme
aux limites imposées aux appareils numériques de la classe B,
en vertu de la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont
conçues pour offrir une protection raisonnable contre toute
interférence nuisible dans une installation de type résidentiel.
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie de
radiofréquence. S'il n'est pas installé et utilisé conformément
aux instructions, il peut provoquer des interférences
nuisibles aux communications radio. Cependant, l'absence
d'interférences au sein d'une installation particulière n'est pas
garantie. Si cet équipement cause des interférences nuisibles
à la réception des émissions radio ou de télévision (ce qui peut
être vérifié en éteignant puis en rallumant l'appareil), il est
recommandé à l'utilisateur de tenter de résoudre ce problème
au moyen d'une ou plusieurs des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Augmenter la distance qui sépare l'appareil du récepteur.
• Connecter l'équipement à une prise sur un circuit
différent de celui sur lequel est branché le récepteur.
• Obtenir de l'aide auprès du revendeur ou d'un technicien
radio/TV expérimenté.
• Tout changement ou toute modification apporté(e) à
cet équipement est susceptible d'annuler le droit de
l'utilisateur à se servir de cet équipement.
Usage prévu
Le processeur Cochlear Baha 5 SuperPower utilise la
™ ®
conduction osseuse pour transmettre les sons à la cochlée
(oreille interne). Il est indiqué pour les personnes atteintes
de surdité de transmission, de surdité mixte et de surdité
neurosensorielle unilatérale (SSD). Il est également
indiqué pour les utilisateurs bilatéraux et pédiatriques.
Plage d'indications jusqu'à 65 dB SNHL. Il fonctionne en
combinant un processeur et un petit implant en titane
placé dans le crâne derrière l'oreille. Cet implant s'intègre
totalement dans l'os du crâne sous l'effet d'un processus
appelé ostéo-intégration. Ceci permet une conduction
directe du son vers la cochlée via l'os du crâne, ce qui
améliore les performances auditives. Le processeur peut
être utilisé avec le bandeau souple Baha.
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La pose est effectuée à l'hôpital, par un audioprothésiste,
ou, dans certains pays, par un fournisseur de prothèses
auditives.
Liste de pays :
Les produits ne sont pas tous disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits est soumise
à l'approbation des autorités de réglementation des
différents marchés.
Les produits sont conformes aux exigences réglementaires
suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE
du Conseil relative aux dispositifs médicaux et aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes
de la directive 2014/53/UE (RED). La déclaration de
conformité peut être consultée sur www.cochlear.com.
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des États-
Unis. Veuillez vous reporter aux exigences nationales
pour ces régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant : IC : 8039C-BAHA5SUP et n° de modèle :
modèle IC : Baha 5 SUP.
®
• Cet appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada
applicables aux appareils radio exempts de licence.
• This Class B digital apparatus complies with Canadian
ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Operation is subject to the following two conditions:
(1) this device may not cause interference, and (2)
this device must accept any interference, including
interference that may cause undesired operation
of the device. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF
Remarque : le processeur est adapté à une
utilisation dans un environnement de soins de santé à
domicile. L'environnement de soins de santé à domicile
comprend des lieux tels que les maisons, les écoles, les
églises, les restaurants, les hôtels, les voitures et les avions,
où l'équipement et les systèmes sont moins susceptibles
d'être administrés par des professionnels de santé.