11. Zertifizierung
Der S5 Apex Locator erfüllt die folgenden Normen: IEC 60601-1 (Sicherheit) und IEC
60601-1-2 (elektromagnetische Kompatibilität), einschließlich Prüfung der Störfestigkeit
gegen leitungsgeführte und gestrahlte Störgrößen gemäß den Vorgaben für Geräte der
Gruppe 1, Klasse B.
Der S5 Apex Locator hat die Konformitätsbescheinigung bezüglich der Richtlinien zur CE-
Kennzeichnung erhalten. Die CE-Identifizierungsnummer des Geräts lautet:
0344
12. Autorisierter Vertreter in Europa
Autorisierter Vertreter in Europa, der in unserem Namen Verpflichtungen eingehen darf:
CEpartner4U B.V.
ESDOORNLAAN 13, 3951 DB MAARN, NIEDERLANDE
Ansprechpartner: Ton Pennings
Tel.: +31 343 442 524, Fax: +31 343 442 162
E-Mail: office@cepartner4u.com
13. Beschränkte Garantie
Für den S5 Apex Locator gilt ein Garantiezeitraum von 12 Monaten ab Kaufdatum. Für
Zubehör (Kabel, Batterie usw.) gilt ein Garantiezeitraum von 6 Monaten ab Kaufdatum.
Die Garantie gilt unter normalen Verwendungsbedingungen. Schäden, die durch Unfall,
Missbrauch, unsachgemäße Verwendung oder infolge einer Reparatur oder Modifikation
entstehen, die von einer anderen Person als dem Hersteller durchgeführt wurde, führen
zum Erlöschen der Garantie. Die Garantie ersetzt jegliche andere ausdrückliche oder
implizierte Garantie.
Jegliche Modifikation der Vorrichtung ohne ausdrückliche Genehmigung von Directa AB
führt zum Erlöschen der Garantie und stellt ein mögliches Sicherheitsrisiko sowohl für den
Benutzer als auch für den Patienten dar.
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