Masimo Rad-G Manual Del Operador página 3

Estas instrucciones de funcionamiento tienen la finalidad de proporcionar la información
necesaria para utilizar correctamente el Rad-G. Es posible que este manual contenga
información que no sea pertinente para su sistema. Son requisitos previos para el uso
correcto de Rad-G conocer en términos generales la pulsioximetría y comprender las
características y funciones del dispositivo. No utilice Rad-G sin antes leer y comprender
cabalmente estas instrucciones. Si enfrenta cualquier incidente grave con el producto,
notifique a la autoridad correspondiente en su país y al fabricante.
Nota: Solo para el uso autorizado: el dispositivo y los accesorios relacionados están
autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug
Administration, FDA) y cuentan con la marca de certificación CE para la monitorización no
invasiva de pacientes. Los dispositivos no se pueden usar para procesos, procedimientos,
experimentos u otros usos que no sean aquellos para los cuales estén destinados o hayan
sido autorizados por las autoridades reguladoras correspondientes, ni de una forma que no
sea consistente con las instrucciones de uso o el etiquetado.
Aviso: La compra o posesión de este dispositivo no conlleva ninguna licencia expresa o
implícita para su uso con repuestos que podrían, por sí solos o junto con este dispositivo,
estar dentro del alcance de una de las patentes relacionadas.
PRECAUCIÓN: Por ley federal, este dispositivo solo está a la venta por parte o por orden de
un médico. Consulte las instrucciones de uso para obtener la información completa de
prescripción, lo que incluye indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones.
Para uso profesional. Consulte las instrucciones de uso para obtener la información
completa de prescripción, que incluye indicaciones, contraindicaciones, advertencias y
precauciones.
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52 Discovery
Irvine, CA 92618, EUA
Tel.: 949-297-7000
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CON RESPECTO A DESCARGAS ELÉCTRICAS, INCENDIOS Y PELIGROS
MECÁNICOS SOLO DE CONFORMIDAD CON
Se conforma a la norma ANSI/AAMI ES 60601-1:2005, cuenta con
certificación de la norma CAN/CSA C22.2 n.º 2005-60601:2008 y normas
particulares aplicables (ISO 80601-2-61:2011) y colaterales relacionadas
(IEC 60601-1-11:2010) con respecto a las cuales Intertek ha determinado el
3149433
cumplimiento del producto.
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