4.10 有效方法一览 - Erbe VIO D/S Manual Del Usuario

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4.9 杀菌
产品在杀菌前必须先经过清洗和消毒。
Erbe 建议采用如下所属的蒸汽灭菌法，如采用其他灭菌方
法导致的损坏，Erbe 不承担任何责任。
蒸汽消毒
• 能完全干燥产品的分馏真空流程
• 放在 132 至 138 ℃高温下 3 至 18 分钟
• 灭菌器按照现行国家标准和规定 （例如 DIN EN 13060
或 DIN EN 285 标准）
• 按 DIN EN ISO 17665 标准验证灭菌流程的可靠性
关于杀菌过程中的装载、操作和干燥时间等，请遵照灭菌仪
器制造商给出的建议说明书。
4.10 有效方法一览
以下方法经确认适用于产品的清洁：
• 用 Cidezyme 清洁剂和 Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton) 消毒剂进行手动
清洗 / 消毒。
– Cidezyme：剂量 1.6%，室温下作用 5 分钟。
– Cidex OPA：剂量 0.3%，20 ℃ 温度下作用 12 分
钟。
• 机器清洁/消毒器消毒采用 G 7836 CD (Miele & Cie.KG,
Guetersloh/Germany)，清洁液采用 neodisher forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Germany)。
– neodisher mediclean forte：剂量 0.5%，55 ℃ 温
度下清洁 5 分钟。
– 消毒：90 ℃ 温度下 5 分钟。
• 在一个高温高压 Systec V - 150 中进行消毒 (Systec
GmbH，Linden/ 德国 )。
– 蒸汽灭菌采用饱和蒸汽真空分馏法，3 分钟，
132 ℃，3 bar。
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