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MANUAL DE USO
Estación de Infusión
Introducción
La Base Primea es una estación de infusión diseñada para utilizarse en
quirófano o para administrar drogas anestésicas IV en modo TCI (Infusión
Controlada por Objetivo) y demás drogas IV siguiendo perfiles de infusión
estándar, por ejemplo, flujo continuo, bolus y dosis de inducción.
La Base Primea proporciona al anestesista un sistema abierto que puede utilizar
sin cambiar sus propios protocolos. Al controlar los efectos analgésicos e
hipnóticos, él puede adaptar de forma precisa y rápida la intensidad de la
anestesia teniendo en cuenta las distintas duraciones de la cirugía.
La infusión de drogas anestésicas en modo TCI se ha estudiado durante más de
20 años, diversos estudios clínicos y publicaciones muestran los beneficios de
este modo de administración: mejorar el nivel de control de la anestesia, rapidez
en los cambios en este nivel, mejorar la adaptación del paciente, reducir el
tiempo de recuperación. La Base Primea está diseñada para utilizarse
diariamente, su simplicidad y su interface intuitiva de usuario proporcionará al
anestesista facilidad en el uso en estación de infusión integrando lo mejor de las
características del modo TCI.
La Base Primea es un sistema abierto; su biblioteca de drogas contiene drogas
que pueden utilizarse en modo TCI y modelos farmacocinéticos validados.
Debido a su facilidad en la programación, la Base Primea sigue la evolución de
la práctica de la anestesia.
Al igual que los otros componentes de Orchestra
utilizarse con módulos de bomba de jeringa (Módulo DPS) y módulos de
bomba volumétrica (Módulo MVP) proporcionando una solución modular con una
amplia flexibilidad para cubrir sus necesidades a la hora de infundir.
Características únicas de la Base Intensive, tales como los 2 canales relevo,
también pueden utilizarse con la Base Primea.
El uso de este material requiere un gran cuidado. El usuario debe utilizar el
aparato correctamente y debe conocer su funcionamiento completamente.
Rogamos lean este manual atentamente antes de poner en funcionamiento el
aparato.
Base Primea
v
®
, la Base Primea puede
®
Tabla de contenidos
Base Primea - Generalidades ............................................ 2
Precauciones a tomar en modo TCI .................................. 7
Puesta en marcha ................................................................ 8
Dispositivos de seguridad .................................................. 27
Base Primea - Funcionamiento ......................................... 28
Base Primea - Características técnicas ............................ 29
Uso ........................................................................................ 30
Precauciones ....................................................................... 30
electromagnéticos ............................................................... 31
Recomendaciones de mantenimiento ............................... 33
Funcionamiento con la batería interna.............................. 34
Accesorios ........................................................................... 34
Condiciones de garantía ..................................................... 35
Direcciones útiles ................................................................ 36
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Resumen de contenidos para Fresenius Kabi Orchestra Base Primea
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Página 1: Tabla De Contenido
MANUAL DE USO Estación de Infusión ® Base Primea Introducción Tabla de contenidos La Base Primea es una estación de infusión diseñada para utilizarse en Base Primea – Generalidades ..........2 quirófano o para administrar drogas anestésicas IV en modo TCI (Infusión Controlada por Objetivo) y demás drogas IV siguiendo perfiles de infusión Precauciones a tomar en modo TCI ........ -
Página 2: Base Primea - Generalidades
Base Primea – Generalidades Modelos farmacocinéticos La Base Primea está diseñada para infundir drogas anestésicas mediante infusión controlada por objetivo, en el que la bomba sigue un perfil de flujo para conseguir rápidamente la concentración deseada y la mantiene. Este perfil de flujo se calcula siguiendo un modelo farmacocinético. Los modelos farmacocinéticos incluidos en la Base Primea se establecieron con estudios clínicos (consultar las referencias bibliográficas). -
Página 3: Modelos Farmacocinéticos En La Base Primea
Modelos farmacocinéticos en la Base Primea Los modelos farmacocinéticos incluidos en la Base Primea no se han desarrollado específicamente para Base Primea, sino que, se han establecido y validado con numerosos estudios clínicos. Para más información en los parámetros farmacocinéticos, (véase la sección de referencias bibliográficas). Los siguientes modelos farmacocinéticos se pueden seleccionar utilizando el software de la biblioteca de drogas: Alfentanil Propofol... -
Página 4: Control De La Concentración Del Compartimento Efecto
Control de la concentración del compartimento efecto La Base Primea permite controlar la concentración del compartimento efecto. Este control es diferente del control de la concentración plasmática ya que permite sobrepasar la concentración plasmática para conseguir rápidamente la concentración del compartimento efecto. Antes de utilizar el modo de concentración del compartimento efecto, se debe evaluar si el sobrepasar esto se ajusta con el estado de paciente. -
Página 5: Diluciones De Drogas Recomendadas
Durante la configuración del objetivo, la Base Primea siempre muestra el perfil de flujo que se va a infundir. Este perfil corresponde a la dosis de bolus y el flujo mínimo y máximo para conseguir el objetivo. En algunos casos, alguno de estos valores puede estar fuera de las recomendaciones de la droga. En este caso, el valor correspondiente se visualiza en un fondo naranja. -
Página 6: Configuración Por Defecto
Configuración por defecto Número de canales en TCI (Módulo DPS) Número total de canales (Módulo DPS y Módulo MVP) Alfentanil - Propofol - Remifentanil Drogas disponibles en TCI - Sufentanil Alfentanil: Scott Propofol: Marsh / Schnider Modelos farmacocinéticos Sufentanil: Gepts Remifentanil: Minto Alfentanil: 5 –... -
Página 7: Precauciones A Tomar En Modo Tci
Precauciones a tomar en modo TCI El modo TCI Simulación está disponible para usuarios no familiarizados La Base Primea, junto con la bomba de jeringa Módulo DPS, puede utilizarse para administrar drogas anestésicas en modo TCI para con infusión de drogas en modo TCI. En este modo, los usuarios administran drogas anestésicas como ellos solían hacerlo. -
Página 8: Puesta En Marcha
Puesta en marcha Instalación de los Módulos* en Uso del teclado y del dial la Base Primea rotatorio * Module DPS, Module DPS Visio, Module DPS , Module MVP, Module ® Selección modificación Orchestra parámetros Recomendamos la carga parcial o completa de la batería cuando reciba el aparato o en caso de almacenamiento prolongado para prevenir el riesgo de una descarga prematura. - Página 9 Base Primea – Iconos y códigos de colores Iconos de modo de Infusión Símbolos gráficos La Base Primea muestra curvas gráficas que corresponden a las Concentración Plasmática concentraciones plasmática y efecto calculadas. Color: concentración plasmática Línea punteada siempre representa amarillo (gráficamente y numéricamente).
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Página 10: Encendido Del Module Dps Orchestra
® Encendido del Module DPS Orchestra ® Cuando se conecta la Base Primea a la red, el Módulo DPS Orchestra puede encenderse desde su propio teclado pulsando la tecla o desde la Base Primea pulsando Cuando la Base Primea está funcionando con su batería, el Módulo DPS ®... - Página 11 Comenzar la infusión 1. Encender la Base pulsando la tecla 2. Introducir datos D E P A R T A M E N T O paciente. El peso, la edad, el A P E L L ID O género y la altura deben SELECCIONAR MÓDULO N O M B R E C Ó...
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Página 12: Modificar Un Objetivo
Modificar un objetivo Cambio de modo de infusión 1. Pulsar la tecla correspondiente al objetivo para modificar. 1. Seleccionar el canal con la tecla Bolus Stop Escala TOTAL INFUNDIDO 2. Ajustar el nuevo objetivo utilizando el dial rotatorio. Dosis (mean) 3. -
Página 13: Comenzar Una Infusión Sin Protocolo
Comenzar una infusión sin protocolo 7. Para comenzar la infusión continua, ajustar flujo másico y confirmar el flujo en el módulo. 1. Seleccionar NINGUNO en la lista de protocolos. 8. Para seleccionar otro modo de infusión (dosis de carga, N IN G U N O bolus), pulsar la tecla pasar a la sección modo de infusión No TCI. -
Página 14: Modo Tci Simulación
Modo TCI Simulación En este modo se pueden ajustar los valores de flujo másico y dosis de bolus y la Base Primea calcula las concentraciones Plasmática y Efecto. Acceder al modo TCI Simulación: 1. Ampliar el canal Continuo correspondiente. TCI Simulación TCI Plasma 2. - Página 15 Seguimiento de la infusión TCI Por defecto, la pantalla de seguimiento es la gráfica, para pasar a la pantalla numérica pulsar la tecla Pantalla Numérica Historial de la infusión En esta pantalla se muestra la Para ver el historial de siguiente información: concentraciones pulsar la tecla ...
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Página 16: Guardar Un Protocolo
Guardar un protocolo Límite de presión de oclusión Para ajustar el límite de presión de oclusión: 1. Para ahorrar tiempo al comenzar una infusión se 1. Primero seleccionar el canal recomienda guardar sus propios protocolos. Para utilizando la tecla AUTONOMÍA esto, pulse la tecla MANTENIMIENTO... -
Página 17: Modo Transporte
Modo Transporte Reconexión del módulo después del traslado Antes de desconectar el módulo para trasladar al paciente, es necesario poner el módulo en modo transporte. En este modo, el módulo estará fijado en un flujo continuo y será posible continuar en Después del traslado, el módulo se puede reconectar. - Página 18 Infusión No-TCI Programación de droga y comienzo de Ajuste de parámetros e inicio de la infusión infusión Para programar una droga: Los valores indicados por defecto son los valores medios elegidos de la biblioteca de drogas. 1. Seleccionar el número del canal con la tecla 2.
- Página 19 Modos de infusión Ajuste de la presión de infusión y visualización Modo continuo El modo continuo es el modo, por defecto, de la Base Primea. La programación del valor del límite de presión y la activación de la caída ® de presión para un Módulo DPS Orchestra se realiza, directamente, Modo Bolus...
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Página 20: Dos Canales Correlativos
Dos canales correlativos El uso de este modo es particularmente recomendado para evitar una discontinuidad en la infusión, en caso de, una infusión cardio-vascular o de drogas anestésicas de vida corta media. Se pueden utilizar dos canales correlativos con todas las drogas excepto, si se utilizan en modo TCI. Principio El sistema dos canales relevo consiste en asociar los dos canales que van a infundir, consecutivamente, la misma droga y la misma administración o bien de forma simultánea la misma droga con flujos escogidos por el usuario. -
Página 21: Programación De Dos Canales Correlativos
Programación de dos canales correlativos 1. Programe una droga de la biblioteca en un canal. Ajuste, si fuera necesario, los parámetros de la infusión e inicie la infusión. NO PREPARADO 2. Pulse la tecla para acceder a la pantalla de selección del PURGAR canal asociado. -
Página 22: Menú De Dos Canales Correlativos
Menú de dos canales correlativos Activando este campo con el dial rotatorio se tiene acceso a este El apagado manual del relevo se realiza parando uno de los dos menú. La siguiente pantalla aparece: canales y pulsando la tecla . Aparece la siguiente pantalla: COMENZAR RELEVO INFORMACIÓN FIN DE RELEVO MANUAL? -
Página 23: Acceso A Los Datos De La Historia
Historial La Base Primea almacena, en tiempo real, los datos de la infusión durante 96 horas, incluso después de haber apagado el dispositivo o haberlo desconectado de la alimentación. Durante este periodo, el usuario puede: definir una ventana de observación de 1 a 96 horas, con incrementos de una hora, ... -
Página 24: Menú De Opciones
Menú de OPCIONES Las opciones desde esta pantalla permiten el acceso a la siguiente Para tener acceso al menú OPCIONES, pulsar la información: MENÚ OPCIONES ..autonomía, AUTONOMÍA ..mantenimiento, MANTENIMIENTO ..cambio horario, CAMBIO HORARIO CONFIGURACIÓN ... -
Página 25: Configuración Avanzada
Configuración avanzada: Esta opción está protegida. Sólo se tiene acceso a este menú en el menú de configuración avanzada. Consultar la sección edición de contraseñas para modificar este código. El menú de configuración avanzada permite activar o desactivar algunos modos de infusión y algunas características de la Base Primea. -
Página 26: El Menú Impresión
(consultar la documentación clínica), especialmente por el Dr. Vuyk y Permitir conexión Base A han sido validados para una población específica (mujeres jóvenes) y para cirugía ginecológica. Esta función permite conectar una Base A a una Base Primea y monitorizar hasta 8 módulos adicionales. Para moverse desde la Esta opción no está... -
Página 27: Dispositivos De Seguridad
Dispositivos de seguridad La Base Primea posee un sistema de inspección continua que funciona en el momento en el que se conecta. Cualquier anomalía o fallo interno en su funcionamiento, se detecta inmediatamente. Sin embargo, un funcionamiento anormal del aparato sin causa definida que lo justifique debe ser comunicado siempre al personal cualificado de su propio centro o a nuestro Servicio Técnico. -
Página 28: Base Primea - Funcionamiento
Base Primea – Funcionamiento ® Este Manual de Uso describe la programación de un Módulo DPS Orchestra desde la Base Primea. Para el uso de las funciones disponibles desde el teclado del Módulo, por favor, consulte su Manual de Uso. Rango de flujo disponible Ajuste del rango, precisión, desde el teclado de la Base... -
Página 29: Base Primea - Características Técnicas
Base Primea – Características técnicas Alimentación externa Símbolos Voltaje De 95 a 240 Vac Corriente directa 50/60 Hz Frecuencia Señal de voltaje de entrada 1500 mA Consumo máximo Señal de voltaje de salida Máximo consumo de energía 125 VA Fusible (x2) T 1600 mA 250 V IEC 127 Batería 7.2 V... -
Página 30: Uso
Multifix para usarlo sobre una barra. infusión multi-línea, hará imposible detectar oclusiones en la parte del Fresenius Kabi recomienda no colocar los Módulos a una altura superior a paciente, y puede resultar en una acumulación de droga infundida en la 1,3 metros por encima del paciente. -
Página 31: Consejos Y Declaración Del Fabricante En Entornos Electromagnéticos
Consejos y declaración del fabricante en entornos electromagnéticos En la Base Primea ha sido verificada y comprobada su conformidad con las normativas electromagnéticas aplicables de Compatibilidad para Dispositivos Médicos. Estas normativas diseñadas para garantizar inmunidad para impedir funcionamientos indeseables de la Base Primea , así como limitaciones de emisiones desde el dispositivo que puedan causar interferencias indeseables en otro equipo. - Página 32 Consejos y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética – TABLA 204 La Base Primea está destinada para su uso en entornos electromagnéticos descritos a continuación. El usuario de Base Primea deberá asegurarse de que está siendo usada en estos entornos. Nivel de IEC 60601-1-2 Prueba de...
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Página 33: Recomendaciones De Mantenimiento
Se pueden utilizar desinfectantes en PULVERIZADOR desde una distancia de 30 cm con Fresenius Kabi no se hace responsable de la pérdida o daños del aparato respecto al dispositivo, evitando la acumulación del producto en forma durante el transporte a nuestro Servicio de Asistencia Postventa. -
Página 34: Funcionamiento Con La Batería Interna
(para el Multifix ref. 073804/809/805) Cat # 073116 Ref. 073800 Manivela Cat # 073112 Fresenius Kabi recomienda el uso del cable RS232 ref. 073413 (9m/9f) o 073414 (9m/25f). En cualquier otro caso, por favor usar un cable con longitud menor de 3 metros. -
Página 35: Condiciones De Garantía
Condiciones de garantía Fresenius Kabi garantiza este producto contra cualquier defecto en los materiales y en la fabricación (a excepción de baterías y accesorios) durante un periodo definido por las condiciones de venta acordadas. Para que se aplique la garantía se deben respetar las siguientes condiciones: ... -
Página 36: Direcciones Útiles
Este documento no podrá ser reproducido global ni parcialmentesin la autorización escrita de Fresenius Kabi. Orchestra® is a registered trademark in the name of Fresenius Kabi.