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ÍNDICE
I.
SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
II.
ÁMBITO DE APLICACIÓN
III.
INFORMACIONES GENERALES SOBRE LA SEGURIDAD
IV.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
V.
PUESTA EN SERVICIO DEL CONTRA ÁNGULO
VI.
HIGIENE Y MANTENIMIENTO
VII.
REPARACIÓN
VIII.
GARANTÍAS
IX.
ACCESORIOS
X.
ELIMINACIÓN
I.SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
E
DM
PELIGRO
r
x
Examen visual
D
N
Informaciones generales
F
A
No estéril
g
Esterilizable hasta 135°C
II.CAMPO DE APLICACIÓN
Transporte de amalgama dental desde su lugar de preparación hasta la
cavidad del diente tratado; colocación y condensación de la amalgama.
Una utilización inadecuada o desviada podría dañar este dispositivo y hacer
correr peligrosos riesgos al usuario y a terceras personas.
Estos DM están destinados exclusivamente a una utilización profesional en el
ámbito de la cirugía dental.
Según estas condiciones, el DM debe utilizarse solamente por un usuario que
tenga experiencia en la medicina dental, para la aplicación descrita,
respetando las prescripciones vigentes referentes a la prevención de los
accidentes laborales y de protección del trabajo y las indicaciones del presente
modo de empleo. La preparación y el mantenimiento de este DM deben
efectuarlos exclusivamente las personas que tengan una formación en el
ámbito de la prevención contra las infecciones, la autoprotección y la
protección de los pacientes.
Según estas prescripciones, el usuario está obligado a:
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo sin defectos,
• respetar el objetivo de utilización correcto,
• protegerse contra todos los peligros, así como al paciente o terceras personas,
• evitar cualquier tipo de contaminación por el producto.
Las siguientes situaciones:
• utilización inadecuada,
• falta de mantenimiento,
• utilización de accesorios o piezas sueltas no autorizadas por Anthogyr,
• utilización de accesorios de este DM en otros dispositivos,
• modificación o adición al DM no validada por Anthogyr,
Liberan Anthogyr de cualquier obligación de garantía o demás reclamaciones.
Estos DM están en conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42/CEE enmendada
por la Directiva 2007/47/CEE.
Dispositivo médico (contra-ángulo)
Llevar guantes
Número de catálogo
Fabricante
E
III.INFORMACIONES GENERALES SOBRE LA SEGURIDAD
Antes de la utilización, comprobar que el dispositivo no esté estropeado y
x
que no falte ninguna pieza.
El uso de amalgama dental está prohibido en algunos países; respete la
D
reglamentación vigente.
En cualquier caso, evalúe los riesgos para usted y para terceras personas. Tenga
en cuenta las instrucciones del fabricante de la amalgama y los riesgos siguientes :
• Riesgos de migración de componentes de la amalgama en el cuerpo del
paciente o hacia el feto.
• Riesgos asociados a la suspensión de componentes de la amalgama durante
el pulido o la retirada de la amalgama.
• Riesgos para el medio ambiente o para terceras personas asociados a la
eliminación de la amalgama. El sistema de aspiración debe contar con un
dispositivo de separación adecuado.
IV.CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
4.1 – Descripción de los DM
4.2 - Características de los DM y consejos de utilización
References
Diámetro de la punta (mm)
E
• El uso de una amalgama demasiado líquida puede provocar una subida de
mercurio y el atascamiento del émbolo-punta. Para ese tipo de amalgamas, es
imprescindible realizar una limpieza minuciosa después de cada manipulación
(aclarado del émbolo y del interior de la punta). COMPRUEBE LA MEZCLA DE
AMALGAMA.
• SI LA AMALGAMA SE HA ENDURECIDO DENTRO DEL INSTRUMENTO, EVITE
FORZAR LA EMPUÑADURA. SERÁ NECESARIO CALENTAR LIGERAMENTE LA
PUNTA.
V. PUESTA EN SERVICIO DEL DM
F
El DM se suministra sin esterilizar.
Antes de la primera utilización, el DM debe limpiarse, descontaminarse y
esterilizarse (Ver § VI).
VI.HIGIENE Y MANTENIMIENTO
E
La esterilización de los dispositivos médicos debe ser realizada por un
personal
correctamente
formado
reglamentación en vigor. El protocolo de esterilización debe adaptarse al
1500F
1510F
1520F
2
2.5
3
y
protegido,
respetando
la
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