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28. Sustancias y elementos tóxicos o peligrosos
El material utilizado en el monitor del paciente SC500 o los accesorios con los que los pacientes o usuarios
entrarán en contacto ha pasado las pruebas de biocompatibilidad y se ha verificado según la norma ISO
10993-1.
Componente
Carcasa
Pantalla
Unidad principal
Embalaje
Componentes
generales
Batería
Accesorios
Nota
140
Pb
Carcasa delantera
O
Carcasa trasera
O
Teclas
O
Panel
O
Etiquetas
O
Pantalla
X
Hardware
O
Cables internos
O
PCBA
X
Materiales de
X
embalaje
Conectores
O
Cable de
O
alimentación
Batería de litio
X
ECG
X
SpO
X
2
Temperatura
X
NIBP
X
O: Esta sustancia peligrosa o tóxica presente en todos los materiales homogéneos de dicho
componente cumple el límite de contenido especificado en la norma SJ/T11363-2006.
×: Esta sustancia peligrosa o tóxica presente en uno o más de los materiales homogéneos de
dicho componente supera el límite de contenido especificado en la norma SJ/T11363-2006.
Hg
Cd
Cr(V1)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
X
X
X
O
O
X
O
O
O
O
O
O
X
O
O
O
O
X
O
O
O
X
X
X
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
PBB
PBDE
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
X
X
O
O
O
O
O
O
X
X
O
O
O
O
X
X
O
O
O
O
O
O
O
O
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