Características De Rendimiento - ReliOn Premier Classic Manual Del Usuario

Características de rendimiento
El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre
ReliOn™ Premier Classic ha sido evaluado en el laboratorio y en
pruebas clínicas.
Exactitud: Los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre
ReliOn™ Premier Classic están calibrados para producir
resultados equivalentes a las concentraciones de glucosa en
plasma. La exactitud del sistema ReliOn™ Premier Classic fue
evaluada comparando los resultados de glucosa en sangre
obtenidos por pacientes, con los resultados obtenidos mediante
el analizador de glucosa modelo: 2300 YSI, un instrumento de
laboratorio. Los resultados siguientes fueron obtenidos por
pacientes diabéticos en centros clínicos.
Pendiente
Ordenada en el origen (Y)
Coeficiente de correlación (r)
Número de muestras
Intervalo de análisis
• Resultados de exactitud para una concentración de glucosa
<75 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
14/17 (82 %)
• Resultados de exactitud para una concentración de glucosa
≥75 mg/dL
Dentro de ± 5 % Dentro de ± 10 % Dentro de ± 15 % Dentro de ± 20 %
54/93 (58 %)
58
Obtenidos por
profesionales médicos
-1.86 mg/dL
30–485 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL Dentro de ± 15 mg/dL
17/17 (100 %)
82/93 (88 %)
Obtenidos por
usuarios no
profesionales
1.023
0.995
110
17/17 (100 %)
93/93 (100 %)
1.032
-3.63 mg/dL
0.985
105
67–413 mg/dL
93/93 (100 %)