PROTEOR 1D111 Instrucciones De Uso página 53

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1. 本体付属部品
2. 説明・特性・作用の仕組み
A. 説明
多軸踝は以下のもので構成され、組み立てられて納品されています。
•
踝本体
•
フロントストッパ - ソフト
•
リヤショックアブソーバ - ミディアム
B. 特性
本装置は、 ISO 規格 10328 に準拠して、300 万サイクルの負荷レベル P5(すなわち 100Kg)で試験が実施されています。
これは患者の活動に応じた 4～5 年の耐用期間に相当します。
C. 作用の仕組み
多軸踝は、背面屈曲、足底屈曲、内転、および外転などの運動を、対応する足部に追加します。
3. 仕向け先/指図
本医療装置は、患者に使用訓練を行う医療従事者(義肢装具士)に供給されるものです。処方は、医師が義肢装具士とともに行
い、両者が患者の使用適性を判断します。
本装置は、一人の患者が専用で使用するものです。他の患者に再使用してはなりません。
4. 臨床上のメリット
本装置は、さまざまな動きを可能にすることで、その足を平らにし、起伏のある地形に容易に適応できるようにします。
多軸踝– 1D111
義肢装具士用取扱説明書
使用前にお読みください
患者に指示を与えて下さい（§3、7、8、9）
名称
多軸踝
フロントストッパ - ソフト
フロントストッパ - ミディアム
フロントストッパ - ハード
リヤショックアブソーバ -
ハード
リヤショックアブソーバ -
ミディアム
リヤショックアブソーバ -
ソフト
リヤショックアブソーバ –
特注ソフト
設定キット
重量
全高：
組立高
患者の最大体重
(充電ポートを含む)
この装置は、低～中程度または標準的な活動性(2 または 3)を有する脛骨または大腿切断手術を受
けた人の整形外科人工装具用途のみを対象としています。
最大重量(充電ポートを含む): 100 g
参考 本体付属/別売
1D111
付属
EE010-1
付属
EE010-2
別売
EE010-3
別売
EE009
別売
付属
EE008
EE007
別売
EE013
別売
別売
1D11150
付属 EE010-2、E010-3、EE009
250 g
65 mm
53 mm
100 g
1D11199
2021-04