Hartmann Veroval DUO CONTROL Instrucciones De Uso página 39

Requisitos legales y directivas
El tensiómetro Veroval
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productos sanitarios 93/42/CEE y lleva la marca CE.
Este dispositivo cumple, entre otros, los requisitos de la Norma Europea EN
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1060: Tensiómetros No Invasivos – parte 1: Requisitos generales y parte 3:
Requisitos complementarios para sistemas tensiométricos electromecánicos,
así como la norma EN 80601-2-30.
La validación clínica de la precisión en las mediciones se efectuó según lo
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establecido por la norma EN 1060-4, así como la norma EN 81060-2. También
se han cumplido los requisitos del protocolo de ensayo ANSI/AAMI SP10-
1992.
Además de los requisitos legales, el aparato ha sido clínicamente validado
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según el protocolo ESH-IP2 de la Sociedad Europea de la Hipertensión
(European Society of Hypertension), el protocolo de la Sociedad Británica de la
Hipertensión (BHS) y el protocolo de la Sociedad Alemana de la Hipertensión
(Deutsche Hochdruckliga, DHL).
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duo control cumple la Directiva comunitaria sobre
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Español
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