Italiano/Italian; Descrizione Del Dispositivo - CooperSurgical CTI-1012P Instrucciones De Uso

Sistema per chiusura di porte Carter-Thomason
CTXL-P • Sistema per chiusura di porte Carter-Thomason

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il sistema per chiusura di porte Carter-
Thomason II è disponibile in quattro
versioni (kit), contenenti rispettivamente:
CTI-1012P:
• un (1) passasuture
• una (1) guida per sutura da 10/12 mm
CTI-1015P:
• un (1) passasuture
• una (1) guida per sutura da 10/12 mm
• una (1) guida per sutura da 15 mm
ATTENZIONE
• Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questo dispositivo solo da parte di un
medico o su prescrizione di un medico.
• Smaltire nel rispetto di tutte le procedure applicabili in materia di rifiuti sanitari/pericolosi, previste
dalle normative federali, statali e locali.
INDICAZIONI D'USO
Il passasuture è indicato per il passaggio del filo di sutura attraverso i tessuti molli del corpo nell'ambito
di procedure chirurgiche endoscopiche/laparoscopiche.
Deve essere utilizzato esclusivamente da chirurghi esperti in chirurgia endoscopica/laparoscopica.
PRECAUZIONI
• Prima dell'uso clinico del passasuture, il chirurgo deve aver compreso appieno le istruzioni per l'uso.
• Si sconsiglia l'uso del passasuture per procedure chirurgiche in cui non sia possibile stabilire con
certezza la posizione della punta dell'ago.
• Durante il passaggio del filo di sutura attraverso il tessuto, il meccanismo prendi-filo dello strumento
deve essere completamente chiuso, in modo da formare una punta acuminata. Rilasciare il pulsante
sul passasuture per inserire il filo di sutura all'interno del meccanismo.
• La punta dell'ago del passasuture può danneggiare i tessuti interni e/o provocare lesioni al personale
che entri in contatto con l'estremità acuminata dello strumento. Quando lo strumento non è in uso,
la punta dell'ago del passasuture deve sempre essere coperta con il cappuccio protettivo.
ISTRUZIONI PER L'USO DEL PASSASUTURE CARTER-THOMASON II
Le posizioni operative del passasuture sono due: meccanismo prendi-filo aperto
e meccanismo prendi-filo chiuso (vedere figure).
1. Per suturare, premere lo stantuffo sull'impugnatura della guida per aprire
il meccanismo prendi-filo. Raccomandiamo l'uso di fili di sutura intrecciati in
Vicryl 0. (Materiale per sutura approvato da CSI mediante validazioni)
2. Inserire il filo di sutura nel meccanismo.
3. Chiudere il meccanismo prendi-filo rilasciando lo stantuffo.
4. Inserire la punta dell'ago, con il filo di sutura all'interno, attraverso il tessuto,
premendo distalmente sull'impugnatura.
5. Aprire il meccanismo prendi-filo per rilasciare il filo di sutura.
6. Chiudere il meccanismo prendi-filo e rimuovere il passasuture.
7. Con il meccanismo prendi-filo in posizione chiusa, reinserire il passasuture
in prossimità del primo punto d'ingresso.
8. Premere lo stantuffo sull'impugnatura del passasuture per aprire il
meccanismo prendi-filo e afferrare il filo di sutura.
9. Chiudere il meccanismo prendi-filo rilasciando lo stantuffo.
10. Rimuovere il passasuture con il filo di sutura all'interno.
CTI-1012P, CTI-1015P, CTI-15P
Istruzioni per l'uso (Italiano/Italian)
CTI-15P:
• un (1) passasuture
• una (1) guida per sutura da 15 mm
CTXL-P:
• un (1) passasuture XL
• una (1) guida per sutura XL da 10/12 mm
• una (1) guida per sutura XL da 15 mm
Il passasuture è un portasuture manuale sterile,
da utilizzarsi su singolo soggetto, progettato per il
passaggio del filo di sutura attraverso il tessuto molle.
La guida per sutura è un dispositivo monouso, da
utilizzarsi con il passasuture, per il posizionamento
del filo di sutura attraverso i tessuti molli.
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II
®
II XL
®
Meccanismo
prendi-filo aperto
Meccanismo
prendi-filo chiuso