11 Anexo; Anexo A: Certificación; Anexo B: Posición De Las Etiquetas; Unidad De Control - Dentsply Sirona SiroLaser Blue Instrucciones De Uso

11 Anexo

11.1 Anexo A: Certificación
84
11
Anexo
Anexo A: Certificación
11.1
La unidad se fabrica conforme con las disposiciones de la Directiva del
Consejo 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos.
Anexo B: Posición de las etiquetas
11.2
11.2.1

Unidad de control

Las siguientes figuras muestran la posición de las etiquetas en
SiroLaser Blue:
Parte frontal
Parte posterior
Instrucciones de uso SiroLaser Blue
ATENCIÓN
RADIACIÓN LÁSER VISIBLE E INVISIBLE
DE CLASE 4 EN CASO DE APERTURA.
EVITAR LA EXPOSITIÓN DE OJOS O PIEL
A LA RADIACIÓN DIRECTA O DIFUSA
= 445 nm ± 5 nm
λ
P = 3W
max
= 970 nm -10/+15 nm
λ
P = 2W
max
= 660 nm ± 5 nm
λ
P = 100 mW
max
IEC 60825-1:2007
DC IN
D3648.201.01.04.04 10.2018
Dentsply Sirona
65 64 327 D3648