Guía Y Declaración Del Fabricante - Omron BP710NVA Manual De Instrucciones

9. GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de Presión Arterial (BPM) OMRON
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del
IEC60601-1-2:2007
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y
teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las
interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias
electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y
crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos médicos tampoco deberían
interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar
situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar IEC60601-1-2. Este
estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los
niveles máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar
IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables
vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría provocar un
incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico
debe ser controlado para verificar su normal operación en la configuración en el que
será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética (EMC) en
el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO BPM necesita de precauciones especiales respecto a la
EMC y se necesita instalar y operar de acuerdo a la información de EMC incluida en estos
documentos.
• La función principal del BPM es medir la presión arterial y la frecuencia del pulso, así como
la función de memoria.
El BPM puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si dichos equipos cumplen con las
normas de EMISIÓN de CISPR.
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