Sunoptic Surgical Titan x450 Manual De Uso página 46

2. AVERTISSEMENTS / ATTENTION
AVERTISSEMENT
lumineuse par unité de surface) et cette densité à haute énergie est retenue à travers les guides de
lumière et instruments branchés. La sortie d'un instrument branché à proximité immédiate ou en contact
avec la peau ou des matières inflammables offre un risque de blessure ou d'incendie. La distance de
sécurité et le réglage de l'intensité pour chaque application doivent être déterminés par du personnel
qualifié. La source lumineuse ne doit jamais être laissée allumée sans surveillance.
Attention Sur prescription seulement. Selon les lois fédérales, la vente de cet appareil ne peut
être réalisée que par ou sur ordre d'un professionnel de la santé agréé.
Attention Pour éviter tout risque d'incendie ou de choc électrique, ne pas ouvrir ni exposer la
source lumineuse à la pluie ou à l'humidité. Le dépannage doit être réalisé exclusivement par du
personnel qualifié.
Attention Ne pas utiliser en présence de mélange anesthésique inflammable avec de l'air, de
l'oxygène ou de l'oxyde d'azote.
Attention
Cet équipement est adapté pour une utilisation en milieu hospitalier et clinique. Évitez le
placement à proximité d'autres équipements à haute fréquence. l'utilisateur doit déterminer le bon
emplacement et confirmer le fonctionnement normal de l'équipement lorsqu'il est empilé ou utilisé à proximité
ou avec d'autres équipements RF.
Attention Ce produit ne doit être utilisé qu'avec les instruments endoscopiques de type BF qui ont
été certifiés à la norme IEC 60601-1 pour les équipements médicaux et à la norme IEC 60601-2-18 pour
les équipements endoscopiques.
Attention L'appareil ne doit en aucun cas être altéré par l'utilisateur, sous peine d'annulation des
garanties et d'invalidité des déclarations d'adaptabilité à un usage.
Attention Tous les équipements branchés à la source lumineuse doivent être classés comme
équipements médicaux. En cas d'équipement supplémentaire de traitement des informations branché à la
source lumineuse, un Système médical et l'opérateur doivent déterminer que l'ensemble des
équipements est conforme aux normes de produit appropriées (comme IEC 60950 ou IEC 60065 et la
norme pour les Systèmes médicaux, IEC 60601-1).
Attention Toujours régler le contrôle de l'intensité au niveau minimum et insérer le câble de fibre
optique dans l'unité avant d'allumer l'appareil. Lorsque le site de chirurgie ne nécessite pas de lumière, le
contrôle de l'intensité doit être réglé en position de luminosité minimale. S'il est nécessaire de retirer le
câble de fibre optique sans éteindre l'appareil, régler le contrôle de l'intensité en position minimale.
Attention Le câble de fibre optique utilisé avec cette source lumineuse NE DOIT PAS ÊTRE
UN CONDUCTEUR ÉLECTRIQUE.Il ne doit pas y avoir de blindage conducteur ni autre connexion
conductrice entre le patient et l'appareil.
L'appareil doit être rincé de toute solution de trempage ou désinfectante et séché avant de le brancher
LIT-219 Sunoptic Surgical
Rév. C
La source lumineuse produit un rayon lumineux très concentré (énergie
Ce symbole indique un appareil de type BF.
Une telle connexion invaliderait la sécurité de l'appareil.
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