Avvertenze / Attenzione - Sunoptic Surgical Titan x450 Manual De Uso

2. AVVERTENZE / ATTENZIONE

AVVERTENZA L'illuminatore produce una luce altamente concentrata (energia luminosa per area
unità) e questa densità ad alta energia è trattenuta tramite guide di luce connesse e strumenti. L'uscita di
uno strumento connesso lasciato vicino o a contatto di tessuto o materiali infiammabili rappresenta un rischio
di lesione o incendio. Il personale qualificato deve determinare una distanza di lavoro sicura e
un'impostazione di intensità per ogni applicazione. L'illuminatore non deve essere mai lasciato incustodito.
Attenzione Rx solo. La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un
medico autorizzato.
Attenzione Per evitare pericolo d'incendio o scosse elettriche, non aprire o esporre l'illuminatore a
pioggia o umidità. Per tutti gli interventi richiedere il supporto esclusivamente di personale qualificato.
Attenzione Non è adatto ad un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o
con ossigeno o ossido di nitroso.
Attenzione
Questa apparecchiatura è adatta per l'uso in ambito ospedaliero e clinico. Evitare il
posizionamento vicino ad altre apparecchiature ad alta frequenza; l'utente dovrebbe determinare il corretto
posizionamento e confermare il normale funzionamento dell'apparecchiatura quando impilato o utilizzato vicino o
con altre apparecchiature RF.
Attenzione Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che sono
stati certificati secondo IEC 60601-1 per dispositivi medici e IEC 60601-2-18 per impianti endoscopici.
Attenzione
L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo. In caso contrario si
rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.
Attenzione Tutti i dispositivi connessi all'illuminatore possono essere classificati come impianto
medico. Se un altro impianto di elaborazione di informazioni è collegato all'illuminatore, un sistema medico e
l'operatore devono far sì che tutti i dispositivi rispettino gli adeguati standard del prodotto finale (come IEC
60950 o IEC 60065 e gli standard relativi a sistemi medici, IEC 60601-1-1).
Attenzione Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in fibra ottica
nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il controllo d'intensità deve
essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario rimuovere il cavo in fibra ottica senza
spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in posizione di luminosità minima.
Attenzione Il cavo in fibra ottica usato con questo illuminatore deve essere NON CONDUTTIVO
a livello elettrico. Non dovrebbe avere una protezione conduttiva o altra connessione conduttiva tra il
paziente e il dispositivo. Tale connessione pregiudicherà la sicurezza del dispositivo. Deve essere lavato
non in ammollo e senza soluzione disinfettante e asciugato prima di inserirlo nel vano per l'illuminatore.
Verificare che la superficie ottica sia pulita prima di collegare il cavo all'illuminatore.
Attenzione Quando si usano illuminatori ad alta intensità a massima uscita, la distanza consigliata
dal modulo dell'illuminatore verso il paziente non è meno di 30,5 cm. Se si usano mno di 30,5 cm dal
paziente, l'intensità luminosa deve essere ridotta.
LIT-219 Sunoptic Surgical
Rev. C
Questo simbolo indica un dispositivo di tipo BF.
®
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(Italiano)