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Especificaciones sobre las partículas
Se realizaron una serie de pruebas del rendimiento de nebulización usando un impactador en cascada de
8 etapas con un muestreo de velocidad de flujo de 13 l/min. y 30 l/min., equipado con orificio de admisión
USP <601>. El muestreo de nebulización se tomó directamente del orificio de salida. Se probaron tres (3)
muestras del dispositivo 3 veces cada uno, para un total de 9 puntos de muestreo por cada medicamento.
Las especificaciones se indican abajo, con intervalos para un nivel de confianza del 99 %.
El valor más alto se basa en un muestreo de velocidad de flujo de 13 l/min., y el valor más bajo
(en paréntesis) en un muestreo de velocidad de flujo de 30 l/min.
Desviación media / estándar
Dosificación total
administrada (μg)
Fracción de la dosificación total
administrada (%)
Tamaño de las partículas
(MMAD) (μm)
Desviación Estándar Geométrica
Fracción respirable
(0.5-5 μm) (%)
Dosificación total respirable
entre 0.5-5 μm (μg)
Medicación capturada
en orificio USP (μg)
Fracción de la medicación
capturada en orificio (%)
Medicación retenida en el
dispositivo (μg)
Fracción de la medicación
retenida en el dispositivo (%)
Fracción de partícula gruesa
(%) (>4.7 μm)
Fracción de partícula fina
(%) (<4.7 μm)
Fracción de partícula muy
fina (%) (<1.0 μm)
NOTA: Las partículas gruesas (depósito orofaríngeo) y las partículas muy finas (exhaladas) son
poco probable de depositarse en las vías respiratorias del paciente y por lo tanto, brindan un
beneficio clínico limitado.
DATOS TéCNICOS
Pulmicort
®
(250 μg/mL)
321
(350)
66
(70)
5.56
(4.99)
2.2
(2.2)
45
(49)
1.5
(1.7)
11.5
(12.3)
4
(4)
165
(150)
34
(30)
55
(51)
44
(49)
1
(2)
27
Intal
Salbutamol
®
(10 mg/mL)
(5 mg/mL)
13392
(12873)
(6795)
66
(64)
3.22
(2.55)
(2.05)
2.8
(2.5)
61
(67)
81.6
(86.0)
(41.3)
318.0
160.1
(252.1)
(141.7)
2
(2)
6777
(7127)
(3135)
34
(36)
37
(29)
63
(69)
11
(16)
®
6684
68
(68)
2.93
3.2
(3.6)
56
(61)
37.5
2
(2)
3135
32
(32)
36
(28)
63
(73)
20
(32)
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