• Embolización sistémica
• Espasmo vascular
• Fístula arteriovenosa
• Hemorragia o hematoma
• Hipotensión o hipertensión
• Infección y dolor en el lugar de introducción
• Muerte
• Reacciones medicamentosas, reacción alérgica al medio de contraste
• Trombosis vascular
INSTRUCCIONES DE USO
Preparación del balón
1. Elija un balón adecuado para la longitud de la lesión y el diámetro
del vaso.
2. Tras extraerlo del envase, inspeccione el catéter para asegurarse de que
no haya sufrido ningún daño durante el transporte.
3. Retire la funda protectora del balón. No deseche la funda protectora
después de la introducción inicial del catéter en el sistema vascular;
puede ser útil para preparar el balón antes de introducciones posteriores.
4. Prepare la luz del balón con una mezcla estándar de contraste y solución
salina, de la forma siguiente:
a. Cargue una jeringa del tamaño adecuado con una mezcla 1:1 de medio de
contraste y solución salina normal.
b. Acople la jeringa al conector del catéter marcado con el rótulo
«BALLOON» y tire hacia atrás del émbolo para aplicar presión negativa.
c. Retire la presión para permitir que la presión negativa transfiera mezcla al
interior de la luz del balón.
d. Desacople la jeringa, dejando un menisco de mezcla en el conector de la
luz del balón.
e. Prepare el dispositivo de hinchado de la manera habitual y purgue para
extraer todo el aire de la jeringa y el tubo.
f. Acople el dispositivo de hinchado a la luz del balón y asegúrese de que no
queden burbujas de aire en la conexión.
g. Aplique presión negativa en el dispositivo de hinchado.
Introducción e hinchado del balón
1. Lave la luz del catéter marcada con el rótulo «DISTAL» con solución salina
heparinizada.
2. Aplique presión negativa a la luz marcada con el rótulo «BALLOON» antes
de la introducción. Haga avanzar el catéter balón de dilatación en sentido
contrario al de las agujas del reloj sobre una guía de 0,035 pulgadas
(0,89 mm) colocada previamente.
3. Utilizando fluoroscopia, haga avanzar el balón hasta el lugar de la lesión.
Coloque con cuidado el balón a través de la lesión, empleando los
marcadores radiopacos distal y proximal del balón.
NOTA: Si nota resistencia durante el avance del catéter balón de
dilatación, determine la causa y proceda con cuidado.
4. Hinche el balón hasta alcanzar la presión deseada. Utilice las presiones
de hinchado del balón recomendadas.
distensibilidad adjunta.)
5. Si se pierde la presión del balón o éste se rompe, deshínchelo y extráigalo
conjuntamente con la vaina.
Deshinchado y extracción del balón
1. Deshinche por completo el balón utilizando una jeringa o un dispositivo
de hinchado. Deje que transcurra el tiempo necesario para que el balón
se deshinche.
NOTA: Los balones de diámetros grandes y los más largos pueden
necesitar más tiempo para deshincharse.
2. Deshinche el balón haciendo el vacío en la jeringa o el dispositivo de
hinchado. Mantenga la aplicación de vacío al balón y extraiga el catéter.
Una vez extraído el catéter, si lo gira ligeramente en el sentido contrario
a las agujas del reloj será más fácil preparar el balón para introducciones
posteriores, lo que reducirá el riesgo de traumatismos en el lugar de
acceso percutáneo.
3. Si nota resistencia durante la extracción, aplique presión negativa con
una jeringa de mayor tamaño antes de seguir. Si la resistencia persiste,
extraiga conjuntamente el balón y la vaina.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases
de apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en
un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras
extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya
sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en
la bibliografía publicada. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
(Consulte la tarjeta de
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