Advertencias Generales; Símbolos - Mopedia RS825 Manual De Instrucciones

4
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código UDI-DI
de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de Conformidad
UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.

5. ADVERTENCIAS GENERALES

• Para el uso correcto del producto, leer atentamente el presente manual.
• Mantener el producto embalado lejos de cualquier fuente de calor, ya que el embalaje
es de cartón.
• La vida útil del producto depende del desgaste de las partes no reparables o sustituibles.
• Prestar siempre mucha atención a la presencia de partes móviles que podrían atrapar las
manos y causar lesiones personales.
• Prestar atención especialmente si hay niños presentes.
• El usuario o paciente deberá señalar cualquier incidente grave ocurrido en relación con
el producto al fabricante y a la autoridad competente del país miembro donde se encuentre.
6. SÍMBOLOS
Código producto
S N
Identificación unívoca de productos
Marcado CE
0197
Fabricante
EC REP
Lote de producción
Leer el manual de instrucciones
Producto sanitario
Condiciones de eliminación