Ce-Konformität; Intended Use; Absolute Contraindications - Otto Bock 50R59 Instrucciones De Uso

5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi­
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Application

1.1 Intended Use

The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and
exclusively for contact with intact skin.
1.2 Effects
The orthosis activates muscular stabilisation of the thoracic spine and
straightens it actively. It promotes sensorimotor functions, supports pain
relief, and relieves the thoracic and lumbar spine.
1.3 Indications
• Poor body posture (hunchback without fused vertebrae, Scheuer­
mann's disease)
• Osteoporosis of the thoracic and lumbar spine
• Aftercare of osteoporotic fractures of the thoracic and/or lumbar spine
• Back pain (thoracic and lumbar spine)
• Slight degenerative changes of the thoracic and lumbar spine (e.g.
osteochondrosis, facet joint syndrome)
Indications must be determined by the physician.
1.4 Contraindications

1.4.1 Absolute Contraindications

None.
English
9