Declaraciones De Cumplimiento - Orthofix CervicalStim 5505 Manual Del Usuario

Declaraciones de cumplimiento

Este dispositivo cumple con la sección 15 de las normas de la FCC. El
funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) Este dispositivo
no provocará interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que podrían provocar
un funcionamiento indeseable.
¡IMPORTANTE! Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente
por Orthofix, Inc. podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo.
NOTA: este equipo fue probado y se declaró que cumple con los límites de
los dispositivos digitales de clase B, de conformidad con la sección 15 de
las normas de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una
protección razonable contra las interferencias perjudiciales en instalaciones
residenciales. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de RF y,
si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, podría producir
interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio. Sin embargo, no
existen garantías de que no se produzcan interferencias en una instalación
específica.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales en la recepción de radio o
televisión, las cuales pueden determinarse apagando y encendiendo el equipo,
el usuario deberá intentar corregir la interferencia mediante una o más de las
siguientes medidas:
• Reoriente o reubique la antena receptora.
• Aumente la separación entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a un tomacorriente de un circuito diferente al circuito
donde está conectado el receptor.
• Consulte al proveedor o a un técnico de radio/TV con experiencia para
obtener ayuda.
Información sobre inmunidad y compatibilidad electromagnéticas
El dispositivo CervicalStim cumple con la IEC 60601-1-2 sobre compatibilidad
electromagnética (CEM). El dispositivo CervicalStim necesita la aplicación de
precauciones especiales con respecto a la CEM y debe utilizarse de acuerdo
con la información de CEM proporcionada en este manual. Los equipos de
comunicaciones inalámbricas, como los dispositivos de redes residenciales,
los teléfonos celulares, los teléfonos inalámbricos y sus estaciones base, y los
walkie-talkies pueden afectar al dispositivo CervicalStim. Estos tipos de equipos
deberán mantenerse a un mínimo de 0.198 m (7.8 pulg.) del dispositivo
CervicalStim.
El uso del dispositivo CervicalStim con dispositivos médicos electrónicos
implantables específicos no ha sido evaluado. Consulte a su médico antes
de utilizar el dispositivo CervicalStim con dispositivos médicos electrónicos
implantables.
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