Finalidade E Segurança Pretendidas; Uso Normal; Indicações; Sinais E Símbolos - Ivoclar Vivadent Bluephase G4 Instrucciones De Uso

2. Finalidade e Segurança pretendidas

2.1 Uso normal

Bluephase G4 é um LED de fotoativação que produz luz
azul. É usado para a polimerização de materiais
dentários fotopolimerizáveis diretamente na cavidade
oral de pacientes. O local de aplicação pretendido, é no
consultório odontológico, no consultório médico ou no
hospital, pelo cirurgião dentista ou seu assistente. O uso
pretendido também inclui a observação das notas e
regulamentos nestas Instruções de Uso. A luz de
tratamento só deve ser operada por pessoal treinado da
área odontológica.
Uso normal: fotoativação de materiais dentários.
2.2 Indicações
Com o seu LED com espectro de banda ampla
"Polywave®", Bluephase G4 é adequado para a polimeri-
zação de todos os materiais dentais fotopolimerizáveis
que curam dentro da faixa de comprimentos de onda
situados entre 385 – 515 nm. Estes materiais incluem
restauradores, agentes/adesivos de ligação, bases,
forramentos, selantes de fissuras, provisórios, como
também, os materiais de cimentação para brackets, e
para restaurações indiretas, como os inlays cerâmicos.
2.3 Sinais e símbolos
Contraindicações
A luz de polimerização
Isolamento duplo (dispositivo está em
conformidade com a classe de segurança II)
Proteção contra choque elétrico
(aparelho tipo BF)
Observar instruções de Uso
Observar instruções de Uso
As Instruções de Uso estão arquivadas no website da
Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).
Aviso:
Luzes de polimerização não devem ser
descartadas no lixo doméstico normal.
Informações sobre descarte também podem
ser encontradas na respectiva página de
internet nacional da Ivoclar Vivadent.
Reciclável
Tensão AC
Tensão DC
2.4 Informações de segurança
Bluephase G4 é um dispositivo eletrônico e um produto
médico que está sujeito a IEC 60601-1 (EN 60601-1) e
diretivas EMC IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2), bem como a
Medical Device Directive 93/42/EEC. A luz de
polimerização está em conformidade com os
regulamentos relevantes da UE.
A lâmpada de cura foi transportada sob condição
tecnicamente segura. Para manter esta condição e
assegurar uma operação segura, todas as notas e os
regulamentos destas Instruções de Uso devem ser
observados. Para evitar danos ao equipamento e riscos
para aos pacientes, usuários e terceiros, as seguintes
instruções de segurança devem ser observadas.
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