Aviso Para Pacientes Y Usuarios; Eliminación Segura; Funcionamiento Del Sistema; Símbolos - Skytron F-PTB2SKY Manual Del Usuario

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INSTRUCCIONES DE USO

1.4.3 Aviso para pacientes y usuarios:

Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo
debe notificarse a través de la información de contacto que se proporciona en la
sección 1.3 de estas instrucciones al fabricante y a la autoridad competente del
Estado miembro en el que se encuentran el usuario o el paciente.
Nota: Consulte las instrucciones de uso en la guía del usuario del fabricante de la
mesa quirúrgica. Consulte siempre los límites de peso de la mesa quirúrgica
indicados por el fabricante.
NO SOBREPASE NUNCA LA CAPACIDAD DE CARGA DE LA MESA
QUIRÚRGICA
1.4.4 Eliminación segura:
Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o
locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos.
En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en contacto
con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación segura.

Funcionamiento del sistema:

1.5.1 Símbolos:
Símbolo utilizado
Document Number: 80024535
Version: B
Descripción
Indica que se trata de un producto
sanitario
Indica el fabricante del producto
sanitario
Indica el número de serie del fabricante.
El número de serie del dispositivo está
codificado como 1YYWWSSSSSSS.
YY indica el año de fabricación,
por ejemplo, 118WWSSSSSSS,
donde 18 representa el año 2018.
WW indica el número de la
semana de fabricación según un
calendario laboral estándar
(ceros a la izquierda incluidos).
SSSSSSS es un número secuencial
único.
Página 66
Referencia
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E

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