Descargar
Compartir
Imprimir esta página
  1. Manuales
  2. Marcas
  3. Skytron Manuales
  4. Equipo Medico
  5. F-LHHDSKY
  6. Instrucciones de uso

Skytron F-LHHDSKY Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 205

Enlaces rápidos

Descargar este manual
All manuals and user guides at all-guides.com
Bariatric Leg Holders
Skytron
Instructions for Use
Product No. F-LHHDSKY
80028208
Version A

Publicidad

loading

Manuales relacionados para Skytron F-LHHDSKY

Resumen de contenidos para Skytron F-LHHDSKY

  • Página 1 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Instructions for Use Product No. F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 2 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Page 2 Document Number: 80028208 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 3 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................4 EESTI .............................. 20 FRANÇAIS ............................. 36 DEUTSCH ............................53 ITALIANO ............................71 LATVISKI ............................88 LIETUVIŲ ............................104 POLSKI ............................120 ROMÂNESC..........................136 SRPSKI ............................154 SLOVENSKY ..........................171 SLOVENŠČINA ...........................
  • Página 4 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
  • Página 5 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) 1. General Information ......................7 Copyright Notice: ......................7 Trademarks: ........................7 Contact Details: ......................7 Safety Considerations: ....................8 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................8 1.4.2 Equipment misuse notice: ................
  • Página 6 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Troubleshooting Guide: ..................... 15 Device Maintenance: ....................15 Safety Precautions and General Information:............... 15 General Safety Warnings and Cautions: ..............15 Product Specifications: ..................... 16 Sterilization Instruction: ....................17 Cleaning and Disinfection Instruction: ..............17 List of Applicable Standards: ...................
  • Página 7 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE 1. General Information Copyright Notice: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALL RIGHTS RESERVED. No part of this text shall be reproduced or transmitted in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, recording, or by any information or retrieval system without written permission from Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 8 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION. 1.4.2 Equipment misuse notice: Do not use product if package is damaged or unintentionally opened before use. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist.
  • Página 9 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS.  YY indicates the year of manufacture. i.e. 118WWSSSSSSS where 18 represents the year 2018. EN ISO 15223-1 ...
  • Página 10 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Intended to show when the IFU should EN ISO 15223-1 be referenced for use 1.5.2 Intended User and Patient Population: Intended User: Surgeons, Nurses, Doctors, Physicians and OR healthcare professionals involved in the device intended procedure. Not intended for Lay persons.
  • Página 11 Handle OR Table Gas Spring Clamp Product Code and Description: F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders,Skytron List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device. Name of Accessory Product Number...
  • Página 12 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Name of Consumable Product Number Urology/ Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Egg Crate foam F-10150 Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. CAUTION: Reuse of disposables will lead to patient cross contamination and/or device failure.
  • Página 13 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Setup: a. The leg holders mount to the table rails using standard rail clamps. b. Locate clamps adjacent to the patient’s hip joint. The boots are marked (on the bottom) for the patient’s left and right. c.
  • Página 14 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE e. Then, when satisfied with the position, re-tighten the boot lock handle. f. T.K.O. = The toe, knee and opposing shoulder should be maintained in relatively straight-line during positioning. Notice that for a typical patient, the thigh and foot are abducted at approximately the same angle.
  • Página 15 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage. See storage Specifications under Product Specification section. 3.4.2 Removal Instruction: a.
  • Página 16 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE d. To prevent patient and/or user injury and/or equipment damage, verify the device attaching clamps completely touch the table-side rails and are firmly in place. Test the locking mechanism to ensure no movement when elevated or pushed. e.
  • Página 17 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. Sterilization Instruction: This device is not intended to be sterilized. Equipment damage may occur. Cleaning and Disinfection Instruction: WARNING: ...
  • Página 18 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Sl. no Standards Description Medical electrical equipment - Part 2-46: IEC 60601-2-46 Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables International Safe Transit Association standards ISTA for package testing Page 18 Document Number: 80028208...
  • Página 19 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Kasutusjuhend Toote nr F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 20 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND OLULISED MÄRKUSED Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha toote kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik selles juhendis • ja seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks. Sümbol teavitab kasutajat tähtsatest seadme kasutamisega seotud •...
  • Página 21 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Sisukord Bariatric Leg Holders, Skytron (F-LHHDSKY) Üldteave ..........................23 Autoriõigus ........................23 Kaubamärgid ......................23 Kontaktandmed ......................23 Ohutus ......................... 24 1.4.1 Ohusümboli teatis .................... 24 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis ..............24 1.4.3 Teatis kasutajatele ja/või patsientidele ............
  • Página 22 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Veaotsingujuhend ..................... 31 Seadme hooldamine ....................31 Ohutusnõuded ja üldteave ..................... 31 Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated ......... 31 Toote tehnilised andmed ..................32 Steriliseerimisjuhised ....................33 Puhastamise ja desinfitseerimise juhised ..............33 Kohaldatavad standardid ....................
  • Página 23 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Üldteave Autoriõigus Redaktsioon © 2019 Allen Medical Systems Inc. KÕIK ÕIGUSED ON KAITSTUD. Selle teksti ühtegi osa ei tohi reprodutseerida ega edastada üheski vormis ega ühelgi viisil, olgu see siis elektrooniline või mehaaniline, sealhulgas fotokopeerimine, salvestamine, või mis tahes informatsiooni- või otsingusüsteeme kasutades ilma ettevõtte Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 24 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Ohutus 1.4.1 Ohusümboli teatis MITTE KASUTADA, KUI TOODE ON NÄHTAVALT KAHJUSTUNUD VÕI SELLE SEISUKORD ON HALVENENUD. 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis Kui toote pakend on kahjustatud või see on eelnevalt kogemata avatud, ei tohi toodet kasutada.
  • Página 25 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Tootja määratud seadme seerianumber. Seadme seerianumber on vormingus 1AANNSSSSSSS. AA on valmistamisaasta, nt  118NNSSSSSSS, kus 18 näitab, et seade EN ISO 15223-1 valmistati aastal 2018.  NN on valmistamisnädala number tavakalendri järgi. (Ühekohalisele numbrile eelneb null.) ...
  • Página 26 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Näitab, et enne kasutamist tuleb tutvuda EN ISO 15223-1 kasutusjuhendiga 1.5.2 Sihtkasutajad ja -patsiendid Sihtkasutajad Kirurgid, meditsiiniõed, arstid ja teised tervishoiutöötajad, kes osalevad kirurgilistes protseduurides, milles seadet kasutatakse. Ei ole mõeldud koduseks kasutamiseks. Sihtpatsiendid Seade on mõeldud kasutamiseks patsientidega, kelle kehakaal ei ületa toote tehniliste andmete jaotises 4.2 toodud suurimat lubatud koormust.
  • Página 27 Saapa lukustussang Operatsioonilaud Gaasivedru Klamber Toote kood ja kirjeldus F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders, Skytron Tarvikute ja kuluosade tabel Järgmises loendis on seadmega kasutatavad tarvikud ja osad. Tarviku nimi Tootenumber F-UC4 (USA), F-UC4E (EL), f-UC4UK Uroloogia/günekoloogia vedeliku kogumise (Ühendkuningriik), F-UC4DEN (Denyer), süsteem...
  • Página 28 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Kuluosa nimi Tootenumber Uroloogia/günekoloogia vedeliku kogumise F-UC31, F-UC32 süsteemi linad Munaresti struktuuriga vahtkumm F-10150 Märkus. Enne eelnevas tabelis nimetatud toodete kasutamist lugege nende kasutusjuhendeid. ETTEVAATUST! Ühekordselt kasutatavate osade korduskasutamise tulemus võib olla ristsaastumine ja/või seadme rike. Näidustused Jalahoidikut kasutatakse erinevate kirurgiliste protseduuride käigus, sealhulgas günekoloogiliste, uroloogiliste, laparoskoopiliste, üldiste ja robotkirurgiat hõlmavate...
  • Página 29 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Ettevalmistamine a. Jalahoidikud paigaldatakse standardsete siiniklambrite abil lauasiinide külge. b. Leidke patsiendi puusaliigese lähedal olevad klambrid. Saabaste talla all on patsiendi vasakule ja paremale jalale vastav märgistus. c. Paluge piisavalt abi, et mõlemad jalad korraga jalahoidikutesse paigutada. d.
  • Página 30 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND f. VPV = varvas, põlv ja vastasõlg peavad jääma paigutamise käigus suhteliselt sirgele joonele. Võtke arvesse, et tüüpilise patsiendi puhul viiakse reis ja jalalaba ligikaudu sama nurga all kehast eemale. g. Pöörake käepidet: haarake jalahoidikute uuesti paigutamiseks käepidemest, nii et peopesad jääksid allapoole, ja pöörake, nii et pöidlad liiguksid lae suunas.
  • Página 31 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Säilitamise, käitlemise ja eemaldamise juhised 3.4.1 Säilitamine ja käitlemine Toodet tuleb säilitada puhtas ja turvalises kohas, et toode ei saaks säilitamise ajal kahjustada. Lugege säilituskeskkonna nõudeid toote tehniliste andmete jaotisest. 3.4.2 Eemaldamisjuhised a.
  • Página 32 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND d. Kontrollige, et seadme kinnitusklambrid oleksid täies ulatuses laua külgsiinide vastas ning kindlalt omal kohal; see on vajalik patsiendi ja/või kasutaja kehavigastuste ja/või seadme kahjustuste vältimiseks. Katsetage lukustusmehhanismi toimimist ning veenduge, et lukustus ei annaks kergitamisele ega lükkamisele järele. e.
  • Página 33 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Tarkvaraandmed Kirjeldus Ei ole kohaldatav. Ei ole kohaldatav. Ühilduvusandmed Kirjeldus Bariaatriline elektri abil tõstetav Clip-on Blade Clamp (Teraklamber): jalus ühildub järgmiste F-40040 (USA), F-40041(EL), F-40042 seadmetega. (Ühendkuningriik), F-40043 (Jaapan) Märkus. Enne eelnevas tabelis nimetatud toodete kasutamist lugege nende kasutusjuhendeid.
  • Página 34 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Sl nr Standardid Kirjeldus Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine EN ISO 14971 meditsiiniseadmetele Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta EN 1041 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, EN ISO 15223-1 märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine.
  • Página 35 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Mode d’emploi N° de produit F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 36 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI AVIS IMPORTANTS Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire le Mode d'emploi et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 37 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Table des matières Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) Informations générales ..................... 39 Droits d’auteur : ......................39 Marques de commerce : ..................39 Coordonnées :......................39 Consignes de sécurité : ..................... 40 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
  • Página 38 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Guide de dépannage : .................... 48 Entretien du dispositif : ....................48 Consignes de sécurité et informations générales :............49 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........49 Spécifications du produit : ..................
  • Página 39 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Informations générales Droits d’auteur : Révision © 2019 Allen Medical Systems Inc. TOUS DROITS RÉSERVÉS. Aucune partie du présent document ne doit être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l'enregistrement, ou par tout système d'information ou de récupération sans l'autorisation écrite d'Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 40 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : N'UTILISEZ PAS LE PRODUIT S'IL PRÉSENTE DES DOMMAGES VISIBLES OU UNE DÉGRADATION DES MATÉRIAUX. 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé...
  • Página 41 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif MDR 2017/745 médical Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant.
  • Página 42 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel sec Désigne le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est MDR 2017/745 conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745...
  • Página 43 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Représentant autorisé dans la CE : HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TÉL : +33 (0)2 97 50 92 12 Informations de fabrication : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 ÉTATS-UNIS 800-433-5774 (AMÉRIQUE DU NORD)
  • Página 44 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Code produit et description : F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders,Skytron Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.
  • Página 45 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé dans l'environnement de la salle d'opération. Risque résiduel : Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité applicables. Toutefois, des préjudices causés au patient en raison d'une mauvaise utilisation, des risques liés au dispositif, ou des risques fonctionnels ou mécaniques ne peuvent pas être totalement exclus.
  • Página 46 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Mise en place : a. Les Leg Holdders se montent sur les rails de la table à l'aide d'attaches de rail standards. b. Placez les attaches à hauteur de la hanche du patient. Les porte-jambes sont marqués (sur le bas) pour indiquer la gauche et la droite du patient.
  • Página 47 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI e. Puis, une fois la position souhaitée atteinte, resserrez la poignée de verrouillage du porte-jambe. f. T.K.O. (Toe, Knee, Opposing shoulder) L’orteil, le genou et l'épaule opposée doivent être maintenus dans une ligne relativement droite au cours du positionnement.
  • Página 48 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Commandes et indicateurs du dispositif : Les indicateurs ci-dessous sont placés sur la semelle de chaque cale-pied. DROITE Ce symbole représente le pied droit du patient. GAUCHE Ce symbole représente le pied gauche du patient. Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation :...
  • Página 49 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Consignes de sécurité et informations générales : Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a. N'utilisez pas ce produit s'il est visiblement endommagé. b. Avant d'utiliser ce dispositif, lisez attentivement les instructions relatives à l'installation et à...
  • Página 50 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description 96,5 cm x 53,3 cm x 30,5 cm (38 pouces x Dimensions du produit 21 pouces x 12 pouces) Acier inoxydable, acier allié, aluminium, Matériau polymères techniques, bronze Charge maximale d'utilisation sur le...
  • Página 51 All manuals and user guides at all-guides.com MODE D'EMPLOI  Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.  Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du fabricant.
  • Página 52 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 53 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •...
  • Página 54 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) Allgemeine Informationen ....................56 Urheberrechtsvermerk: ....................56 Marken: ........................56 Kontaktinformationen: ....................56 Sicherheitshinweise: ....................57 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 57 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......57 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
  • Página 55 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Anleitung zur Fehlerbehebung:................65 Gerätewartung: ......................65 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 66 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................66 Produktspezifikationen: ..................... 67 Anweisungen für die Sterilisation: ................67 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............68 Liste der anwendbaren Normen: ..................
  • Página 56 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen Urheberrechtsvermerk: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALLE RECHTE VORBEHALTEN. Das vorliegende Dokument darf ohne schriftliche Genehmigung seitens Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) weder ganz noch auszugsweise elektronisch oder mechanisch in Form von Fotokopien, Aufnahmen oder sonstigen Informationsträgern vervielfältigt oder übertragen werden.
  • Página 57 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST. 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung vor der Verwendung beschädigt oder unbeabsichtigt geöffnet wurde.
  • Página 58 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole: Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein MDR 2017/745 Medizinprodukt handelt Verweist auf den Hersteller des EN ISO 15223-1 Medizinprodukts Verweist auf die Seriennummer des Herstellers.
  • Página 59 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex EN ISO 15223-1 enthält. Verweist auf den autorisierten Vertreter EN ISO 15223-1 für die EU. Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben der VERORDNUNG (EU) 2017/745 MDR 2017/745 entspricht.
  • Página 60 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Autorisierte EC-Vertretung: HILL-ROM SAS B.P. 14 – Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKREICH TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Herstellerdaten: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORDAMERIKA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) Seite 60...
  • Página 61 Manschettenver- riegelungsgriff OP-Tisch Gasfeder Klemme Artikelnummer und -beschreibung: F-LHHDSKY – Bariatric Leg Holders, Skytron Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer F-UC4 (USA), F-UC4E (EU), f-UC4UK (UK), Urolog./Gyn.
  • Página 62 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Bezeichnung des Verschleißteils Produktnummer Urology/ Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Egg Crate Foam F-10150 Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. VORSICHT: Wiederverwendung Einwegartikeln...
  • Página 63 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Einrichtung und Verwendung des Geräts: Vor der Verwendung: a. Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. b. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und trocken gewischt wird.
  • Página 64 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG d. Um die Beinlänge des Patienten anzupassen, lösen Sie den Manschettenverrie- gelungsgriff und schieben Sie die Manschette vorsichtig nach oben oder unten, wobei Sie die Knie leicht biegen. e. Ziehen Sie dann den Manschettenverriegelungsgriff wieder fest, wenn Sie mit der Position zufrieden sind.
  • Página 65 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die folgenden Anzeigen befinden sich an der Sohle jeder Manschette. Dieses Symbol stellt den rechten Fuß des Patienten dar. Dieses Symbol stellt den linken Fuß des Patienten Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: 3.4.1 Lagerung und Handhabung:...
  • Página 66 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: ACHTUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b. Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anweisungen zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch. Machen Sie sich vor der Verwendung an einem Patienten mit dem Produkt vertraut.
  • Página 67 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung 96,5 cm x 53 cm x 30,5 cm (38" x 21" x 12") Produktabmessungen Edelstahl, legierter Stahl, Aluminium, Material Engineering-Polymere, Bronze Sichere Arbeitslast des Geräts 326 kg (720 lbs) Gesamtgewicht des kompletten Jeweils 6,7 kg (14.8 lbs) Geräts...
  • Página 68 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ACHTUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen bei Personen oder Beschädigungen an Geräten führen.  Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis.
  • Página 69 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Normen Beschreibung Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements EN ISO 14971 auf Medizinprodukte. Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von EN 1041 Medizinprodukten Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende...
  • Página 70 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Istruzioni per l'uso N. prodotto F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 71 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 72 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Indice Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) Informazioni generali ......................74 Nota sul copyright: ..................... 74 Marchi commerciali: ....................74 Dettagli di contatto: ....................74 Considerazioni sulla sicurezza:.................. 75 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........75 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...........
  • Página 73 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Guida alla risoluzione dei problemi: ................ 83 Manutenzione del dispositivo: .................. 83 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............83 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........83 Specifiche del prodotto: ................... 85 Istruzioni per la sterilizzazione: ...................
  • Página 74 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali Nota sul copyright: Revisione © 2019 Allen Medical Systems Inc. TUTTI I DIRITTI RISERVATI. Sono vietate la riproduzione o la trasmissione del presente testo in ogni sua parte, in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo, elettronico o meccanico, inclusi fotocopiatura, registrazione o qualsiasi sistema di informazione o recupero senza l'autorizzazione scritta di Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 75 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E DEGRADAZIONE DEL MATERIALE. 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata o aperta accidentalmente prima dell'uso.
  • Página 76 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo MDR 2017/745 medico. Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è...
  • Página 77 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato per la EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme MDR 2017/745 al REGOLAMENTO (UE) 2017/745.
  • Página 78 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Rappresentante autorizzato nella CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Informazioni sulla produzione: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORD AMERICA) +1-978-266-4200 (INTERNAZIONALE)
  • Página 79 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Codice prodotto e descrizione: F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders,Skytron Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo.
  • Página 80 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Questi dispositivi sono destinati all'uso in sala operatoria da parte di personale sanitario qualificato. Rischio residuo: Questo prodotto è conforme agli standard di sicurezza e di prestazione. Tuttavia, non è possibile escludere completamente eventuali danni al paziente dovuti a uso improprio e rischi per il dispositivo, funzionali o meccanici.
  • Página 81 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO c. Procurarsi un aiuto adeguato per posizionare entrambe le gambe contemporaneamente nei relativi supporti. d. Per regolare la lunghezza rispetto alla gamba del paziente, allentare la maniglia di blocco dello stivale e far scorrere delicatamente lo stivale in un senso o nell'altro della barra, flettendo leggermente le ginocchia del paziente.
  • Página 82 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO g. Maniglia a torsione: per riposizionare i supporti per le gambe, afferrare con il palmo le maniglie e ruotarle in modo che i pollici dell'operatore si rivolgano verso l'alto. Dopo aver raggiunto la posizione litotomica e/o l'abduzione desiderata, è...
  • Página 83 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: a. Abbassare le staffe afferrando e ruotando le maniglie, quindi abbassare lentamente e contemporaneamente le gambe fino al livello desiderato. b. Rimuovere delicatamente le gambe del paziente dagli stirrup. c.
  • Página 84 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO e. Quando possibile, il paziente deve essere collocato nei supporti per le gambe prima dell'anestesia. Un paziente vigile può riferire eventuali limitazioni a normali movimenti e, in qualche misura, i muscoli antagonisti del paziente possono offrire una protezione da movimenti e stiramenti anomali dell'articolazione.
  • Página 85 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione 96,5 cm x 53,3 cm x 30,5 cm (38" x 21" x 12”) Dimensioni del prodotto Acciaio inox, acciaio legato, alluminio, Materiale polimeri ingegnerizzati, bronzo Carico di lavoro sicuro sul 326 kg (720 lb) dispositivo...
  • Página 86 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO  Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.  Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione a basso livello. ...
  • Página 87 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājums Nr. F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 88 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādas vai cita veida medicīniskās iekārtas lietošanas pacientam ieteicams izlasīt Instrukciju rokasgrāmatu un iepazīties ar izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam.
  • Página 89 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Saturs Bariatric Leg Holders Skytron (F-LHHDSKY) Vispārīga informācija ......................91 Autortiesību paziņojums .................... 91 Preču zīmes ......................... 91 Kontaktinformācija ....................91 Drošības apsvērumi ....................92 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ..........92 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ........
  • Página 90 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Problēmu novēršanas ceļvedis ................99 Ierīces apkope ......................99 Piesardzības pasākumi drošībai un vispārīga informācija ........... 99 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ........99 Izstrādājuma specifikācijas ..................100 Sterilizācijas instrukcijas .................... 101 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas ..............
  • Página 91 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Vispārīga informācija Autortiesību paziņojums Izdevums © 2019 Allen Medical Systems Inc. VISAS TIESĪBAS PATURĒTAS. Nevienu šī teksta daļu nekādā veidā un ar nekādiem līdzekļiem (ne elektroniski, ne mehāniski, tostarp kopējot, ierakstot vai izmantojot jebkādas informācijas vai izgūšanas sistēmas) nedrīkst atveidot vai pārsūtīt, ja nav saņemta rakstiska atļauja no Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 92 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS UN IR BOJĀTI MATERIĀLI. 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu Neizmantojiet izstrādājumu, ja iepakojums ir bojāts vai nejauši atvērts pirms lietošanas. Visas modifikācijas, jauninājumi vai remontdarbi jāuztic pilnvarotam speciālistam.
  • Página 93 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces sērijas numurs ir kodēts kā 1GGNNSSSSSSS.  GG norāda ražošanas gadu, piemēram, 118NNSSSSSSS, kur 18 apzīmē 2018. gadu. EN ISO 15223-1  NN norāda ražošanas nedēļas numuru saskaņā...
  • Página 94 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Paredzēts, lai parādītu, kad jāskata EN ISO 15223-1 Instrukciju rokasgrāmata 1.5.2 Paredzētā lietotāju un pacientu populācija Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās saistībā ar ierīces darbību. Nav paredzēts nekvalificētām personām.
  • Página 95 Operāciju zāles galds Gāzes atspere Skava Izstrādājuma kods un apraksts F-LHHDSKY – Bariatric Leg Holders, Skytron Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula Tālāk sarakstā ir piederumi un komponenti, ko var lietot kopā ar ierīci. Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs F-UC4 (ASV), F-UC4E (ES), f-UC4UK (UK), Urology/ Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japāna)
  • Página 96 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Izlietojamā komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs Urology/ Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Egg Crate Foam F-10150 Piezīme. Skatiet atbilstošo lietošanas instrukciju iepriekš tabulā minētajiem izstrādājumiem. BĪSTAMĪBAS PAZIŅOJUMS. Vienreizējas lietošanas izstrādājumu atkārtota lietošana izraisīs pacientu krustenisko kontamināciju un/vai ierīces darbības kļūmi.
  • Página 97 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Iestatīšana a. Kāju turētāji tiek piestiprināti pie galda sliedēm, izmantojot standarta sliedes skavas. b. Novietojiet skavas blakus pacienta gūžas locītavai. Zābaki ir marķēti (apakšā), lai norādītu, kurš zābaks ir paredzēts pacienta kreisajai kājai un kurš – labajai. c.
  • Página 98 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA e. Pēc tam, kad ir iegūts vēlamais stāvoklis, atkal pievelciet zābaka fiksācijas rokturi. f. T.K.O. = (toe, knee, opposing shoulder) kājas pirksti, celis un pretējais plecs pozicionēšanas laikā jātur samērā taisnā līnijā. Ņemiet vērā, ka parasti pacientam augšstilbs un pēda tiek atvilkti aptuveni vienā...
  • Página 99 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Glabāšanas, rīkošanās un likvidēšanas instrukcijas 3.4.1 Glabāšana un rīkošanās Izstrādājums ir jāglabā tīrā un drošā vidē, lai izvairītos no izstrādājuma bojājumiem. Skatiet glabāšanas specifikācijas sadaļā “Izstrādājuma specifikācijas”. 3.4.2 Likvidēšanas instrukcijas a. Nolaidiet kāpšļus, satverot un griežot rokturus, un vienlaikus lēnām nolaidiet kājas līdz vajadzīgajam līmenim.
  • Página 100 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA d. Lai novērstu pacienta un/vai lietotāja traumēšanu un/vai aprīkojuma bojājumu, pārbaudiet, vai ierīces stiprināšanas skavas pilnībā pieskaras galda sānu sliedēm un stingri turas savā vietā. Pārbaudiet fiksēšanas mehānismu, lai pārliecinātos, ka tas neizkustas paceļot vai stumjot. e.
  • Página 101 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piezīme. Skatiet atbilstošo lietošanas instrukciju iepriekš tabulā minētajiem izstrādājumiem. Sterilizācijas instrukcijas Ierīci nav paredzēts sterilizēt. Var notikt aprīkojuma bojājums. Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas BRĪDINĀJUMS.  Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var rasties trauma vai aprīkojuma bojājums.
  • Página 102 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SI Nr. Standarti Apraksts Medicīniskās elektroiekārtas. 2-46. daļa: Īpašas IEC 60601-2-46 drošības prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju operāciju galdiem Starptautiskie drošā tranzīta asociācijas ISTA standarti iepakojuma pārbaudei 102. lappuse Document Number: 80028208 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: A...
  • Página 103 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Naudojimo instrukcija Gaminio Nr. F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 104 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA SVARBŪS PRANEŠIMAI Prieš naudojant šio ar bet kurio kito tipo medicinos prietaisą su pacientu, rekomenduojama perskaityti Naudojimo instrukciją ir susipažinti su gaminiu. Perskaitykite ir įsiminkite visus šiame vadove ir ant paties prietaiso pateiktus •...
  • Página 105 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Turinys Bariatric Leg Holders „Skytron“ (F-LHHDSKY) Bendroji informacija ......................107 Autorių teisės apsaugos ženklas ................107 Prekių ženklai......................107 Kontaktinė informacija: ................... 107 Saugos veiksniai......................108 1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas ............108 1.4.2 Pranešimas apie netinkamą...
  • Página 106 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Trikčių nustatymo ir šalinimo vadovas ..............115 Prietaiso priežiūra ..................... 115 Atsargumo priemonės ir bendroji informacija ............. 115 Bendrieji saugos įspėjimai ir perspėjimai ............... 115 Gaminio specifikacijos .................... 116 Sterilizavimo instrukcijos ................... 117 Valymo ir dezinfekavimo instrukcijos ..............
  • Página 107 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Bendroji informacija Autorių teisės apsaugos ženklas Peržiūra 2019 m. © „Allen Medical Systems Inc.“ VISOS TEISĖS SAUGOMOS. Jokia šio teksto dalis negali būti atkurta ar kokia nors forma platinama (elektroniniu ar mechaniniu būdu, įskaitant kopijavimą, įrašymą ar naudojant bet kokias informacijos ar paieškos sistemas) negavus bendrovės „Allen Medical Systems, Inc.“...
  • Página 108 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Saugos veiksniai 1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas NENAUDOTI, JEI MATOMI GAMINIO IR MEDŽIAGOS APGADINIMAI. 1.4.2 Pranešimas apie netinkamą įrangos naudojimą Nenaudokite gaminio, jei pažeista pakuotė ar ji buvo netyčia atidaryta prieš naudojant. Visus keitimus, atnaujinimus ar remonto darbus turi atlikti tik leidimą...
  • Página 109 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Nurodo gamintojo serijos numerį. Prietaiso serijos numeris koduojamas kaip 1YYWWSSSSSSS.  YY reiškia pagaminimo metus, t. y. 118WWSSSSSSS, kai „18“ reiškia EN ISO 15223-1 2018 metus.  WW reiškia pagaminimo savaitės skaičių pagal standartinį...
  • Página 110 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Nurodo, kada reikia naudojantis EN ISO 15223-1 vadovautis Naudojimo instrukcija 1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu. Neskirta nekvalifikuotiems naudotojams.
  • Página 111 Operacinis stalas Pneumatinė spyruoklė Spaustukas Gaminio kodas ir aprašymas F-LHHDSKY – Bariatric Leg Holders, „Skytron“ Priedų sąrašas ir vienkartinių komponentų lentelė: Toliau pateikiamas su šiuo prietaisu galimų naudoti priedų ir komponentų sąrašas. Priedo numeris Gaminio numeris Urologinių / ginekologinių skysčių surinkimo...
  • Página 112 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Vienkartinio gaminio pavadinimas Gaminio numeris Urologinių / ginekologinių skysčių surinkimo F-UC31, F-UC32 sistemos užuolaidos „Kiaušinių dėklo“ tipo putplastis F-10150 Pastaba. Dėl pirmiau lentelėje nurodytų gaminių vadovaukitės atitinkama Naudojimo instrukcija. DĖMESIO! Pakartotinai naudojant vienkartinius gaminius galimas kryžminis pacientų...
  • Página 113 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Parengimas a. Kojų laikikliai prie stalo bėgelių pritvirtinami standartiniais bėgelių veržikliais. b. Raskite veržiklius prie paciento klubų sąnarių. Ant batų (pado) yra pažymėta, kuris iš jų skirtas kairiajai, o kuris dešiniajai kojai. c.
  • Página 114 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA e. Nustatę norimą padėtį, vėl priveržkite batų užfiksavimo rankeną. f. T.K.O. = Nykščiai, keliai ir priešingas petys padėties reguliavimo metu turi būti išlaikomi daugmaž vienoje tiesėje. Atkreipkite dėmesį, kad paprastai paciento klubai ir kojos yra abdukuojami maždaug vienodu kampu.
  • Página 115 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Sandėliavimo, tvarkymo ir šalinimo instrukcijos 3.4.1 Sandėliavimas ir tvarkymas Gaminys turi būti sandėliuojamas švarioje ir saugioje aplinkoje, kad nebūtų apgadintas. Žr. sandėliavimo specifikacijas, pateiktas gaminio specifikacijų skyriuje. 3.4.2 Šalinimo instrukcijos a. Nuleiskite diržą suimdami ir pasukdami rankenas, kartu leisdami kojas iki norimos padėties.
  • Página 116 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA d. Siekdami, kad nebūtų sužalotas pacientas ir (arba) naudotojas, ir (arba) nebūtų sugadinta įranga, patikrinkite, ar prietaiso tvirtinimo spaustuvai visiškai priglunda prie stalo šoninių bėgelių ir užsifiksuoja. Patikrinkite fiksavimo mechanizmą, ar nejuda pakėlus ar paspaudus.
  • Página 117 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Pastaba. Dėl pirmiau lentelėje nurodytų gaminių vadovaukitės atitinkama Naudojimo instrukcija. Sterilizavimo instrukcijos Šis prietaisas nėra skirtas sterilizuoti. Gali būti sugadinta įranga. Valymo ir dezinfekavimo instrukcijos ĮSPĖJIMAS.  Prietaisui valyti nenaudokite baliklio ar gaminių, kurių sudėtyje yra baliklio. Galimi sužalojimai arba gali būti sugadinta įranga.
  • Página 118 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Serijos Standartai Aprašymas Biologinis medicinos priemonių įvertinimas. EN ISO 10993-1 1 dalis: įvertinimas ir testavimas atliekant rizikos valdymo procesą. Elektrinė medicinos įranga. 2–46 dalys. Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių IEC 60601-2-46 eksploatacinių...
  • Página 119 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Instrukcja obsługi Nr produktu F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 120 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć •...
  • Página 121 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Bariatric Leg Holders, Skytron (F-LHHDSKY) Informacje ogólne ......................123 Informacja o prawach autorskich: ................ 123 Znaki towarowe: ....................... 123 Dane do kontaktu: ....................123 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ..............124 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ......
  • Página 122 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Przewodnik dotyczący rozwiązywania problemów: ........... 131 Konserwacja wyrobu: ....................131 Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: ...... 131 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ......131 Parametry techniczne produktu: ................132 Instrukcja dotycząca sterylizacji:................
  • Página 123 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje ogólne Informacja o prawach autorskich: Wersja © 2019 Allen Medical Systems Inc. WSZELKIE PRAWA ZASTRZEŻONE. Żadna część niniejszej publikacji nie może być w jakiejkolwiek formie powielana ani przekazywana z użyciem jakichkolwiek środków elektronicznych...
  • Página 124 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI WYRÓB JEST W WIDOCZNY SPOSÓB USZKODZONY I JEŚLI DOSZŁO DO POGORSZENIA JAKOŚCI MATERIAŁU, Z KTÓREGO ZOSTAŁ WYKONANY. 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: Nie używać...
  • Página 125 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza numer seryjny producenta. Numer seryjny wyrobu jest zakodowany jako 1RRTTSSSSSSS.  RR oznacza rok produkcji, tj. 118TTSSSSSSS, gdzie 18 oznacza 2018 r. PN-EN ISO 15223-1  TT oznacza numer tygodnia produkcji w standardowym kalendarzu.
  • Página 126 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Informuje o konieczności zapoznania się PN-EN ISO 15223-1 z instrukcją obsługi. 1.5.2 Docelowa populacja użytkowników i pacjentów: Użytkownik docelowy: chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i personel sali operacyjnej biorący udział w zabiegu wykonywanym z użyciem tego wyrobu. Wyrób nie jest przeznaczony dla osób niebędących personelem medycznym.
  • Página 127 Stół operacyjny Siłownik pneumatyczny Zacisk Kod i opis produktu: F-LHHDSKY — Bariatric Leg Holders, Skytron Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem. Nazwa akcesorium Numer produktu...
  • Página 128 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Nazwa materiału eksploatacyjnego Numer produktu Urology/ Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Egg Crate Foam F-10150 Uwaga: informacje na temat produktów wymienionych w powyższej tabeli można znaleźć w odpowiedniej instrukcji obsługi. PRZESTROGA: ponowne użycie...
  • Página 129 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Konfiguracja: a. Uchwyty na nogi są mocowane do szyn stołu za pomocą standardowych zacisków. b. Przymocować zaciski obok stawu biodrowego pacjenta. Buty strzemion są oznaczone (od spodu) dla prawej i lewej nogi pacjenta. c.
  • Página 130 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI e. Po osiągnięciu odpowiedniej pozycji należy ponownie ustawić uchwyt w pozycji zablokowania. T.K.O. = podczas pozycjonowania palec stopy, kolano i przeciwległe ramię pacjenta powinny znajdować się we względnie prostej linii. U większości pacjentów kąty odwiedzenia uda i stopy mają...
  • Página 131 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Instrukcje dotyczące przechowywania, obsługi i zdejmowania: 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: Produkt należy przechowywać w czystym i bezpiecznym miejscu, aby zapobiec jego uszkodzeniu. Należy zapoznać się ze specyfikacją przechowywania w części Parametry techniczne produktu. 3.4.2 Zdejmowanie: a.
  • Página 132 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI d. Aby uniknąć obrażeń ciała pacjenta i/lub użytkownika oraz uszkodzenia sprzętu, należy sprawdzić, czy zaciski mocujące wyrób całkowicie przylegają do szyn bocznych stołu i są odpowiednio zamocowane. Należy sprawdzić mechanizm blokujący, aby podczas podnoszenia bądź nacisku nie nastąpiło przemieszczenie. e.
  • Página 133 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Uwaga: informacje na temat produktów wymienionych w powyższej tabeli można znaleźć w odpowiedniej instrukcji obsługi. Instrukcja dotycząca sterylizacji: Ten wyrób nie jest przeznaczony do sterylizacji. Może dojść do uszkodzenia sprzętu. Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: OSTRZEŻENIE: ...
  • Página 134 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Normy Opis Wyroby medyczne — Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich PN-EN ISO 15223-1 oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach — Część 1: Wymagania ogólne Biologiczna ocena wyrobów medycznych — PN-EN ISO 10993-1 Część...
  • Página 135 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Instrucţiuni de utilizare Nr. produs F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 136 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă...
  • Página 137 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) Informaţii generale ......................139 Notificare privind drepturile de autor: ..............139 Mărci comerciale: ....................139 Detalii de contact: ....................139 Consideraţii privind siguranţa: ................140 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ....
  • Página 138 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Ghid de depanare: ....................148 Întreţinere dispozitiv: ....................149 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: .............. 149 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........149 Specificaţii produs:....................150 Instrucţiuni de sterilizare: ..................150 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ...............
  • Página 139 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale Notificare privind drepturile de autor: Revizuire © 2019 Allen Medical Systems Inc. TOATE DREPTURILE REZERVATE. Nicio parte a acestui text nu va fi reprodusă sau transmisă sub nicio formă sau prin niciun mijloc, electronic sau mecanic, inclusiv prin fotocopiere, înregistrare sau orice sistem informatic sau de recuperare a informaţiilor, fără...
  • Página 140 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ SEMNE VIZIBILE DE DETERIORARE SAU DEGRADARE MATERIALĂ. 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: Nu folosiţi produsul dacă...
  • Página 141 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că produsul este un dispozitiv MDR 2017/745 medical Indică producătorul dispozitivului medical EN ISO 15223-1 Indică numărul de serie al producătorului. Numărul de serie al dispozitivului este codat sub forma 1AASSNNNNNNN.
  • Página 142 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc natural sau latex din cauciuc EN ISO 15223-1 natural Indică reprezentanța autorizată în EN ISO 15223-1 Comunitatea Europeană Indică faptul că dispozitivul medical este în conformitate cu MDR 2017/745 REGULAMENTUL (UE) 2017/745...
  • Página 143 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Reprezentant autorizat CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Informaţii de fabricaţie: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 S.U.A.
  • Página 144 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cod produs şi descriere: F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders,Skytron Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv.
  • Página 145 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE robotizată. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării de către cadrele medicale din sala de operații. Risc rezidual: Acest produs respectă standardele relevante de performanță și siguranță. Cu toate acestea, vătămarea pacientului din cauza utilizării necorespunzătoare, deteriorării dispozitivului sau a pericolelor funcționale sau mecanice nu poate fi exclusă...
  • Página 146 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Configurare: a. Montați Leg Holders pe barele mesei utilizând cleme standard pentru bară. b. Amplasați clemele lângă articulația șoldului pacientului. Cizmele sunt marcate (în partea de jos) pentru piciorul stâng și cel drept ale pacientului. c.
  • Página 147 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE e. Apoi, dacă sunteți mulțumit de poziție, strângeți la loc maneta de blocare a cizmei. f. T.K.O. = Degetul de la picior, genunchiul și umărul opus trebuie menținute într-o linie relativ dreaptă în timpul poziționării. Observați că, pentru un pacient tipic, abducția coapsei și a piciorului sunt realizate la aproximativ același unghi.
  • Página 148 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Comenzi şi indicatori dispozitiv: Indicatoarele de mai jos sunt amplasate pe talpa fiecărei cizme. Acest simbol reprezintă piciorul drept al pacientului. Acest simbol reprezintă piciorul stâng al pacientului. Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: 3.4.1 Depozitare şi manipulare: Produsul trebuie depozitat într-un mediu curat şi sigur pentru a preveni deteriorarea.
  • Página 149 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Întreţinere dispozitiv: Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după cum este necesar utilizând o racletă din plastic pentru îndepărtarea acestora. Folosiţi o lavetă cu alcool pentru a îndepărta reziduurile de adeziv. Contactaţi-ne dacă...
  • Página 150 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE a. Țineți pacientul și îngrijitorii departe de zona dintre resortul cu gaz și tubul principal de susținere. Pericol posibil de strivire în cazul litotomiei extrem de înalte. b. Nu depăşiţi sarcina de lucru în condiţii de siguranţă prezentată în tabelul cu specificaţiile produsului.
  • Página 151 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: AVERTISMENT:  Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.  După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool. ...
  • Página 152 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Nr. crt. Standarde Descriere performanţe esenţiale pentru mesele chirurgicale Standardele Asociaţiei Internaţionale de ISTA Tranzit Sigur pentru testarea pachetelor Pagina 152 Document Number: 80028208 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver.
  • Página 153 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Uputstva za upotrebu Br. proizvoda F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 154 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Página 155 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) Opšte informacije ......................157 Obaveštenje o autorskom pravu: ................157 Žigovi: ......................... 157 Kontaktni podaci: ....................157 Bezbednosne napomene: ..................158 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........158 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............
  • Página 156 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Vodič za rešavanje problema: ................166 Održavanje uređaja: ....................166 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ........... 166 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ..........166 Specifikacije proizvoda: ..................167 Uputstva za sterilizaciju: ...................
  • Página 157 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Obaveštenje o autorskom pravu: Revizija © 2019 Allen Medical Systems Inc. SVA PRAVA ZADRŽANA. Nijedan deo ovog teksta ne sme da se reprodukuje niti prenosi u bilo kom obliku ili na bilo koji način, elektronskim ili mehaničkim putem, uključujući fotokopiranje, snimanje ili bilo koji sistem za čuvanje i preuzimanje informacija, bez pismene dozvole kompanije Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 158 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNACI OŠTEĆENJA I PROPADANJA MATERIJALA. 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: Nemojte da koristite proizvod ako je pakovanje oštećeno ili nehotično otvoreno pre upotrebe.
  • Página 159 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava proizvođača medicinskog EN ISO 15223-1 uređaja Označava serijski broj proizvođača. Serijski broj proizvođača je u obliku 1YYWWSSSSSSS.  YY označava godinu proizvodnje, tj. 118WWSSSSSSS, gde 18 predstavlja 2018. godinu. EN ISO 15223-1 ...
  • Página 160 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava kada treba da se konsultuju EN ISO 15223-1 uputstva za upotrebu. 1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata: Predviđeni korisnik: Hirurzi, medicinske sestre, lekari i zdravstveni radnici koji rade u operacionoj sali, a uključeni su u hirurški zahvat pri kojem se primenjuje uređaj.
  • Página 161 čizme Operacioni sto Gasna opruga Stezaljka Šifra i opis proizvoda: F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders,Skytron Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem. Naziv pribora Broj proizvoda F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK),...
  • Página 162 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda Urology/ Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Egg Crate foam F-10150 Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad. OPREZ: Ponovno korišćenje potrošnih materijala izazvaće unakrsnu kontaminaciju pacijenata i/ili kvar uređaja.
  • Página 163 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Postavljanje: a. Uređaji Leg Holders se postavljaju na šine na stolu pomoću standardnih stezaljki za šinu. b. Postavite stezaljke pored kukova pacijenta. Čizme (na donjem delu) imaju oznaku za levu i desnu stranu pacijenta. c.
  • Página 164 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU d. Da biste podesili uređaj prema dužini nogu pacijenta, otpustite ručicu za blokiranje čizme i pažljivo pomerajte čizmu nagore ili nadole po šipci sa blago savijenim kolenima pacijenta. e. Zatim, kada budete zadovoljni položajem, ponovo zategnite ručicu za blokiranje čizme.
  • Página 165 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU g. Okretna ručica: Da biste promenili položaj uređaja Leg Holders, uhvatite ručicu dlanom okrenutim nadole i okrenite tako da su vam palci usmereni prema gore. Kada ostvarite željeni stepen litotomijskog položaja i/ili abdukcije, samo pustite ručicu.
  • Página 166 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Vodič za rešavanje problema: Za ovaj uređaj ne postoji vodič za rešavanje problema. Korisnik uređaja treba najpre da se obrati dobavljaču za tehničku podršku. Održavanje uređaja: Uverite se da su sve oznake postavljene na uređaj i da su čitke. Zamenite oznake po potrebi koristeći plastični strugač...
  • Página 167 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Pričvrstite noge pacijenta u čizmama pre nego što primenite podešavanja. OPREZ: a. Udaljite pacijenta i zdravstvene radnike od područja između gasne opruge i glavne potporne cevi. Prisutna je opasnost od priklještenja u izuzetno visokom litotomijskom položaju.
  • Página 168 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE:  Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja.  Nakon svake upotrebe očistite uređaj koristeći alkoholne vlažne maramice. ...
  • Página 169 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Standardi Međunarodnog udruženja za ISTA bezbedan transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja Stranica 169 Document Number: 80028208 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 170 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Návod na použitie Číslo produktu F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 171 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako •...
  • Página 172 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) Všeobecné informácie ....................174 Oznámenie o autorských právach: ..............174 Ochranné známky: ....................174 Kontaktné údaje: ..................... 174 Bezpečnostné informácie: ..................175 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........175 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
  • Página 173 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Sprievodca riešením problémov: ................183 Údržba zariadenia: ....................183 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........184 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ........184 Technické údaje o produkte: ................. 185 Pokyny na sterilizáciu: ....................185 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: .................
  • Página 174 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie Oznámenie o autorských právach: Revízia © 2019 Allen Medical Systems Inc. VŠETKY PRÁVA VYHRADENÉ. Bez písomného súhlasu spoločnosti Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) nesmie byť žiadna časť tohto dokumentu reprodukovaná alebo prenášaná v akejkoľvek podobe alebo akýmikoľvek prostriedkami, či už...
  • Página 175 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné informácie: 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: V PRÍPADE VIDITEĽNÉHO POŠKODENIA ALEBO MATERIÁLNEHO OPOTREBENIA PRODUKT NEPOUŽÍVAJTE. 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: Nepoužívajte produkt, ak je obal poškodený alebo bol náhodne otvorený pred použitím.
  • Página 176 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné symboly: Použitý symbol Popis Referencia Znamená, že toto zariadenie je zdravotnícka MDR 2017/745 pomôcka Udáva výrobcu zdravotníckej pomôcky EN ISO 15223-1 Udáva sériové číslo výrobcu. Sériové číslo je kódované...
  • Página 177 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Označuje autorizovaného zástupcu pre EN ISO 15223-1 Európske spoločenstvo Znamená, že zdravotnícka pomôcka MDR 2017/745 vyhovuje SMERNICI (EÚ) 2017/745 Znamená varovanie IEC 60601-1 Účelom tohto predpisu je ukázať, kedy by ste si mali preštudovať návod na EN ISO 15223-1 použitie 1.5.2...
  • Página 178 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Autorizovaný zástupca pre ES: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 Výrobné informácie: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (SEVERNÁ...
  • Página 179 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Kód a opis produktu: F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders,Skytron Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením. Názov príslušenstva Výrobné...
  • Página 180 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE operácie. Tieto pomôcky sú určené na používanie zdravotníckymi odborníkmi s v prostredí operačnej sály. Zvyškové riziko: Tento produkt vyhovuje príslušným výkonnostným a bezpečnostným normám. V prípade nesprávneho používania, funkčných alebo mechanických rizík súvisiacich s touto pomôckou však nie je možné...
  • Página 181 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Nastavenie: a. Držiaky nôh namontované na držadlá stola s použitím štandardných držadlových svoriek. b. Umiestnite svorky k bedrovému kĺbu pacienta. Ľavá a pravá strana je pre pacienta na dlahe označená (na spodnej strane dlahy). c.
  • Página 182 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE d. Na nastavenie dĺžky nôh pacientov uvoľnite zaisťovaciu rukoväť dlahy a jemne posuňte dlahu hore alebo dolu po lište a jemne ohnite kolená. e. Keď je dlaha v správnej polohe, znova dotiahnite zaisťovaciu rukoväť dlahy. f.
  • Página 183 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: Tieto indikátory sú umiestnené v špičkovej časti každej dlahy. Tento symbol predstavuje pravé chodidlo pacienta. Tento symbol predstavuje ľavé chodidlo pacienta. Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: Produkt sa musí...
  • Página 184 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: VAROVANIE: a. Nepoužívajte produkt, ak je viditeľne poškodený. b. Pred použitím tohto zariadenia si prečítajte pokyny na jeho nastavenie a použitie. Oboznámte sa s produktom predtým, ako ho použijete u pacienta.
  • Página 185 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis 96,5 cm x 53,3 cm x 30,5 cm (38 " x 21 " x 12 ") Rozmery produktu Nehrdzavejúca oceľ, legovaná oceľ, hliník, Materiál technické...
  • Página 186 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE  Prečítajte si a dodržiavajte odporúčania výrobcu na dezinfekciu nízkej úrovne.  Prečítajte si a dodržiavajte pokyny na čistenie produktu. Dodržiavajte opatrnosť na miestach, kde sa tekutina môže dostať dovnútra mechanizmu. ...
  • Página 187 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Navodila za uporabo Št. izdelka F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 188 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa •...
  • Página 189 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Bariatric Leg Holders,Skytron (F-LHHDSKY) Splošne informacije ......................191 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................191 Blagovne znamke: ....................191 Kontaktni podatki: ....................191 Varnostni vidiki: ......................192 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............192 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
  • Página 190 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Navodila za odpravljanje napak: ................200 Vzdrževanje pripomočka: ..................200 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ............... 201 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............201 Specifikacije izdelka: ....................201 Navodila za sterilizacijo: ..................202 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............
  • Página 191 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije Obvestilo o avtorskih pravicah: Revizija © 2019 Allen Medical Systems Inc. VSE PRAVICE PRIDRŽANE. Nobenega dela tega besedila ni dovoljeno razmnoževati ali prenašati v kakršni koli obliki ali s kakršnim koli sredstvom, elektronskim ali mehanskim, vključno s fotokopiranjem, snemanjem ali s sistemom za shranjevanje ali dostop do informacij, brez pisnega dovoljenja podjetja Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 192 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE IN OBRABO MATERIALA. 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: Izdelka ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana ali je bila pred uporabo nenamenoma odprta.
  • Página 193 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.  Zapis YY označuje leto proizvodnje, torej v zapisu 118WWSSSSSSS številka 18 pomeni leto 2018.
  • Página 194 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da je medicinski pripomoček v MDR 2017/745 skladu z UREDBO (EU) 2017/745 Označuje opozorilo IEC 60601-1 Označuje, da je treba pri uporabi EN ISO 15223-1 upoštevati navodila za uporabo 1.5.2 Predvideni uporabnik in populacija pacientov: Predvideni uporabniki: kirurgi, zdravstveni tehniki, zdravniki, lečeči zdravniki ali...
  • Página 195 Operacijska miza Plinska vzmet Objemka Koda izdelka in opis: F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders,Skytron Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom. Stran 195...
  • Página 196 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Ime dodatka Številka izdelka F-UC4 (US), F-UC4E (EU), F-UC4UK (UK), Urology/Gyn Fluid Collection System F-UC4DEN (Denyer), F-UC4J (Japan) Bariatric Nissen Thigh Straps F-NTSHD Polymer Gel Boot Pads F-10026 Stirrup Cart F-30015 Ime potrošnega materiala Številka izdelka...
  • Página 197 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Nastavitev in uporaba opreme: Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b.
  • Página 198 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Namestitev: a. Nosilci držal za noge se pritrdijo na tirnice mize s standardnimi objemkami za tirnice. b. Poiščite objemke ob pacientovem kolčnem sklepu. Škornji so označeni (na dnu) za pacientovo levo in desno nogo. c.
  • Página 199 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO e. Nato, ko ste zadovoljni s položajem, ponovno zategnite ročaj za zaklepanje škornja. f. T.K.O. = Prst noge, koleno in nasprotna rama naj bodo med nameščanjem položaja razmeroma ravni. Upoštevajte, da je pri običajnem pacientu stegno in stopalo priklopljeno pod približno enakim kotom.
  • Página 200 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Krmilni elementi in indikatorji pripomočka: Spodnji indikatorji so nameščeni na podplatu vsakega škornja. Ta simbol predstavlja pacientovo desno nogo. Ta simbol predstavlja pacientovo levo nogo. Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: Pripomoček shranjujte v čistem in varnem okolju, da se ta ne poškoduje.
  • Página 201 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b. Pred uporabo pripomočka preberite navodila za namestitev in uporabo opreme. Pred uporabo izdelka pri pacientu se seznanite z izdelkom.
  • Página 202 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Varna delovna obremenitev na 326 kg (720 lb) pripomočku Skupna teža celotnega 6,7 kg (14,8 lb) vsak pripomočka Specifikacije za shranjevanje Opis Temperatura za shranjevanje Od –29 °C do +60 °C Območje relativne vlažnosti za Od 15 % do 85 % shranjevanje...
  • Página 203 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik EN 62366-1 uporabe pri medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba EN ISO 14971 obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih.
  • Página 204 All manuals and user guides at all-guides.com Bariatric Leg Holders Skytron Instrucciones de uso N.º de producto F-LHHDSKY 80028208 Version A...
  • Página 205 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 206 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Índice Bariatric Leg Holders, Skytron (F-LHHDSKY) Información general ....................... 208 Aviso de copyright: ....................208 Marcas comerciales: ....................208 Información de contacto: ..................208 Consideraciones de seguridad: ................209 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........209 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Página 207 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Guía de solución de problemas: ................216 Mantenimiento del dispositivo: ................216 Precauciones de seguridad e información general: ..........217 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........217 Especificaciones del producto: ................218 Instrucciones de esterilización:................
  • Página 208 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Información general Aviso de copyright: Revisión © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALL RIGHTS RESERVED. Ninguna parte de este texto podrá ser reproducida ni transmitida en forma alguna o por ningún medio, electrónico, mecánico, incluido fotocopia, grabación o mediante ningún tipo de sistema de información o recuperación sin la autorización por escrito de Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 209 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES. 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: No utilice el producto si el envase está...
  • Página 210 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está codificado como 1YYWWSSSSSSS.  YY indica el año de fabricación, por ejemplo, 118WWSSSSSSS, donde 18 EN ISO 15223-1 representa el año 2018.
  • Página 211 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse las EN ISO 15223-1 instrucciones de uso correspondientes 1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes: Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de quirófano implicados en el procedimiento indicado con el dispositivo.
  • Página 212 Mesa quirúrgica Resorte neumático Abrazadera Descripción y código del producto: F-LHHDSKY - Bariatric Leg Holders, Skytron Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
  • Página 213 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Nombre de consumible Número de producto Urology/Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Espuma Egg Crate F-10150 Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior. PRECAUCIÓN: La reutilización de materiales desechables puede provocar contaminación cruzada o un fallo del dispositivo.
  • Página 214 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Montaje: a. Los soportes de piernas se montan en los raíles de la mesa mediante abrazaderas de raíl estándar. b. Localice las abrazaderas adyacentes a la articulación de la cadera del paciente.
  • Página 215 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO e. A continuación, cuando esté satisfecho con la posición, vuelva a apretar la manilla de bloqueo de la bota. f. T.K.O. = el dedo del pie ("toe"), la rodilla ("knee") y el hombro opuesto ("opposing shoulder") deben mantenerse en línea relativamente recta durante la colocación.
  • Página 216 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Controles e indicadores del dispositivo: En la suela de cada bota se encuentran los siguientes indicadores. Este símbolo representa el pie derecho del paciente. Este símbolo representa el pie izquierdo del paciente. Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación:...
  • Página 217 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b. Antes de utilizar este dispositivo, lea las instrucciones de montaje y uso del equipo. Familiarícese con el producto antes de usarlo con un paciente.
  • Página 218 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción 96,5 x 53 x 30,5 cm (38 x 21 x 12") Dimensiones del producto Acero inoxidable, acero de aleación, Material aluminio, polímeros de ingeniería, bronce Carga segura de trabajo del 326 kg (720 lb) dispositivo...
  • Página 219 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO  No ponga el dispositivo en agua. Se pueden producir daños en el equipo.  Utilice un paño y una disolución de amonio cuaternario para la limpieza y desinfección del dispositivo. ...
  • Página 220 All manuals and user guides at all-guides.com Skytron...