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12.Apéndice II: métodos de investigación
Esta sección del manual técnico explica el uso del Maxwell
16 IVD Instrument para las aplicaciones de investigación.
El cumplimiento de la directiva de la UE 98/79/CE sobre
dispositivos médicos para diagnóstico in vitro se ha
demostrado únicamente para el uso del Maxwell
Instrument (n.º de cat. AS3050) en modo IVD con el
Maxwell
®
16 Blood DNA Purification System (n.º de cat.
AS1015) y el Maxwell
®
Purification System (n.º de cat. AS1155).
El Maxwell
®
16 IVD Instrument (n.º de cat. AS3050) está
configurado para su uso en el modo IVD. Los protocolos
de investigación sólo se pueden ejecutar después de
reconfigurar el instrumento en el modo de investigación.
El instrumento no es compatible con la directiva sobre IVD
cuando se utiliza en el modo de investigación.
A. Selección de los métodos de investigación (sólo para
investigación)
El Maxwell
®
16 IVD Instrument dispone de una serie de
métodos preprogramados que se pueden utilizar para
purificar ADN, ARN y proteínas. Puede acceder a estos
métodos a través de la opción IVD de la pantalla
Configuración. Seleccione IVD.
Figura 46. Pantalla Configuración.
Seleccione Protocolo IVD o Protocolo de investigación, según
sea necesario. Pulse el botón Run/Stop. Esto abrirá la
pantalla Seleccionar tipo de método.
Promega Corporation
2800 Woods Hollow Road • Madison, WI 53711-5399 USA
Toll Free in USA 800-356-9526 • Phone 608-274-4330
Manual técnico del Maxwell
®
16 Viral Total Nucleic Acid
®
16 IVD
Figura 47. Pantalla Seleccionar tipo de método.
Importante. La opción que seleccione será la futura
!
configuración predeterminada. En el modo IVD, los
métodos de investigación no estarán disponibles. En el
modo de investigación, los métodos de IVD no estarán
disponibles.
Si selecciona Protocolo de investigación se le advertirá de que
no está en el modo IVD. El instrumento no es compatible
con la directiva sobre IVD cuando se utiliza en un modo
que no sea IVD.
Figura 48. Pantalla Advertencia de IVD.
B. Métodos de investigación preprogramados
Los métodos preprogramados proporcionados se pueden
utilizar para purificar ADN, ARN y proteínas, y las
opciones disponibles difieren entre el modo SEV y LEV. El
protocolo que se utilizará se puede seleccionar durante la
configuración de la ejecución.
Configuración de una ejecución en el modo SEV
1. La pantalla Inicio debe indicar SEV. Seleccione Ejecutar.
Seleccione el usuario apropiado y añada el PIN
correspondiente (en su caso). Si pulsa el botón
Run/Stop, se abrirá la pantalla Protocolos. Desde esta
pantalla, podrá ejecutar un protocolo de investigación.
®
16 IVD Instrument
part# TM315
rev. 4/15
33
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