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I
NSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD
El instrumento GSI Allegro debe ser usado solo por facultativos cualificados para
realizar pruebas timpanométricas. Está indicado para un uso en transientes como
herramienta de exploración y diagnóstico; sin embargo, no debería realizarse
ningún procedimiento quirúrgico o médico basado únicamente en los resultados
obtenidos con el instrumento.
P
RECAUCIONES
LEA ESTE MANUAL DEL USUARIO ANTES DE UTILIZAR EL INSTRUMENTO
Este dispositivo solo debería ser usado por un profesional de la salud auditiva como un audiólogo,
otorrinolaringólogo, investigador o técnico bajo la supervisión directa del especialista
mencionado anteriormente. Los usuarios deberán usar sus habilidades profesionales para
interpretar los resultados y hacerlo junto con otras pruebas consideradas apropiadas dadas sus
habilidades profesionales. Un uso incorrecto podría provocar resultados erróneos.
Para cumplir con las normas CEI 60601-1 de seguridad y CEI 60601-1-2 sobre compatibilidad
electromagnética, el timpanómetro se ha diseñado para ser usado solo con el adaptador de
corriente suministrado aprobado para uso médico, que está especificado como una parte del
equipo. No utilice el equipo con ningún otro tipo de adaptador de corriente.
El timpanómetro es para uso en interiores únicamente y solo debería usarse según se describe
en este manual.
Antes del primer uso del instrumento cada día o si sospecha que hay evidencias de resultados
incoherentes, deberán realizarse las comprobaciones especificadas en la sección Realizar
comprobaciones diarias. Si el sistema no funciona correctamente, no lo utilice hasta que se hayan
realizado todas las reparaciones necesarias y la unidad se haya probado y calibrado para su
funcionamiento adecuado de acuerdo con las especificaciones publicadas por Grason-Stadler.
Nunca inserte la sonda en el conducto auditivo del paciente sin una punta auditiva adecuada en
la sonda.
Utilice solo las puntas auditivas desechables recomendadas. Las puntas son de un solo uso; es
decir, cada punta auditiva solo deberá usarse una vez en un único oído y en un único paciente.
No reutilice las puntas auditivas ya que esto supondrá un riesgo de infección cruzada de un oído
al otro o de un paciente a otro.
No se utiliza látex en ninguna etapa del proceso de fabricación. El material base de las puntas
auditivas está hecho de caucho de silicona.
D-0122329 Rev B
Manual del usuario del Timpanómetro
GSI Allegro
Página viii
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