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A
- U
PÉNDICE
SO CON EQUIPOS ELÉCTRICOS NO MÉDICOS
Cualquier persona que conecte un equipo externo a la entrada de la señal, la salida de la señal u
otros conectores ha creado un sistema médico eléctrico y es por tanto responsable de que el
sistema cumpla con los requisitos de la cláusula 16 de la norma CEI 60601-1 (Requisitos generales
para la seguridad básica y el rendimiento esencial).
Si las conexiones se realizan a un equipo estándar como impresoras y ordenadores, deben
tomarse precauciones especiales para mantener la seguridad médica. Las siguientes notas se
proporcionan como directrices a la hora de realizar las conexiones con el fin de garantizar el
cumplimiento de los requisitos generales de la cláusula 16 de la norma CEI 60601-1.
Las siguientes entradas y salidas de señal en el timpanómetro GSI Allegro están aisladas
eléctricamente según los requisitos de la norma CEI 60601-1:
Estas mediciones se incorporan para reducir cualquier riesgo asociado con el uso de equipos con
alimentación eléctrica conectados a estas interfaces.
El equipo externo previsto para la conexión a la entrada/salida de señales u otros conectores
debe cumplir con las normas CEI o internacionales relevantes (por ejemplo, CEI 60950, CISPR 22
y CISPR 24 para equipos de tecnología de la información, y la serie CEI 60601 para equipos
médicos eléctricos).
El equipo que no cumpla con la norma CEI 60601 debe mantenerse fuera del entorno del
paciente, como se define en la CEI 60601-1 (al menos a 1,5 metros del paciente).
El operador no debe tocar el equipo conectado y el paciente al mismo tiempo ya que esto
supondría un riesgo inaceptable.
Consulte con GSI en la dirección que encontrará al principio de este manual del usuario si necesita
consejo sobre el uso de equipos periféricos.
D-0122329 Rev B
Manual del usuario del Timpanómetro
Etiqueta
de
Tipo de conector
conector
Conector USB
USB
Tipo B
Conector RJ12
GSI Allegro
Conexión típica
Ordenador
Impresora
suministrada
Página 53
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