Tabla de contenido
Publicidad
UNE-EN 60601-1 Equipos
electromédicos
ADVERTENCIA
Cuando se conecte el dispositivo, debe prestarse
atención a lo siguiente:
UNE-EN 60601-1
Equipos electromédicos - Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Al conectar un equipo electromédico a una pieza
aplicada de tipo F u otro equipo adicional que no
cumpla la norma UNE-EN 60601-1, pero que
disponga del estándar de seguridad pertinente para
dicho equipo, el equipo adicional:
1. Debe situarse fuera del entorno del paciente (se
entiende por entorno del paciente cualquier
zona en que pueda producirse un contacto
intencionado o no intencionado entre el
paciente y piezas del sistema (p. ej., una
impresora), o resultante del contacto de otra
persona con piezas del sistema),
2. Si se sitúa dentro del entorno del paciente:
a. Debe equiparse con una toma de tierra de
protección adicional,
b. Debe equiparse con un transformador de
aislamiento adicional, que limite la corriente
de fuga del recinto a un valor inferior a
0,5 mA,
c. Debe equiparse con una fuente de
alimentación flotante, que limite la corriente
de fuga del recinto a un valor inferior a
0,5 mA.
Consulte la norma UNE-EN 60601-1.
Información de seguridad
o
o
o
UNE-EN 60601-1 Requisitos de
clasificación
Tipo de protección contra descarga eléctrica:
•
Clase I: equipo en que la protección contra
descarga eléctrica no se basa únicamente en el
aislamiento básico sino en la instalación de
precauciones de seguridad adicionales. Se
proporcionan medios para la conexión del
equipo a una toma de tierra de protección en la
conexión fija de la instalación de forma que las
piezas metálicas accesibles no puedan recibir
alimentación en caso de fallo del aislamiento
básico.
Métodos de esterilización o desinfección
recomendados por el fabricante:
•
Consulte la sección Mantenimiento.
Grado de protección contra descarga eléctrica:
•
Tipo BF: pieza aplicada que aporta un grado
concreto de protección contra descarga
eléctrica, especialmente en cuanto a los
aspectos siguientes:
-
Corriente de fuga admisible.
-
Aislamiento eléctrico de la pieza aplicada
(flotante).
-
No previsto para aplicación cardiaca directa.
Grado de protección contra la penetración
perjudicial de agua:
•
MagPro y bobinas:
IPx0: equipo ordinario (equipo alojado sin
protección contra la penetración de agua).
Grado de seguridad de aplicación en presencia de
una mezcla anestésica inflamable con aire, con
oxígeno o con óxido nitroso:
•
Este equipo no es adecuado para su uso en
presencia de dicha mezcla.
Modo de funcionamiento:
•
Funcionamiento continuo.
12
Publicidad
Tabla de contenido
