Tabla de contenido
Publicidad
Información de seguridad
Esta sección contiene la información de seguridad,
uso previsto, contraindicaciones, avisos generales,
advertencias, comprobaciones de seguridad diarias y
seguridad del paciente. También encontrará un
fragmento de la norma UNE-EN 60601-1 Equipos
electromédicos y Requisitos de clasificación.
Este dispositivo se ha diseñado y probado de
conformidad con la norma UNE-EN 60601-1
Equipos electromédicos. El presente manual
contiene información y avisos que los usuarios
deberán seguir para garantizar un
funcionamiento correcto y mantener la seguridad
del dispositivo.
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en
interiores a una temperatura ambiente de entre
+10 °C y +30 °C (entre +50 °F y +86 °F).
El enchufe de red solo puede conectarse a una
toma eléctrica equipada con una toma de tierra
de protección. Se prohíbe el uso de alargadores.
AVISO
Toda interrupción del cable de puesta a
tierra dentro o fuera del dispositivo, o bien la
desconexión del terminal de puesta a tierra,
harán que el dispositivo pueda resultar peligroso.
Se prohíbe cualquier interrupción intencionada.
El cable de puesta a tierra debe comprobarse
regularmente.
Cuando el dispositivo esté produciendo su
rendimiento máximo, el consumo eléctrico será
muy elevado: hasta 2.700 VA. Para evitar el
funcionamiento inadecuado de cualquier equipo
cercano, el dispositivo debe disponer de una
toma eléctrica propia. Esto es especialmente
importante si la potencia total instalada es baja.
Si surgen problemas, se recomienda solicitar el
asesoramiento de un electricista local acerca de
esta cuestión. Asegúrese de usar el cable de
alimentación correcto proporcionado con el
dispositivo.
Para combinar este dispositivo con otros
dispositivos y/o conectarlo a instalaciones, deben
tenerse en cuenta los factores siguientes:
•
Cuando conecte un equipo médico cuyo
suministro procede de una toma situada en
una zona de uso no médico, o al conectar
equipos eléctricos no médicos a este
dispositivo, debe prestarse atención a los
requisitos de la norma UNE-EN 60601-1,
Requisitos de seguridad para sistemas
electromédicos. Encontrará un fragmento de
dicha norma más adelante en esta sección.
Información de seguridad
•
Cuando el dispositivo se conecte al suministro
eléctrico, los conectores estarán conectados,
y abrir tapas o quitar piezas con la ayuda de
herramientas puede exponer partes que
reciben suministro.
•
Solicite asistencia a Tonica o a otro personal
de asistencia autorizado, excepto para las
tareas que realizará el operador de acuerdo
con el presente manual. El dispositivo debe
desconectarse de todas las fuentes de
alimentación antes de abrirlo para realizar
ajustes, reparaciones, sustituir piezas o
efectuar mantenimiento.
•
Cuando se conecte más de un equipo a un
paciente, debe prestarse atención a la suma
de corrientes de fuga del paciente.
•
Cuando la protección de seguridad esté
deteriorada, debe desconectarse el
dispositivo y bloquearlo para evitar cualquier
funcionamiento no intencionado.
•
La protección puede deteriorarse si, por
ejemplo, el dispositivo:
- muestra daños visibles,
- no realiza la función prevista,
- se ha transportado en condiciones
desfavorables,
- no cuenta con una puesta a tierra suficiente,
- se ha expuesto a humedad.
•
En este caso, póngase en contacto con
personal de asistencia cualificado para
realizar, como mínimo, una prueba funcional,
así como una prueba de seguridad que incluya
1) una prueba de aislamiento, 2) una prueba
de continuidad de tierra y 3) una prueba de
corriente de fuga, de conformidad con la
norma UNE-EN 60601-1.
Uso previsto
Uso diagnóstico
El dispositivo MagPro se ha diseñado como una
ayuda electrofisiológica para evaluar el
diagnóstico y efectuar el seguimiento de
trastornos del sistema nervioso central y
periférico, basándose en el uso de los Potenciales
evocados motores (PEM).
Uso terapéutico
Tratamiento del trastorno de depresión mayor en
pacientes adultos que no han obtenido ninguna
mejoría tras el uso de dos tipos diferentes de
antidepresivos, no mejoran con dosis más altas a
las habituales o bien el episodio se prolonga sin
obtener mejoría.
5
Publicidad
Tabla de contenido
