Codici; Introduzione; Destinazione D'USo; Dichiarazione Di Conformità Ue - Mopedia RI900 Manual De Instrucciones

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

1. CODICI

RI900 - Sollevapersone elettrico Muevo Home portata 135 Kg

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto un dispositivo per sollevamento e trasferimento persone della linea
MUEVO HOME by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. Il loro design e la loro qualità garantiscono
il massimo comfort, la massima sicurezza ed affidabilità. I sollevatori MUEVO HOME by
MOPEDIA di MORETTI S.p.A. sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre
esigenze per un utilizzo pratico e corretto. Questo manuale d'uso contiene dei piccoli
suggerimenti per un corretto uso dell'ausilio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra
sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare
il sollevatore. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi
e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D'USO

I sollevatori della linea MUEVO HOME by MOPEDIA sono destinati al sollevamento ed al
trasferimento di persone con difficoltà motorie, attraverso l'aiuto di un accompagnatore che
aziona i comandi. Non possono essere usati da una persona singola. La MORETTI S.p.A. declina
qualsiasi responsabilità su danni provocati da un uso improprio del dispositivo o da un uso
diverso da quanto indicato nel presente manuale.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia SOLLEVAMALATI MUEVO HOME sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall'allegato I del regolamento 2017 /745 come prescritto dall'allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017 /745.
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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