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FCC 47 CFR 95, subparte I: Servicio de
radiocomunicaciones de dispositivos médicos
PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: EMISIONES
ELECTROMAGNÉTICAS DEL IPG OPTIMIZER SMART MINI EN RELACIÓN CON:
FCC - 47 CFR 95, subparte I: Servicio de radiocomunicaciones de
dispositivos médicos
El generador de impulsos implantable OPTIMIZER Smart Mini, que es parte del sistema
OPTIMIZER Smart Mini, está diseñado para usarse en un entorno electromagnético que
tenga las especificaciones que se indican a continuación. El paciente a quien se le ha
implantado el generador de impulsos implantable OPTIMIZER Smart Mini debe
asegurarse de que se use dentro de un entorno específico.
Prueba de emisiones
Duración de
las transmisiones
Monitoreo de frecuencia
Precisión de la frecuencia
EIRP
Intensidad del campo
Ancho de banda
Emisiones no deseadas
Evaluación de la exposición
permisible
Cumplimiento
Cumple con la
cláusula 95.2557
Cumple con la
cláusula 95.2559
Cumple con la
cláusula 95.2565
Cumple con la
cláusula 95.2567(a)
Cumple con la
cláusula 95.2569
Cumple con la
cláusula 95.2573
Cumple con la
cláusula 95.2579
Cumple con la
cláusula 95.2585
52
Entorno
electromagnético:
Pautas
El IPG OPTIMIZER Smart
Mini debe emitir energía
electromagnética para
realizar la función para la
que fue diseñado al
comunicarse con el
programador Intelio o con
el cargador Vesta.
Es posible que el equipo
electrónico cercano se
vea afectado.
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