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PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: EMISIONES
ELECTROMAGNÉTICAS DEL IPG OPTIMIZER SMART MINI EN RELACIÓN CON:
ETSI EN 301 839 V2.1.1: Implantes médicos activos de potencia ultrabaja (ULP-
AMI) y periféricos (ULP-AMI-P) complementarios que funcionan en el rango de
frecuencia de los 402 MHz a 405 MHz. Norma armonizada que cubre los requisitos
esenciales del artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/EU
El generador de impulsos implantable OPTIMIZER Smart Mini, que es parte del sistema
OPTIMIZER Smart Mini, está diseñado para usarse en un entorno electromagnético que
tenga las especificaciones que se indican a continuación. El paciente a quien se le ha
implantado el generador de impulsos implantable OPTIMIZER Smart Mini debe
asegurarse de que se use dentro de un entorno específico.
Prueba de emisiones
Error de frecuencia
Ancho de banda ocupado
Potencia de salida
Emisiones no esenciales
del transmisor (de 30 MHz
a 6 GHz)
Estabilidad de la frecuencia
en condiciones de
bajo voltaje
Radiación no esencial de
los receptores
ETSI EN 301 839
Cumplimiento
Cumple con la cláusula 5.3.1
Cumple con la cláusula 5.3.2
Cumple con la cláusula 5.3.3
Cumple con la cláusula 5.3.4
Cumple con la cláusula 5.3.5
Cumple con la cláusula 5.3.6
53
Entorno
electromagnético:
Pautas
El IPG OPTIMIZER Smart
Mini debe emitir energía
electromagnética para
realizar la función para la
que fue diseñado al
comunicarse con el
programador Intelio o con
el cargador Vesta.
Es posible que el equipo
electrónico cercano se
vea afectado.
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