Ambito Di Validità; Informazioni Generali; Destinazione D'uSo - Aesculap Acculan 4 GA334 Instrucciones De Manejo

Indice
1. Ambito di validità. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
2. Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
2.1 Destinazione d'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
2.2 Caratteristiche principali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.3 Indicazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.4 Controindicazioni assolute . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.5 Controindicazioni relative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
3. Manipolazione sicura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
4. Descrizione dell'apparecchio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.1 Corredo di fornitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.2 Componenti necessari alla messa in funzione . . . . . . . . . . . . . . 69
4.3 Funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
5. Preparazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
6. Operatività con il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
6.1 Approntamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.1 Collegamento degli accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.2 Introduzione dell'accumulatore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.3 Sostituzione intraoperatoria dell'accumulatore. . . . . . . . . . . . . 70
6.1.4 Rimozione dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.5 Protezione contro gli azionamenti involontari. . . . . . . . . . . . . . 71
6.1.6 Collegamento e distacco della lama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
6.2 Controllo del funzionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
6.3 Operatività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
6.3.1 Far funzionare il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
7. Procedimento di preparazione sterile validato. . . . . . . . . . . . . . 72
7.1 Avvertenze generali di sicurezza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
7.2 Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.3 Preparazione nel luogo d'utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.4 Preparazione prima della pulizia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.5 Pulizia/Disinfezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.5.1 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il
procedimento di preparazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.6 Pulizia manuale con disinfezione per strofinamento . . . . . . . . 74
7.7 Pulizia/disinfezione a macchina con pulizia preliminare
manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
7.7.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino . . . . . . . . . . . . . . . 75
7.7.2 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica . . . . . . . . . . 76
7.8 Controllo, manutenzione e verifica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.9 Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.10 Sterilizzazione a vapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
7.11 Conservazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
8. Manutenzione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
9. Identificazione ed eliminazione dei guasti. . . . . . . . . . . . . . . . . 78
10. Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
11. Accessori/Ricambi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
12. Specifiche tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
12.1 Classificazione secondo la direttiva 93/42/CEE. . . . . . . . . . . . . 81
12.2 Dati di potenza, informazioni sulle norme. . . . . . . . . . . . . . . . . 81
12.3 Modalità di funzionamento nominale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
12.4 Condizioni ambiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
13. Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
1.

Ambito di validità

►
Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità
con i materiali si rimanda a Aesculap Extranet all'indirizzo
https://extranet.bbraun.com
2.

Informazioni generali

2.1

Destinazione d'uso

Funzione
La sega coltellare GA334, combinata con corrispondente utensile e se
necessario con corrispondente base d'appoggio, viene utilizzata per lavo-
rare tessuto cardiaco, cartilagine e affini nonché materiali sostitutivi
dell'osso.
Ambiente di utilizzo
Il prodotto soddisfa i requisiti del tipo BF in conformità a
IEC/DIN EN 60601-1 e viene utilizzato nelle sale operatorie, in ambiente
sterile, al di fuori dei settori a rischio di esplosione (ad es. settori con ossi-
geno arricchito o gas anestetici).
67