Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Obsah
1.
Rozsah platnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.
Všeobecné informace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.1
Určení účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.2
Významné výkonové charakteristiky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.3
Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.4
Absolutní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.5
Relativní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.
Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4.
Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4.1
Rozsah dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4.2
Komponenty potřebné k provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4.3
Způsob funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
5.
Příprava. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
6.
Práce s výrobkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1
Příprava. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.1
Připojení příslušenství . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.2
Zavedení akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.3
Intraoperativní výměna akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.4
Vyjmutí akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.5
Pojistka proti neúmyslnému spuštění. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.1.6
Připojení a odpojení pilového listu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.2
Funkční zkouška. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.3
Obsluha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.3.1
Provoz výrobku. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
7.
Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.1
Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.2
Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.3
Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.4
Příprava před čištěním. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.5
Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.5.1
Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu úpravy . . . . . . . . . 141
7.6
Ruční čištění a dezinfekce otíráním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
7.7
Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním . . . . . . . . . . . 143
7.7.1
Ruční předčištění kartáčkem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
7.7.2
Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce . . . . . . . . . . . . . . 144
7.8
Kontrola, údržba a zkoušky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.9
Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.10
Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.11
Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
8.
Provozní údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
9.
Identifikace a odstraňování chyb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
10.
Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
11.
Příslušenství/Náhradní díly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
12.
Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.1
Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.2
Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.3
Jmenovitý provozní režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.4
Okolní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
13.
Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
14.
Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
1.
Rozsah platnosti
►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové sná-
šenlivosti
viz
též
https://extranet.bbraun.com
2.
Všeobecné informace
2.1
Určení účelu
Účel použití/funkce
Oscilační pila GA331, kombinovaná s patřičným nástrojem, se používá k
obrábění tvrdých tkání, chrupavek, kostních náhrad a podobných materi-
álů.
Uživatelské prostředí
Výrobek splňuje požadavky typu BF dle IEC/DIN EN 60601-1 a používá se
v operačních místnostech kromě míst s nebezpečím výbuchu (např. míst s
vysoce čistým kyslíkem nebo anestetickými plyny).
2.2
Významné výkonové charakteristiky
Oscilační frekvence
min. 0 min
Jmenovitý provozní
Provoz s neperiodickými změnami zatížení a
režim
otáček (typ S9 dle IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Elektrické systémy se obecně zahřívají při trvalém provozu. Proto má smysl
zajistit systému po použití takové pauzy na vychladnutí, jak jsou uvedeny
v tabulce k jmenovitému provoznímu režimu.
Zahřívání závisí na použitém nástroji a zatížení. Po určitém počtu opako-
vání by se měl systém nechat vychladnout. Tento postup zabraňuje pře-
hřátí systému i možným úrazům pacienta nebo uživatele.
Uživatel je odpovědný za používání a dodržování popsaných pauz.
2.3
Indikace
Způsob a oblast použití závisí na zvoleném nástroji.
2.4
Absolutní kontraindikace
Výrobek není dovoleno používat na centrálním nervovém systému, příp.
centrálním oběhovém systému.
2.5
Relativní kontraindikace
Bezpečné a efektivní použití výrobku do značné míry závisí na vlivech,
které může ovládat pouze sám uživatel. Proto představují uvedené údaje
pouze rámcové podmínky.
Klinická úspěšnost používání výrobku závisí na znalostech a zkušenostech
chirurga. Chirurg musí rozhodnout, které struktury má smysl ošetřit, a při-
tom zohledňovat bezpečnostní a varovná upozornění uvedená v tomto
návodu k použití.
extranet
Aesculap
na
-1
až max. 13 000 min
30s používání, 30s pauza
7 opakování
30min doba chladnutí
Max. teplota 48 °C
cs
adrese
-1
137
Publicidad
