SUOMI
MERKKIEN SELITYKSET
Lääkinnällinen laite
KÄYTTÖAIHEET
Käyttöaiheet, jotka edellyttävät polven immobilisaatiota ja rajoituksia
polven liikelaajuuteen. Tällaisia käyttöaiheita voivat olla:
• Eturistisiteen (ACL), takaristisiteen (PCL), mediaalisen sivusiteen
(MCL) tai lateraalisen sivusiteen (LCL) vammat/korjausleikkaukset
• Nivelkierukan korjausleikkaukset
• Sääriluun yläosan nivelnastamurtumat
• Patellajänteen korjausleikkaukset
• Osteokondraalisen vamman korjausleikkaukset
• Kondylaariset murtumat
• Polven nyrjähdykset ja venähdykset
• Säären proksimaalinen osteotomia (HTO)
VASTA-AIHEET
Ei tiedossa
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu pitämään polvi paikallaan.
YLEISET TURVALLISUUSTIEDOT
Terveydenhuollon ammattihenkilön on ilmoitettava potilaalle kaikki
sellaiset tähän asiakirjaan sisältyvät tiedot, joita tarvitaan tämän laitteen
turvalliseen käyttämiseen.
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava
valmistajalle ja asianomaisille viranomaisille.
Potilaan pitää ottaa välittömästi yhteyttä terveydenhuollon
ammattihenkilöön:
– jos laitteen toiminta muuttuu tai huonontuu tai jos laitteessa
näkyy vaurioita tai kulumista, jotka estävät sen normaaleja
toimintoja
– jos laitteen käytön yhteydessä ilmenee kipua, ihoärsytystä tai
epätavallisia reaktioita.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön, ja se on kestokäyttöinen.
VAROITUS
1. Potilasta tulisi neuvoa kääntymään lääkärin puoleen ennen säätöjen
tekemistä ortoosiin.
2. Tuotteen voi määrätä ja sovittaa vain laillistettu terveydenhuollon
ammattihenkilö.
3. Asianmukainen kuntoutus ja aktiviteettien mukauttaminen ovat myös
olennainen osa turvallista hoitosuunnitelmaa.
21