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記号の説明
医療機器
使用適応
膝の固定と膝の関節可動域制限が必要な適応症。 適応症には以下が含まれます。
• ACL、PCL、MCL、LCL の修復 / 損傷
• 半月板修復
• 脛骨プラトー骨折
• 膝蓋腱修復
• 骨軟骨修復
• 顆部骨折
• 膝の捻挫 / 挫傷
• HTO(脛骨高位骨切り術)
禁忌
提示なし
意図した目的
このデバイスは膝を固定することを目的としています。
一般的な安全性情報
このデバイスを安全に使用するために、医療専門家は本文書内の必要なすべ
ての情報を患者に知らせてください。
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要が
あります。
以下の場合、患者はすぐに医療専門家に連絡する必要があります。
* デバイスの機能に変更があったり機能が失われた場合、またはデバイ
スに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合。
* デバイスの使用により痛み、皮膚の炎症、異常を感じた場合。
このデバイスは 1 人の患者が使用しますが、使い捨てではありません。
注意
1. 患者は、ブレースの調節を行う前にかかりつけの医師に相談してくださ
い。
2. 本製品は、処方後、資格を所持する医療従事者による適合を想定してい
ます。
3. 適切なリハビリと活動の改善も安全な治療プログラムに必要不可欠です。
適合方法
1. そのままの大きさのフォームライナーを取り付けます(図 1 ) 。 必要に
応じて、上下と横(フックのない側)をカットしてサイズを合わせます
(図 1 a) 。
2. ヒンジの中心を膝の中央に合わせて、脚の上にブレースパドルを置きま
す(図 2 ) 。
3. ヒンジアームの長さを合わせる方法(図 3 ) 。
– 長さ調節ボタンを押し込んでパドルのロックを解除します(図 3 a) 。
– パドルを希望の長さまでスライドします。
– すべてのパドルでこの調整を繰り返します。 すべての長さ調節ボタン
がロック位置になっていることを確認します。
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