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符号描述
医疗器械
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑
一般安全信息
医疗保健专业人员应告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信
息。
必须向制造商和有关当局报告与本器械有关的任何严重事件。
患者应立即联系医疗保健专业人员 :
– 如果器械的功能发生变化或丧失, 或器械出现损坏或磨损迹象,
影响其正常功能 ;
– 如果在使用器械时出现任何疼痛、皮肤刺激或异常反应。
本器械供单个患者 - 多次使用。
警示 :
1. 在调整矫形器之前,患者应咨询自己的医生。
2. 本产品须由执业医师开处方购买并安装。
3. 妥善的康复和活动改良也是安全治疗计划中不可或缺的阶段。
佩戴说明
1. 佩戴好防滑带(图 1 ) 。如有需要,可沿防滑带的凹痕剪成适当
的尺寸(图 1a ) 。
2. 让铰链中心与膝盖中心对齐, 从而将矫形器护膝放在腿上(图 2 ) 。
3. 调整铰链臂的长度 : (图 3 ) 。
– 按下长度调节按钮让护膝解除锁定(图 3a ) 。
– 滑动护膝到所需的长度。
– 对所有护膝重复调整步骤。 确保所有长度调节按钮处于锁定
位置。
重要信息 : 医生应调整好矫形器长度,以提供最佳的膝盖稳
定性。 上铰链臂的高度距离腹股沟不能超过 5 cm 。 下铰链
臂的高度不能低于小腿 / 跟腱结合处。
– 可根据需求使用扳手调整支具弯曲度以适应患者的腿形。
4. 固定绑带(图 4 ) :
– 安全扣(图 4a 、 4b )
– 紧固绑带(图 4c 至 4e )
– 如果需要可以修剪绑带(图 4f 至 4 g )
5. 要调整活动范围,请拉动屈曲或伸展按钮,根据铰链上的标示移
动到所需角度,然后松开按钮(图 5 ) 。
6. 用 ROM 固定销锁具锁住屈曲和伸展固定销,以限制活动调整范
围。
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