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DUNLEE
Clasificación e identificación de
equipos eléctricos
1.5T 8CH FOOT ANKLE COIL
4535-302-19872 REV. B
ISO 15223-1,
símbolo 5.1.2
Representante
autorizado en la
Unión Europea
MDR 2017/745 y
MDD 93/42/CEE
Normativa suiza
Representante
sobre dispositivos
autorizado para Suiza
médicos artículo 51,
párrafo 1
SJ/T 11364
Símbolo medioambiental
equivalente a
chino
2011/65/UE
(UE/RoHS 2)
Marcado ETL
Ninguno
Designación/número
Título del símbolo
de referencia
ISO 7000, CEI 60417,
Pieza aplicada de tipo BF
símbolo 5333
CEI 60878,
Equipo de clase II
símbolo 5172
Designación/número
Título del símbolo
de referencia
ISO 7000, CEI 60417,
RAEE, residuos de
símbolo 6414
aparatos eléctricos y
electrónicos
ISO 15223-1: Productos
sanitarios. Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Parte 1: Requisitos generales
REGLAMENTO (UE) 2017/745
DEL PARLAMENTO EUROPEO Y
DEL CONSEJO, de 5 de abril de
2017, sobre los productos
sanitarios, por el que se
modifican la Directiva
2001/83/CE, el Reglamento (CE)
n°. 178/2002 y el Reglamento
(CE) n°. 1223/2009 y se derogan
las Directivas 90/385/CEE y
93/42/CEE del Consejo
N/C
Directiva RoHS de China SJ/T
11364: Regulaciones para el
etiquetado del uso de sustancias
peligrosas limitadas en
productos electrónicos y
eléctricos
N/C
Normas de referencia
ISO 7000/CEI 60417: Símbolos
gráficos que se utilizarán en los
equipos
CEI 60878: Símbolos gráficos
para equipos eléctricos en la
práctica médica
Normas de referencia
Directiva 2012/19/UE sobre
RAEE
ISO 7000/CEI 60417: Símbolos
gráficos que se utilizarán en los
equipos
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Indica el representante autorizado
en la Unión Europea.
Indica el representante autorizado
en Suiza
Indica el sello "ecológico" chino.
El marcado ETL indica que el
producto ha sido probado por
Intertek y que cumple los
estándares nacionales aceptados.
Descripción del símbolo
Indica que el equipo es una pieza
aplicada de tipo BF que cumple con
la norma CEI 60601-1.
Indica que el equipo del dispositivo
médico cumple con los requisitos
de seguridad especificados para el
equipo de clase II según la norma
CEI 61140.
Descripción del símbolo
Indica que se requiere una recogida
independiente de residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos
(RAEE).
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