Vorsichtsmassnahmen - Codman MedStream 91-4205 Manual Del Usuario

Die Steuereinheit nicht in Gegenwart entflammbarer Gase oder in der Nähe
von entflammbaren Materialien verwenden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Die MedStream-Steuereinheit ist nicht für den Einsatz mit anderen
programmierbaren Infusionspumpen vorgesehen.
Die Infusionspumpe keinesfalls auf eine Metalloberfläche legen, während die
Steuereinheit für die präoperative Vorbereitung verwendet wird.
Die Steuereinheit oder den Hardwareschlüssel keinen elektromagnetischen
Feldern oder ionisierenden Strahlen wie z. B. MRT- oder Röntgenstrahlen
aussetzen.
Es ist zu beachten, dass die MedStream-Pumpe möglicherweise nicht mit
der Steuereinheit kommunizieren kann, wenn sich die Pumpe in der Nähe
eines anderen metallischen Implantates befindet.
Wenn mehr als eine MedStream-Pumpe in einem Patienten implantiert wird,
muss ein Abstand von 50 cm zwischen den Pumpen eingehalten werden.
Beträgt der Abstand zwischen implantierten MedStream-Pumpen weniger als
50 cm, kann die Kommunikation zwischen der Pumpe und der Steuereinheit
gelegentlich unterbrochen werden.
Es ist zu beachten, dass für medizinische elektrische Geräte besondere
Vorsichtsmaßnamen hinsichtlich elektromagnetischer Verträglichkeit gelten.
Dieses Gerät muss gemäß den Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit in diesem Handbuch installiert und in Betrieb genommen
werden. (Weitere Informationen sind in Anhang A zu finden.)
Es ist zu beachten, dass die Kommunikation zwischen der Pumpe und der
Steuereinheit unterbrochen werden kann, wenn der Patient über ein anderes
Implantat verfügt, welches auf Funkfrequenz kommuniziert, wie z. B. ein
Herzschrittmacher.
Es ist zu beachten, dass sich elektromagnetische Störungen auf die
Kommunikation zwischen der Steuereinheit und der Pumpe auswirken
können. Wenn trotz aller Versuche, die Steuereinheit richtig zu positionieren,
die Meldung „Übertragungsfehler" angezeigt wird, sollte erwogen werden,
den Patienten in einen Bereich zu verlegen, in dem sich weniger elektronische
Geräte und mit Hochfrequenzenergie arbeitende Geräte befinden.
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Es ist zu beachten, dass die Kommunikation zwischen der Steuereinheit
und der Pumpe durch die Verwendung einer anderen Steuereinheit in
unmittelbarer Nähe gestört werden kann. Dieses Problem tritt nur auf,
wenn die folgenden beiden Bedingungen zutreffen:
1) Die Kommunikation zwischen Steuereinheit und Pumpe findet statt
UND
2) Eine zweite Steuereinheit startet in unmittelbarer Nähe eine
Kommunikation mit einer anderen Pumpe.
Hinweis: Die Kommunikation wird durch das Vorhandensein einer anderen
Steuereinheit nur dann gestört, wenn diese aktiv mit einer Pumpe kommuniziert.
Es ist zu beachten, dass es sich bei der Steuereinheit um ein tragbares
HF-Kommunikationsgerät handelt, welches sich auf medizinische elektrische
Geräte auswirken kann.
Es ist zu beachten, dass die Verwendung anderer Kabel, die nicht mit der
Steuereinheit geliefert wurden, erhöhte Emissionen oder eine herabgesetzte
Störfestigkeit des Geräts zur Folge haben kann.
Die Steuereinheit nach Möglichkeit nicht in der Nähe von anderen
elektronischen Geräten verwenden oder darauf ablegen. Wenn sich eine
solche Verwendungsweise nicht vermeiden lässt, muss sichergestellt werden,
dass das System unter diesen Bedingungen ordnungsgemäß funktioniert.
Mit dem Einschalten der Steuereinheit warten, bis diese einen Betriebstem-
peraturbereich von 10 ºC bis 40 ºC erreicht hat. Dies ist bedeutsam, wenn die
Steuereinheit in einer Umgebung außerhalb des Betriebstemperaturbereichs
aufbewahrt wird. Wird die Steuereinheit in Betrieb genommen, während sie
sich außerhalb des Betriebstemperaturbereichs befindet, kann es sein, dass
diese sich wieder ausschaltet.
Nur das mit der Steuereinheit gelieferte Batterieladegerät zum Aufladen der
Batterie der Steuereinheit verwenden.
Die Steuereinheit vor ultravioletter Strahlung schützen.
Den Hardwareschlüssel nicht aus dem Schloss in der Steuereinheit ziehen.
Wenn der Hardwareschlüssel fehlt oder beschädigt ist, ist die Software der
Steuereinheit gesperrt.
Die Batterie der Steuereinheit nicht entfernen oder auswechseln.
Nur mit Computergeräten verwenden, die die Anforderung IEC 60950-1 erfüllen.
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