Informações Importantes; Unidade De Controlo Medstream; Breve Descrição Do Produto; Indicações - Codman MedStream 91-4205 Manual Del Usuario

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INFORMAÇÕES IMPORTANTES
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Unidade de Controlo MedStream™

(n.º de catálogo 91-4205)
ID FCC: T9I-914205
IC: 6518A-914205
IMPORTANTE: Este equipamento foi testado, tendo-se concluído que
estava em conformidade com os limites para um dispositivo digital da
Classe B, nos termos da parte 15 das Regras da FCC. Estes limites
foram concebidos para proporcionar uma protecção razoável contra
interferências nocivas quando o equipamento está a funcionar num
ambiente comercial. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo
com o manual de instruções, pode causar interferências nocivas nas
comunicações via rádio. A utilização deste equipamento numa zona
residencial pode causar interferências nocivas, caso em que o utilizador
poderá ter de corrigir a interferência a expensas suas.
IMPORTANTE: Este dispositivo está em conformidade com os limites
da Classe B relativos às emissões de ruído de rádio, conforme se
encontram mencionadas na norma relativa a equipamentos que causam
interferências intitulada "Aparelhos Digitais" ICES-003 do Industry
Canada (Ministério da Indústria do Canadá). A operação do dispositivo
está sujeita às seguintes condições: (1) o dispositivo não pode causar
interferências, e (2) o dispositivo deve aceitar qualquer interferência,
incluindo uma interferência que possa provocar a operação indesejada
do mesmo.
Breve descrição do produto
A unidade de controlo MedStream faz parte de um sistema concebido para
a administração intratecal de medicamentos seleccionados para o tratamento
da dor ou alívio de espasticidade. Foi concebida para comunicar com
a bomba de infusão programável MedStream™ e para a programar.
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ATENÇÃO: Não utilize a unidade de controlo MedStream sem se
assegurar de que está totalmente familiarizado com a informação contida
neste manual, com as instruções da bomba e com o Guia de Programação
do Sistema de Infusão MedStream (n.º 914282). O não cumprimento destas
instruções pode originar várias complicações para o paciente, que vão
desde a falha da terapêutica desejada até à subdosagem ou sobredosagem
medicamentosa.
Indicações
A unidade de controlo MedStream é utilizada para programar a Bomba de
Infusão Programável MedStream para a terapêutica medicamentosa indicada
nas instruções de utilização da bomba.
Contra-indicações
Não se conhecem quaisquer contra-indicações quanto à utilização da
unidade de controlo.
Tenha em conta todas as contra-indicações no que diz respeito à utilização
do medicamento receitado.
ADVERTÊNCIAS
Não modificar ou alterar a unidade de controlo. As alterações ou modificações
à unidade de controlo não autorizadas podem provocar uma avaria que
poderá resultar em lesões graves ou na morte do paciente, podendo ainda
invalidar a autorização do utilizador para operar o equipamento.
Verifique imediatamente a unidade de controlo se o alarme da bomba se
activar. Esvazie imediatamente o reservatório da bomba se a mensagem de
erro indicar "Falha do hardware da bomba". Esta situação pode provocar
uma sobredosagem medicamentosa. Consulte o Guia de Programação do
Sistema de Infusão MedStream para mais informações.
Não abra a caixa da unidade de controlo. Não existem peças que possam
ser utilizadas pelo utilizador para assistência. Consulte a secção Assistência
e Reparação.
Não mergulhe a caixa da unidade de controlo em líquidos. Ao fazê-lo, pode
provocar danos na unidade.
Não utilize a unidade de controlo na presença de gases inflamáveis ou
próximo de materiais inflamáveis.
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