Breve Descrizione Del Prodotto; Indicazioni; Controindicazioni; Avvertenze - Codman MedStream 91-4205 Manual Del Usuario

ITALIANO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Unità di controllo MedStream™
(codice 91-4205)
FCC ID: T9I-914205
IC: 6518A-914205
IMPORTANTE: questa apparecchiatura è stata testata ed è stato riscontrato
che è conforme ai limiti per i dispositivi digitali di classe B, ai sensi
della parte 15 delle norme FCC. Tali limiti sono previsti per fornire
una protezione ragionevole da interferenze nocive quando si attiva
l'attrezzatura in un ambiente commerciale. Questa attrezzatura
genera, utilizza e può irradiare energia in radiofrequenza e, se non
installata e utilizzata secondo il manuale di istruzioni, può causare
interferenze nocive alle comunicazioni radio. Il funzionamento di
questa apparecchiatura in un'area residenziale causa probabilmente
interferenze nocive; in tal caso l'utente dovrà correggere l'interferenza
a proprie spese.
IMPORTANTE: questo dispositivo è conforme ai limiti di classe B per
le emissioni radio di disturbo come indicato nello standard relativo alle
attrezzature che causano interferenze intitolato "Digital Apparatus"
ICES-003 di Industry Canada. Il funzionamento è soggetto a queste
due condizioni: (1) questo dispositivo non può causare interferenze e
(2) questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, comprese
quelle che possono causare un funzionamento non desiderato del
dispositivo.

Breve descrizione del prodotto

L'unità di controllo MedStream fa parte di un sistema per la somministrazione
intratecale dei farmaci scelti per il trattamento del dolore o l'attenuazione
della spasticità. È prevista per comunicare con la pompa infusionale
programmabile MedStream™ e per programmarla.
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ATTENZIONE: non utilizzare l'unità di controllo MedStream senza
avere acquisito una completa familiarità con le informazioni contenute
nel presente manuale per l'utente, le istruzioni sulla pompa e la Guida di
programmazione del sistema di infusione MedStream (914282). La mancata
osservanza di queste istruzioni può portare a complicanze per il paziente
che possono andare dall'insuccesso della terapia prevista a casi di sotto
o sovradosaggio.

Indicazioni

L'unità di controllo MedStream viene utilizzata per programmare la pompa
infusionale programmabile MedStream per la terapia farmacologica indicata
nelle istruzioni per l'uso della pompa.

Controindicazioni

Non vi sono controindicazioni note per l'uso dell'unità di controllo.
Osservare tutte le controindicazioni relative all'uso del farmaco
prescritto.

AVVERTENZE

Non modificare o cambiare l'unità di controllo. L'apportazione di modifiche
non autorizzate all'unità di controllo potrebbe provocare malfunzionamenti
con conseguenti lesioni gravi o decesso del paziente.
Se l'allarme della pompa suona, controllare immediatamente l'unità di
controllo. Se appare il messaggio di errore "Guasto hardware pompa",
svuotare immediatamente il serbatoio della pompa. Tali condizioni
possono causare un sovradosaggio del farmaco. Per ulteriori informazioni,
fare riferimento alla Guida di programmazione del sistema di infusione
MedStream.
Non aprire il contenitore dell'unità di controllo. Non vi sono componenti
manutenzionabili dall'utente. Vedere Assistenza e riparazione.
Non immergere l'unità di controllo in sostanze liquide. Tale operazione
potrebbe provocare danni all'unità.
Non utilizzare l'unità di controllo in presenza di gas infiammabili o vicino
a materiali infiammabili.
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