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1.4. Hersteller
AKRUS GmbH & Co KG
Otto-Hahn-Straße 3
D-25337 ELMSHORN
int.
+49 (0) 4121 791930
FAX int.
+49 (0) 4121 791939
1.5. CE Kennzeichnung, Vorschriften und Normen
Dieses Gerät entspricht der Europäischen Richtlinie für Medizinprodukte
•
93/42/EWG
DIN / ISO 60601-1 (ggf. UL 2601 nur für 120 V- Produkte)
•
DIN / ISO 60601-1-2 EMV
•
•
UMDNS Nr.
Geräteklasse nach MPG
•
Dieses Gerät erfüllt die 93/42/EWG und deren nationale Umsetzung in Form des deutschen
Medizinprodukte Gesetzes (MPG).
Die Unfallverhütungsbestimmungen der gesetzlichen Vorschriften des jeweiligen Landes sind vom
Benutzer zu beachten.
1.6. Voraussetzungen für den sicheren Betrieb und Anwenderprofil
Bitte machen Sie sich vor der Inbetriebnahme Ihres Gerätes mit dem Inhalt dieser
Vorsicht
Sachschaden
o Die richtige Bedienung dieses Medizinproduktes ist für den sicheren Betrieb unerlässlich.
o Das Medizinprodukt darf nur im Rahmen des bestimmungsgemäßen Gebrauches benutzt
werden.
o Das Medizinprodukt darf nicht in explosionsgefährdeten Bereichen benutzt werden. Der
Betrieb in Gegenwart von brennbaren Narkosemitteln und flüchtigen Lösungsmitteln wie
Alkohol, Benzin oder ähnlichem ist, bis auf Kleinstmengen, untersagt.
o Das Medizinprodukt darf nicht in feuchten Räumen und keinesfalls in Räumen mit Tropf-,
Schwall- oder Spritzwasser stationiert werden.
o Die in der Gebrauchsanweisung hervorgehobenen Sicherheitshinweise und Informationen
sind mit besonderer Aufmerksamkeit zu lesen und zu beachten.
297G001D.DOCX
13-961
Medizinprodukt der Klasse I
Gebrauchsanweisung gründlich vertraut.
Das Gerät darf nur von Personen errichtet, betrieben,
angewendet und Instand gehalten werden, die dafür die
erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen.
Beachten Sie bitte zusätzlich die in Ihrem Land gültigen
nationalen Qualifikationsrichtlinien.
15.04.2019
Email:
info@akrus.de
Website:
www.akrus.de
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