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10. Entretien du fauteuil/Protection contre les taches
o Protection contre les taches : Avant d'utiliser le fauteuil, il est recommandé de le recouvrir
d'une housse jetable, non stérile, résistante aux liquides et disponible dans le commerce,
afin d'éviter qu'il ne soit souillé par des liquides, des fluides corporels ou d'autres
substances indésirables.
o Le dispositif médical est au moins résistant aux désinfectants habituels selon la liste de la
DGHM (société allemande d'hygiène et de microbiologie) :
http://www.gesundheitsamt.de/alle/technik/download/seuche/bakt/list/dghm.pdf. Les
désinfectants ne doivent pas dépasser les concentrations suivantes de composants :
propanol=35 % et éthanol=25 %.
o Le dispositif médical ne peut pas être stérilisé.
o Nettoyer les surfaces peintes à l'aide d'un chiffon humide (essoré), dans le cas de taches
tenaces, utiliser un détergent non abrasif et non agressif. Ne pas utiliser d'éther, d'acétone
ou d'acides concentrés pour nettoyer les surfaces peintes.
o Lors des opérations de nettoyage, éviter la pénétration d'eau ou de détergent à l'intérieur
du fauteuil.
o Essuyer les surfaces sales des coussins avec un chiffon humide (essoré) ou utiliser un
produit de nettoyage courant pour rembourrage.
o Laisser sécher avant de remettre le fauteuil en marche !
11. Maintenance de l'appareil
Le dispositif médical ne nécessite aucune maintenance de la part de l'utilisateur.
Le dispositif est soumis aux exigences des intervalles de maintenance réguliers. Veuillez vous
reporter au « rapport de maintenance » applicable émis par le fabricant.
12. Contrôles techniques de sécurité
Aucun contrôle technique de sécurité n'est requis par le fabricant pour ce dispositif.
Les contrôles techniques de sécurité qui peuvent être exigés par la loi dans différents pays sont
réglementés conformément aux prescriptions nationales régissant le contrôle des dispositifs
médicaux de Classe I dans leur version en vigueur.
13. Mise au rebut de l'appareil
Le dispositif spécifié sur le bon de livraison ne doit pas être éliminé avec les déchets
ménagers ou dans les déchetteries municipales, conformément aux directives
européennes et aux réglementations nationales applicables au moment de la mise
sur le marché du dispositif.
Pour des informations plus détaillées sur la mise au rebut du dispositif, veuillez contacter votre
revendeur local ou le fabricant ou ses ayants droit. Veuillez également vous référer aux
informations actuelles du fabricant que vous trouverez sur Internet.
Si le dispositif ou ses composants sont revendus, le vendeur doit informer l'acheteur que le produit
doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
297G001_FR.DOCX
15.04.2019
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