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ATENCIÓN!
En caso de incidentes graves
Notifique todo incidente grave que se haya producido en relación con el aparato al fabri-
cante y a las autoridades competentes del estado en el que resida el usuario y/o paciente.
ATENCIÓN!
Este producto es un dispositivo médico de Clase I según el MDR en Europa. No se permiten
modificaciones.
ATENCIÓN!
Este producto es un dispositivo médico de Clase II en los Estados Unidos y Canadá. No se
permiten modificaciones.
ATENCIÓN!
El producto no debe utilizarse donde haya mezclas anestésicas inflamables con aire, oxíge-
no u óxido nitroso.
ADVERTENCIA!
Este equipo/sistema está diseñado para ser utilizado únicamente por profesionales sanita-
rios.
ADVERTENCIA!
La unidad no tiene piezas que el usuario pueda reparar. Personal de servicio cualificado de-
be realizar las reparaciones.
ADVERTENCIA!
Este producto está diseñado para cumplir con los requisitos de seguridad sanitaria para dis-
positivos usados cerca de los pacientes.
No utilizar en entornos de resonancia magnética (RM)
Por el presente documento, NDS Surgical Imaging, LLC declara que el sistema ZeroWire 4K cumple los requisi-
tos esenciales y demás disposiciones relevantes de la Directiva 2014/53/UE. El texto completo de la Declara-
ción de conformidad de la UE está disponible previa solicitud.
La ley federal (de EE. UU.) restringe la venta de este dispositivo, que debe ser realizada por un médico o por or-
den médica.
Aprobación de equipos radioeléctricos:
Este equipo cumple con los requisitos de EN302 567 y de la Directiva sobre equipos radioeléctricos (RED)
2014/53/UE.
Identificación FCC: UK2-SII-SK63102, UK2-SII-SK63101 o 2ASUJ-SII-SK63102, 2ASUJ-SII-SK63101
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| Advertencias y precauciones
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