Publicidad
Изделието е съставено от:
- рамка, която осигурява твърдостта на наколенката,
- ставата TM5+ ① , която възпроизвежда естественото движение на
коляното, защитена с капак,
- 2 подложки за кондилите,
- 4 задни половини Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (включително синергичен ремък за
окачване Ⓐ ), 1 предна половина Ⓑ и 1 допълнителна предна половина Ⓕ
по избор.
В кутията на наколенката е включен комплект, съдържащ 2 допълнителни
подложки за кондилите, ❸ удължители и отвертка.
Комплектът за ограничаване на сгъването ❹ може да бъде включен в
кутията или да бъде поръчан като опция в зависимост от избрания модел.
Състав
Текстилни компоненти: еластан - полиамид - етилен винил ацетат -
силикон.
Твърди компоненти: алуминий - неръждаема стомана - полиоксиметилен -
винилал - полипропилен - полиамид - епоксидна смола - месинг.
Свойства/Начин на действие
Стабилизиране на връзките на колянната става благодарение на
твърдите съчленени странични опори.
- Възможно е регулиране на разгъването при 0°, 5°, 10°, 15°, 20° и 30°.
- Възможно е регулиране на сгъването при 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° и
110°.
Опора на наколенката на крака благодарение на:
- синергичен ремък за окачване Ⓐ ;
- формата на тибиалната обвивка (заоблена латерална част и плоска
медиална част), която предотвратява ротацията.
- компресионния/разтегателен пакет, който осигурява допълнителна
опора на нивото на бедрата (по избор).
Индикации
Консервативно лечение на лезии и/или разкъсани връзки на коляното
(кръстни и/или странични връзки).
Следоперативна имобилизация и/или рехабилитация.
Посттравматична имобилизация.
Ставна нестабилност/лабилност (включително артроза на коляното).
Противопоказания
Не използвайте продукта при неустановена диагноза.
Не използвайте, ако имате алергия към някой от компонентите.
Не поставяйте продукта в пряк контакт с увредена кожа или с отворена
рана без подходяща превръзка.
Предходни венозни или лимфни смущения.
Не използвайте в случай на голяма венозна тромбоемболична анамнеза
без тромбопрофилактично лечение.
Предпазни мерки
Преди всяка употреба проверявайте за целостта на изделието.
Не използвайте изделието, ако е повредено.
Изберете подходящата за пациента големина, като направите справка в
таблицата с размерите.
Препоръчва се първото приложение да се проследи от здравен
специалист.
Спазвайте стриктно предписанията и схемата за използване,
предоставени от вашия здравен специалист.
Този продукт е предназначен за лечение на конкретна патология,
продължителността на употреба е ограничена до това лечение.
От гледна точка на хигиенни съображения и работни характеристики не
използвайте повторно изделието за друг пациент.
Препоръчва се да стягате изделието с подходяща сила, която да осигури
задържането/обездвижването, без да нарушава кръвообращението.
Препоръчително е да се направи оценка на риска от венозен
тромбемболизъм преди всякакви индикации за обездвижване. Обърнете
се към съветите на медицински специалист.
При дискомфорт, чувствително неудобство, болка, промяна в обема на
крайника, необичайни усещания или промяна в цвета по периферията,
свалете изделието и се посъветвайте със здравен специалист.
В случай на изменение в работата на изделието го премахнете и се
консултирайте със здравен специалист.
С вашия здравен специалист преди всякаква спортна дейност
проверете съвместимостта на употребата на това медицинско изделие
с въпросната спортна дейност.
Не използвайте изделието при образна диагностика.
Не използвайте устройството, в случай че определени продукти се
нанасят върху кожата (кремове, мазила, масла, гелове, лепенки...).
Нежелани странични ефекти
Това изделие може да предизвика кожни реакции (зачервяване, сърбеж,
изгаряне, мехури и др.) или дори рани с различна степен тежест.
Всеки тежък инцидент, възникнал във връзка с изделието, следва да
се съобщава на производителя и на съответния компетентен орган на
държавата членка, в която е установен ползвателят и/или пациентът.
Начин на употреба/Поставяне
Препоръчително е да носите изделието върху кожата, освен ако няма
противопоказания.
Оформяне на ортезата:
За да се подобри комфорта и задържането на шината на коляното,
колоните могат да бъдат оформени. Приложете лек натиск в желаната
посока. Повторете операцията върху другата опора при необходимост.
При последващо напасване на опорите се консултирайте със здравен
специалист.
Използването на по-дебели подложки за кондилите, които се доставят
заедно с ортезата, може да подобри прилягането и проприоцепцията от
двете страни на коляното.
Регулиране дължината на ремъците:
Ако един или няколко от ремъците на наколенката са прекалено дълги,
всеки един от тях може да бъде срязан до желаната дължина.
За целта е достатъчно да махнете самозалепващата щипка от края, да
срежете ремъка и да поставите отново щипката на края на ремъка ❷ .
Внимавайте да не отрежете някой от ремъците прекалено късо.
Подложките, прикрепени към вътрешната страна на ремъците, трябва
да се отстранят и да се изрежат отново, ако пречат на пълното затягане
на някой ремък.
Контрол на сгъване/разгъване:
регулирането на сгъването/разгъването трябва се определя и
осъществява от Вашия здравен специалист, а не от пациента.
Наместване на ограничението при разгъване ❸ :
По подразбиране ортезата е в положение на ограничаване на
разгъването при 0°.
За да промените тази настройка, следвайте следните указания, които
трябва да се повтарят с едно и също ограничение върху двете стави.
Ограничението на разгъването е възможно при 0°, 5°, 10°, 15°, 20° и 30°.
1. Изберете желаното ограничение на разгъването върху пластмасовата
опора.
2. Отстранете винта отстрани на всяка става.
3. Изтеглете ограничителя за разтягането на място, след като леко
присвиете ставата. Отбележете добре посоката на вмъкване на това
ограничение.
4. Поставете желаните ограничения с перфорирания край напред, а с
извития край нагоре и напред.
Разтегнете максимално ставата, за да се уверите в правилното
положение на ограниченията при разгъването. Малкият отвор във
всяко ограничение трябва да е в една линия и да се вижда през
отвора за винта, за да може винтът да се завие към ограничението.
5. Поставете отново и затегнете винта.
Направете няколко сгъвания/разгъвания, за да се уверите, че
ограничението е добре заключено под желания ъгъл.
Наместване на ограничението при сгъване ❹ :
Ограничението на сгъването е възможно при 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
и 110°.
1. Изберете желаното ограничение на сгъването върху металната
опора.
Ъгълът на всяко ограничение е гравиран върху повърхността.
2. Отстранете двата винта от задната страна на всеки капак на ставата и
извадете фабрично монтирания клин.
Поставете
ограничението,
с
плоския
позиционирайте така, че двата му отвора да се виждат през отворите
за винтове в капака.
Прекарайте винтовете през капака и в двата отвора в ограничителя
и ги затегнете.
Направете няколко сгъвания/разгъвания, за да се уверите, че
ограничението е добре заключено под желания ъгъл.
Поставяне на ортезата върху крака:
- Поставете пациента на ръба на стол и го помолете да сгъне коляното
до 30-60° флексия.
Проверете дали четирите ремъка Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ , зад крака са отворени и
сгънете закопчалките с кукички, за да улесните поставянето.
- Поставяне на ортезата върху крака.
Уверете се, че наколенката е с правилния размер, като проверите дали
между наколенката и крака няма разстояние. Ако случаят не е такъв,
или ако наколенката е прекалено стегната, ако е възможно, променете
структурата на наколенката или повторете взимането на мярка и
изберете подходящия размер (виж таблицата с размери).
- Намиране на центъра на коляното:
Подложките за кондилите, прикрепени към вътрешната страна на
ставите, трябва да лежат отстрани на коляното.
Центърът на ставите, носещи страничните части на коляното, трябва
да е на една линия с горната трета на пателата.
ЗАБЕЛЕЖКА: Винаги е по-добре наколенката да бъде поставена
малко по-високо, отколкото прекалено ниско.
- Затегнете и затворете първо синергичния ремък за окачване Ⓐ ,
разположен над прасеца.
Това е най-важният ремък, за да се задържи добре наколенката върху
крака и да предотврати изплъзването ѝ. Затягането на синергичния
ремък за окачване Ⓐ в мястото на сгъване зад коляното, над мускула на
прасеца, ще гарантира, че ставите са на правилната височина на крака.
- След това затворете предния тибиален ремък Ⓑ , без да го затягате
прекалено.
Регулирането на ремъците Ⓐ и Ⓑ позволява да се промени
положението на ставата.
Стойките и ставите на наколенката трябва да бъдат разположени
предно-задно, т.е. на една линия със средната линия или малко
по-назад от нея (2та третина на крака в сагиталната равнина).
След регулирането на предния тибиален ремък, помолете пациента
да го остави затворен по време на поставянето или свалянето на
наколенката.
- След това затворете долния ремък Ⓒ , последван от двата задни ремъка
на бедрата Ⓓ и Ⓔ и накрая затворете предния ремък на бедрото Ⓕ (по
избор).
Примките на ремъка могат да бъдат наклонени под ъгъл, така че да
лежат равномерно върху задната част на крака.
- Накрая притиснете наколенката надолу, за да се уверите, че е стегната
и остава на мястото си.
Препоръчваме да разтегнете крака и да затегнете долната част на
ремъка на бедрото Ⓓ за максимална опора.
Ако пациентът почувства необходимост да затегне ремъците по
време на активност, уверете се, че ги е затегнал, следвайки стъпките в
инструкциите за поставяне.
Поддръжка
Преди изпиране затворете самозалепващите се краища. Може да се
пере на ръка. Не използвайте перилни препарати, омекотители или
продукти с агресивен ефект (хлорирани продукти и др.). Изцеждайте
с притискане. Сушете далеч от пряк източник на топлина (радиатор,
слънце и др.). Ако уредът е изложен на морска или хлорирана вода, не
забравяйте да го изплакнете добре с чиста вода и да го изсушите.
Стави ① :
Ставите на наколенката са фабрично смазани. Може да е необходимо да
се смажат отново, ако в ставите е влязъл пясък, прах, мръсотия или вода.
Ако забележите, че ставите стават по-твърди, можете да поставите в тях
няколко капки синтетично масло. Избършете излишъка от масло, преди
да носите наколенката, за да избегнете петна върху дрехите.
Ремъци:
Ако, след продължителна употреба, влакната на ремъка не залепват
толкова добре върху самозалепващата лента, отрежете ремъка така че
самозалепващата лента да се захваща върху частта от ремъка, чиито
влакна са по-малко използвани. Ако това не е възможно, обърнете се
към медицинския специалист, който е поставил ортезата Ви.
Подложки:
Ортезата е подплатена, за да има удобна повърхност между крака и
корпуса. Ремъците също имат подложки. Те не трябва да бъдат махани
от наколенката или от ремъците. Избърсвайте ги след всяка употреба,
за да отстраните влагата и ги оставете да изсъхнат на въздух. Можете
също така да почиствате подложките с мек антибактериален сапун и
да ги изплакнете с чиста вода. Не перете подложките в пералня и не ги
сушете в сушилен барабан.
Съхранение
Съхранявайте при стайна температура, за предпочитане в оригиналната
опаковка.
Изхвърляне
Изхвърляйте в съответствие с действащата местна нормативна уредба.
ТЪРГОВСКА ГАРАНЦИЯ И ОГРАНИЧЕНИЕ НА ГАРАНЦИЯТА
Thuasne предоставя безплатна търговска гаранция на потребителя,
намиращ се на територията на закупуване на продукта, срещу дефекти и
производствени дефекти, както следва:
- шест месеца за ремъци, подложки и подложки за кондилите, и
- една година за корпусите на наколенкире и ставите.
Търговската гаранция започва да тече от датата на придобиване на
продукта от потребителя.
Търговската гаранция не покрива дефекти и производствени дефекти
в случай на:
- неправилна употреба на продукта или влошаване на последния извън
нормалните условия на употреба на продукта, както е посочено в
инструкциите за употреба,
- щети, причинени от опит за изменение на продукта.
Всяко влошаване или лошо изрязване на продукта по време на неговата
промяна или корекция от здравен специалист по време на доставката е
изрично изключено от тази гаранция.
Всяка рекламация по тази търговска гаранция трябва да бъде изпратена
от потребителя до юридическото лице, което му е продало продукта,
което ще препрати рекламацията до съответното юридическо лице на
Thuasne.
Всяка рекламация ще бъде анализирана от Thuasne, за да се определи
дали условията са били спазени и дали не попада към случай, при който
се изключва търговската гаранция.
За да може да се възползва от търговската гаранция, купувачът
задължително трябва да предостави оригиналната фактура за
закупуване на продукта с поставена на нея дата.
край
нагоре,
и
го
Ако условията на търговската гаранция са изпълнени и рекламацията е
направена от потребителя или неговия законен представител (родители,
настойник и т.н.) в рамките на посочените по -горе гаранционни
срокове, тогава купувачът може да получи подмяната на продукта с нов
заместител продукт.
Изрично е договорено, че тази търговска гаранция е в допълнение към
правните гаранции, с които субектът, продал продукта на потребителя,
ще бъде обвързан от законодателството, приложимо в държавата, в
която е закупен продуктът.
Запазете настоящото упътване.
ro
GENUNCHIERĂ LIGAMENTARĂ RIGIDĂ CU
ARTICULAȚIE
Descriere/Destinație
Dispozitivul este destinat exclusiv pentru tratamentul indicațiilor enumerate
și pentru pacienții ale căror dimensiuni corespund tabelului de mărimi.
Dispozitiv lateralizat (versiune pentru partea stângă, versiune pentru partea
dreaptă).
Disponibil în 3 variante: Rebel
Disponibil în 6 mărimi pentru Rebel
Rebel
Pro.
®
Rebel
Lite este disponibil cu lungimea de 33 cm, Rebel
®
de 33 cm și 36 cm și Rebel
disponibile opțional).
Dispozitivul este format din:
- un cadru care asigură rigiditatea genunchierei,
- articulație TM5+ ① care imită mișcarea naturală a genunchiului, protejată
de un capac,
- 2 pernițe condilare,
- 4 semi-chingi posterioare Ⓐ , Ⓒ , Ⓓ , Ⓔ (din care o chingă de suspensie
sinergică Ⓐ ), 1 semi-chingă anterioară Ⓑ și 1 semi-chingă anterioară Ⓕ
opțională.
Un kit care conține 2 pernițe condilare suplimentare, limitatoarele de
extensie ❸ și o șurubelniță este prezentă în cutia genunchierei.
Kitul limitatoarelor de flexie ❹ poate fi prezent în cutie sau poate trebui
comandat ca opțiune, în funcție de modelul ales.
Compoziție
Componente textile: elastan - poliamidă - etilen-vinil-acetat - silicon.
Componente rigide: aluminiu - oțel inoxidabil - polioximetilenă - vinil -
polipropilenă - poliamidă - rășină epoxidică - alamă.
Proprietăți/Mod de acțiune
Stabilizarea ligamentelor articulației genunchiului, datorită atelelor laterale
articulate rigide.
- Reglarea extensiei se poate face la 0°, 5°, 10°, 15°, 20° și 30°.
- Reglarea flexiei se poate face la 0°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° și 110°.
Fixarea genunchierei pe membrul inferior cu ajutorul:
- chingii de suspensie sinergică Ⓐ ,
- formei apărătorii tibiale (partea laterală rotunjită și partea medială plată)
care asigură împiedicarea rotației.
- pachetului de Compresie/Suspensie, care asigură susținere suplimentară
la nivelul coapsei (opțional).
Indicații
Tratamentul conservator al leziunilor și/sau rupturilor ligamentelor
genunchiului (ligamente încrucișate și/sau laterale).
Imobilizare și/sau reducere postoperatorie.
Imobilizare posttraumatică.
Instabilitate articulară/laxitate (inclusiv pentru artroza genunchiului).
Contraindicații
Nu utilizați produsul în cazul unui diagnostic incert.
Nu utilizați în cazul unei alergii cunoscute la oricare dintre componente.
Nu așezați produsul direct în contact cu pielea rănită sau cu o plagă deschisă
fără un pansament adecvat.
Antecedente de afecțiuni venoase sau limfatice.
A nu se utiliza în caz de antecedente tromboembolice venoase majore fără
tratament trombo-profilactic.
Precauții
Verificați integritatea dispozitivului înainte de fiecare utilizare.
Nu utilizați dispozitivul dacă este deteriorat.
Alegeți dimensiunea adaptată pentru pacient, consultând tabelul de mărimi.
Se recomandă ca un specialist în domeniul sănătății să supravegheze prima
aplicare.
Respectați cu strictețe rețeta și protocolul de utilizare recomandate de către
medicul dumneavoastră.
Acest produs este destinat tratării unei anumite patologii, iar durata utilizării
sale se limitează la tratamentul respectiv.
Din motive de igienă și performanță, nu refolosiți dispozitivul pentru alt
pacient.
Se recomandă strângerea produsului în mod corespunzător pentru a asigura
menținerea/imobilizarea fără limitarea circulației sanguine.
Se recomandă evaluarea riscului de trombo-embolie venoasă, înainte de
indicarea imobilizării. Solicitați sfatul unui profesionist din domeniul medical.
În caz de disconfort, disconfort semnificativ, durere, variație a volumului
membrului, senzații anormale sau schimbarea culorii extremităților, scoateți
dispozitivul și consultați un specialist în domeniul sănătății.
În cazul modificării performanțelor produsului, scoateți-l și consultați un
profesionist din domeniul medical.
Înainte de orice activitate sportivă, consultați medicul în legătură cu
compatibilitatea utilizării acestui dispozitiv medical.
Nu utilizați dispozitivul într-un sistem de imagistică medicală.
Nu utilizați acest dispozitiv în cazul aplicării anumitor produse pe piele
(creme, pomezi, uleiuri, geluri, plasturi etc.).
Lite, Rebel
, Rebel
Pro.
®
®
®
Lite și Rebel
și 7 mărimi pentru
®
®
cu lungimea
®
Pro cu lungimea de 36 cm (alte lungimi sunt
®
19
Publicidad
