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22. Información de seguridad
importante
Antes de usar el audífono, lea en las páginas
siguientes la información pertinente y la
información de limitaciones de uso.
Los audífonos no restauran la audición normal ni
previenen ni mejoran una pérdida auditiva a causa
de condiciones orgánicas. El uso poco frecuente
de un audífono no permite que el usuario obtenga
un beneficio completo de él. El uso de un audífono
es solo una parte de la habilitación auditiva y es
posible que deba complementarse con capacitación
auditiva y formación en la lectura de labios.
Los audífonos son aptos para su uso en entornos
de atención sanitaria a domicilio y, gracias a
su portabilidad, también es posible su uso en
centros de atención sanitaria profesionales, como
consultorios de médicos, dentistas, etc.
La retroalimentación, la mala calidad del sonido, los
sonidos demasiado fuertes o demasiado suaves,
la adaptación inadecuada o los problemas al
masticar o tragar pueden resolverse o mejorarse
durante el proceso de ajuste en el procedimiento de
adaptación por parte de su profesional de la salud
auditiva.
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Cualquier incidente grave que se haya producido
en relación con el audífono debe notificarse al
representante del fabricante y a la autoridad
competente de la zona geográfica de residencia.
El incidente grave se define como cualquier
incidente que cause o pueda haber causado,
de forma directa o indirecta, cualquiera de las
siguientes situaciones:
La muerte de un paciente, usuario u otra
•
persona
El deterioro grave temporal o permanente del
•
estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
Una grave amenaza para la salud pública
•
Para informar de un funcionamiento o evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o un representante.
Uso previsto:
Los audífonos están diseñados para amplificar
y transmitir sonido a los oídos y de esta forma
compensar la pérdida auditiva.
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