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284 | DR 600 | Información del producto
Información general
• Este producto se ha diseñado con arreglo a las directrices MEDDEV
relativas a la aplicación de aparatos médicos y se ha probado en el marco
de los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la
Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre aparatos médicos
(European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices).
• ISO 13485
• ISO 14971
Seguridad
• IEC 60601-1
• AAMI ES 60601-1
• CSA C 22.2 N.º 60601-1
Rendimiento esencial
El producto no tiene ningún rendimiento esencial según se define en IEC
60601-1.
Compatibilidad electromagnética
• IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2
Temas:
•
Para EE. UU.
•
Para Canadá
Para EE. UU.
Este equipo ha sido probado y es conforme con los límites para un dispositivo
digital de clase A, de conformidad con la parte 15 de las normas de la FCC.
Estos límites están diseñados para proveer una protección razonable contra las
interferencias nocivas cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial.
Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no
se instala y utiliza de conformidad con el manual de instalación, puede causar
interferencias perjudiciales en las comunicaciones de radio. El uso de este
equipo en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales
que el usuario deberá corregir corriendo con los gastos resultantes. Si fuera
necesario, póngase en contacto con la organización de servicio local.
Para Canadá
Este aparato digital de clase A satisface todos los requisitos de los reglamentos
canadienses relativos a los equipos que causan interferencias.
3261L ES 20220630 1621
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