KaVo ESTETICA E50 Instrucciones De Uso página 12

Instrucciones de uso ESTETICA E50
2 Seguridad | 2.2 Fin previsto – uso conforme a las disposiciones
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos nacio‐
nales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la puesta en
servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finalidad prescrita del
producto KaVo.
Se asumirá la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de los
componentes suministrados por KaVo si:
▪ el montaje, la instrucción, las ampliaciones, los reajustes, las modificaciones o las
reparaciones han sido realizados por KaVo, por un técnico autorizado y formado
por KaVo o por personal de distribuidores autorizados;
▪ el aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, mantenimiento y
montaje;
▪ los componentes informáticos del operario cumplen los requisitos técnicos de
hardware y software indicados en estas instrucciones de uso y han sido instala‐
dos y ajustados conforme a las descripciones válidas para estos componentes;
▪ en caso de reparaciones, se cumplen por completo los requisitos de la norma IEC
62353 (DIN VDE 0751-1), "Pruebas de revisión y comprobaciones previas a la
puesta en servicio de sistemas y aparatos sanitarios eléctricos. Normas genera‐
les".
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacionales,
especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento de pro‐
ductos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
A fin de que el producto KaVo funcione con seguridad de forma permanente y no su‐
fra daños ni se genere ningún peligro, es necesario efectuar trabajos de mantenimien‐
to y controles técnicos de seguridad con regularidad.
Plazos de control y de mantenimiento: debe efectuarse un servicio de mantenimiento
cada año y un control técnico de seguridad (CTS) cada dos años. El técnico que efec‐
túa el control puede determinar que el CTS se efectúe en intervalos más cortos en
caso de necesidad.
Solo las siguientes personas están autorizadas para efectuar trabajos de reparación y
de mantenimiento, así como el CTS, en el producto KaVo:
▪ Personal técnico de las filiales de KaVo con la correspondiente formación sobre el
producto.
▪ El personal técnico formado especialmente por KaVo de los concesionarios oficia‐
les de KaVo.
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obligados a
operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos Sanitarios.
Los servicios de mantenimiento abarcan todas las tareas de comprobación que se es‐
tipulan en artículo 6 del reglamento alemán de uso de productos médicos (MPBetrei‐
berV).
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